Effekt af oral hygiejnisering hos nyfødte på Candida Spp-kolonisering

Projektpræsentation:

Primært mål:

At evaluere indflydelsen af ​​mundhygiejne hos nyfødte før tandudbrud på kolonisering af Candida spp. og om barnets adfærd under mundhygiejne udført af forældre efter tandfrembrud.

Sekundært mål:

At evaluere indflydelsen af ​​mundhygiejne hos nyfødte før tandfrembrud på Candida spp kolonisering og forekomst af candidiasis i opfølgningsperioden. At evaluere indflydelsen af ​​mundhygiejne hos nyfødte før tandfrembrud på dens adfærd under mundhygiejne udført af forældre efter tandfrembrud.

Foreslået metode:

Studiedesign: Randomiseret blindet klinisk forsøg med tandløse nyfødte, som vil blive screenet i deres første to levedage på Maternity Hospital of Our Lady of Health i Diamantina, Minas Gerais. Hvis mødre indvilliger i at deltage med deres barn i undersøgelsen, vil der blive anmodet om kontakt og adresse til yderligere dataindsamling, der vil blive udført i deltagernes hjem.

Interventionsgrupper:

• 1. Mødre vil blive instrueret i at rense det nyfødte barns mundhule før tandfrembrud ved at massere tandkødsstavene med gaze og filtreret vand en gang om dagen om natten. Efter frembrud af barnets første tand, vil mødre blive instrueret i at børste to gange dagligt med fluortandpasta (1100 ppm fluor) i en minimumsmængde, svarende til et korn rå ris, ved hjælp af Fones-teknikken.
• 2. Mødre vil blive rådgivet om ikke at udføre nogen form for mundhulsrensning af den nyfødte før tandfrembrud. Efter frembrud af barnets første tand, vil mødre blive instrueret i at børste to gange dagligt med fluortandpasta (1100 ppm fluor) i en minimumsmængde, svarende til et korn rå ris, ved hjælp af Fones-teknikken.

Beregningen af ​​prøvestørrelsen blev opnået fra Lee, Laboratory of Epidemiology and Statistics, ved at bruge beregningen af ​​estimering af to proportioner og ved at anvende parametrene andel af tilfælde (positiv adfærd under hygiejne i henhold til Frankl-skalaen) blandt de eksponerede (børn, der modtager oralt hygiejne før tandfrembrud): 65% (upublicerede data fra en tidligere undersøgelse fra forskergruppen); Konfidensniveau (1 -) = 95%; (= 0,05 eller 5%); Testeffekt (1-) = 80%; Relativ risiko: 1,5; Nyfødte efter gruppe: 42; 9 nyfødte (20%) vil blive tilføjet til hver gruppe for at kompensere for mulige tab. Den nødvendige stikprøve til udviklingen af ​​undersøgelsen vil således være 51 nyfødte og deres mødre i hver af grupperne.

Arbejdsgruppen vil være sammensat af Forsker 1, Examinator 1 og Assistenter. Forud for starten af ​​studiet vil disse forskere gennemgå en trænings- og kalibreringsproces i henhold til hvert holds rolle. En pilotundersøgelse vil blive udført på 10 % af stikprøven, og hvis der ikke er behov for metodiske ændringer, vil disse børn blive inkluderet i hovedundersøgelsen. Randomisering vil blive udført ved at tildele deltagere i begge interventionsgrupper gennem et computergenereret tilfældigt tal. Eksaminator 1 vil være blind over for den gruppe, hvori de undersøgte børn blev inddelt, og mødrene vil blive opfordret til ikke at oplyse, hvilken gruppe de blev inddelt i.

Instrumenter til dataindsamling og opfølgning:

Social-, miljø-, adfærds- og sundhedsdata Form generelt for børn.

Registreringsskema til koloniseringsevaluering af Candida spp.

Gennem identifikation og kvantificering af Candida spp. under anvendelse af CHROMagar Candida kulturmedium. Denne evaluering vil blive udført i den første måned og 4 måneder efter barnets fødsel. Skema til registrering af barnets mundtlige kliniske undersøgelse for at registrere tilstedeværelsen og/eller fraværet af oral candidiasis, og hvis den er til stede, dens placering. Efter frembruddet af den første tand vil undersøgeren klassificere barnets adfærd i henhold til Frankl Scale og HBCD Scale ved hjælp af barnets adfærdsregistreringsskema, der vil blive brugt for perioden. opfølgning efter 1 måned, 4 måneder, 7 måneder, 10 måneder og 13 måneder. Barnets kost vil blive vurderet gennem spisevaner på alle opfølgningstidspunkter gennem 24-timers kostpåmindelser ved brug af multi-pass metoden.

Risici:

De risici, der er forbundet med undersøgelsen, er relateret til værgens kejtethed under de kliniske evalueringer og/eller undersøgelser hos babyer, såvel som barnets mulige ubehag under den mundtlige kliniske undersøgelse. Eksaminatorer vil dog være parate til at identificere ethvert muligt ubehag og minimere eller afbryde bedømmelsen, hvis det er nødvendigt. Anvendelsen af ​​spørgeskemaer til de ansvarlige vil blive udført i nærværelse af samme, for at mindske deres forlegenhed. De indsamlede oplysninger vil kun være tilgængelige for forskningsmedlemmer.

Fordele:

Fordelene for patienterne vil være mundsundhedsvejledninger, opfølgning af børn ved undersøger og om nødvendigt henvisning til tandbehandling. For sundhedsprofessionelle vil forskningen give videnskabelig evidens og støtte til vejledning til befolkningen, der vil drage fordel af sådanne anbefalinger med bedre omsorg for børns mundsundhed og deraf følgende forbedret oral sundhedsrelateret livskvalitet.