신생아 구강위생이 Candida Spp Colonization에 미치는 영향

프로젝트 프레젠테이션:

주요 목표:

Candida spp.에 의한 식민지화에 대한 치아 맹출 전 신생아의 구강 위생의 영향을 평가합니다. 치아 분출 후 부모가 수행하는 구강 위생 중 아기의 행동에 대해.

보조 목표:

치아 맹출 전 신생아의 구강 위생이 Candida spp 집락화 및 추적 기간 동안 칸디다증 발생에 미치는 영향을 평가합니다. 치아 맹출 전 신생아의 구강 위생이 치아 맹출 후 부모가 수행하는 구강 위생 행동에 미치는 영향을 평가합니다.

제안된 방법론:

연구 설계: Minas Gerais의 Diamantina에 있는 Our Lady of Health 산부인과 병원에서 생후 첫 2일 동안 선별검사를 받을 무치악 신생아에 대한 무작위 맹검 임상 시험. 어머니가 자녀와 함께 연구에 참여하는 데 동의하면 참가자의 집에서 수행될 추가 데이터 수집을 위해 연락처와 주소를 요청합니다.

개입 그룹:

• 1. 산모는 치아가 나오기 전에 하루에 한 번 밤에 거즈와 여과수로 잇몸 봉을 마사지하여 신생아의 구강을 소독하도록 지시합니다. 아이의 첫 이가 난 후 어머니는 하루에 두 번 Fones 기술을 사용하여 생쌀 한 알에 해당하는 최소량의 불소 치약(불소 1100ppm)을 사용하여 양치하도록 지시받습니다.
• 2. 어머니는 치아가 나오기 전에 신생아의 구강 청소를 수행하지 않도록 조언받을 것입니다. 아이의 첫 이가 난 후 어머니는 하루에 두 번 Fones 기술을 사용하여 생쌀 한 알에 해당하는 최소량의 불소 치약(불소 1100ppm)을 사용하여 양치하도록 지시받습니다.

표본 크기의 계산은 역학 및 통계의 이 연구실에서 두 가지 비율의 추정 계산을 사용하고 노출된 (구강을 받는 어린이들 치아 맹출 전 위생): 65%(연구 그룹의 이전 연구에서 발표되지 않은 데이터); 신뢰 수준(1 -) = 95%; (= 0.05 또는 5%); 시험 전력(1-) = 80%; 상대적 위험: 1.5; 그룹별 신생아: 42; 가능한 손실을 보상하기 위해 9명의 신생아(20%)가 각 그룹에 추가됩니다. 따라서 연구 개발에 필요한 샘플은 각 그룹의 신생아와 산모 51명입니다.

작업팀은 연구원 1, 심사관 1, 조교로 구성됩니다. 연구 시작에 앞서 이들 연구원들은 각 팀의 역할에 따라 교육 및 교정 과정을 거치게 됩니다. 표본의 10%에 대해 파일럿 연구를 수행하고 방법론적 변경이 필요하지 않은 경우 본 연구에 포함됩니다. 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 임의 번호를 통해 두 개입 그룹에 참가자를 할당하여 수행됩니다. 심사관 1은 심사 대상 아동이 배정된 그룹에 대해 눈이 멀고 어머니는 배정된 그룹을 공개하지 않도록 조언을 받습니다.

데이터 수집 및 후속 도구:

사회, 환경, 행동 및 건강 데이터 양식 일반 아동.

Candida spp.의 집락화 평가를 위한 등록 양식.

Candida spp.의 식별 및 정량화를 통해. CHROMagar Candida 배양 배지를 사용합니다. 이 평가는 아이가 태어난 후 첫 달과 4개월에 수행됩니다. 구강 칸디다증의 존재 및/또는 부재 및 존재하는 경우 위치를 기록하기 위한 아동의 구강 임상 검사 등록 양식. 첫 번째 치아가 맹출된 후 검사자는 해당 기간 동안 사용할 아동 행동 기록 양식을 사용하여 Frankl 척도와 HBCD 척도에 따라 아동의 행동을 분류합니다. 1개월, 4개월, 7개월, 10개월 및 13개월 추적. 자녀의 식단은 다중 패스 방법을 사용하여 24시간 식단 알림을 통해 모든 후속 시간의 식습관을 통해 평가됩니다.

위험:

연구에 내재된 위험은 아기의 임상 평가 및/또는 검사 중 보호자의 어색함과 구강 임상 검사 중 아동의 가능한 불편함과 관련이 있습니다. 그러나 검사관은 가능한 불편함을 식별하고 필요한 경우 평가를 최소화하거나 방해할 준비가 되어 있습니다. 책임자에 대한 설문지 적용은 당혹감을 줄이기 위해 동일한 면전에서 수행됩니다. 수집된 정보는 연구 구성원만 액세스할 수 있습니다.

이익:

환자에게 제공되는 혜택은 구강 건강 지침, 검사관의 자녀 추적 및 필요한 경우 치과 치료 추천입니다. 건강 전문가를 위해 연구는 과학적 증거를 제공하고 어린이의 구강 건강에 대한 더 나은 관리와 결과적으로 구강 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 이러한 권장 사항의 혜택을 받을 인구에 대한 지침을 지원합니다.