Efeito da Higienização Bucal em Recém-nascidos sobre a Colonização de Candida Spp

Apresentação do projeto:

Objetivo primário:

Avaliar a influência da higiene bucal de recém-nascidos antes da erupção dentária na colonização por Candida spp. e sobre o comportamento do bebê durante a higiene bucal realizada pelos pais após a erupção dos dentes.

Objetivo Secundário:

Avaliar a influência da higiene bucal de recém-nascidos antes da erupção dentária na colonização de Candida spp e ocorrência de candidíase durante o período de acompanhamento. Avaliar a influência da higiene bucal de recém-nascidos antes da erupção dos dentes sobre o seu comportamento durante a higiene bucal realizada pelos pais após a erupção dos dentes.

Metodologia Proposta:

Desenho do estudo: Ensaio clínico cego randomizado em recém-nascidos edêntulos que serão triados nos dois primeiros dias de vida na Maternidade Nossa Senhora da Saúde em Diamantina, Minas Gerais. Caso as mães aceitem participar do estudo com seu filho, será solicitado contato e endereço para posterior coleta de dados que será realizada no domicílio das participantes.

Grupos de Intervenção:

• 1. As mães serão instruídas a higienizar a cavidade oral do recém-nascido antes da erupção dos dentes, massageando as hastes gengivais com gaze e água filtrada uma vez ao dia à noite. Após a erupção do primeiro dente da criança, as mães serão orientadas a escovar duas vezes ao dia com creme dental com flúor (1100 ppm de flúor) em quantidade mínima, equivalente a um grão de arroz cru, pela técnica de Fones.
• 2. As mães serão orientadas a não realizar nenhum tipo de limpeza da cavidade oral do recém-nascido antes da erupção dos dentes. Após a erupção do primeiro dente da criança, as mães serão orientadas a escovar duas vezes ao dia com creme dental com flúor (1100 ppm de flúor) em quantidade mínima, equivalente a um grão de arroz cru, pela técnica de Fones.

O cálculo do tamanho da amostra foi obtido de Lee, Laboratório de Epidemiologia e Estatística, utilizando o cálculo da estimativa de duas proporções e adotando os parâmetros proporção de casos (comportamento positivo durante a higiene segundo a Escala de Frankl) entre os expostos (crianças recebendo higiene antes da erupção dentária): 65% (dados inéditos de estudo anterior do grupo de pesquisa); Nível de confiança (1 -) = 95%; (= 0,05 ou 5%); Poder de teste (1-) = 80%; Risco relativo: 1,5; Recém-nascidos por grupo: 42; 9 recém-nascidos (20%) serão adicionados a cada grupo para compensar possíveis perdas. Assim, a amostra necessária para o desenvolvimento do estudo será de 51 recém-nascidos e suas mães em cada um dos grupos.

A equipa de trabalho será composta pelo Investigador 1, Examinador 1 e Auxiliares. Antes do início do estudo, esses pesquisadores passarão por um processo de treinamento e calibração de acordo com a função de cada equipe. Um estudo piloto será realizado em 10% da amostra e, caso não sejam necessárias alterações metodológicas, essas crianças serão incluídas no estudo principal. A randomização será realizada alocando os participantes em ambos os grupos de intervenção por meio de um número aleatório gerado por computador. O examinador 1 será cego para o grupo em que as crianças examinadas foram alocadas e as mães serão orientadas a não divulgar o grupo em que foram alocadas.

Instrumentos de coleta e acompanhamento de dados:

Ficha de Dados Sociais, Ambientais, Comportamentais e de Saúde geral das crianças.

Ficha cadastral para avaliação da colonização de Candida spp.

Através da identificação e quantificação de Candida spp. utilizando o meio de cultura CHROMagar Candida. Esta avaliação será realizada no primeiro mês e aos 4 meses após o nascimento da criança. Formulário para registro do exame clínico bucal da criança para registro da presença e/ou ausência de Candidíase Bucal, e se presente, sua localização. Após a erupção do primeiro dente o examinador classificará o comportamento da criança de acordo com a Escala de Frankl e Escala HBCD utilizando a ficha de registro do comportamento da criança que será utilizada no período. acompanhamento em 1 mês, 4 meses, 7 meses, 10 meses e 13 meses. A dieta da criança será avaliada por meio de hábitos alimentares em todos os momentos de acompanhamento por meio de lembretes alimentares de 24 horas usando o método multi-pass.

Riscos:

Os riscos inerentes ao estudo estão relacionados ao constrangimento do responsável durante as avaliações clínicas e/ou exames nos bebês, bem como o possível desconforto da criança durante o exame clínico bucal. No entanto, os examinadores estarão preparados para identificar qualquer possível desconforto e minimizar ou interromper a avaliação, se necessário. A aplicação de questionários aos responsáveis ​​será realizada na presença dos mesmos, de forma a diminuir o seu constrangimento. As informações coletadas serão acessíveis apenas pelos membros da pesquisa.

Benefícios:

Os benefícios aos pacientes serão orientações de saúde bucal, acompanhamento das crianças pelo examinador e, se necessário, encaminhamento para tratamento odontológico. Para os profissionais de saúde, a pesquisa fornecerá evidências científicas e subsidiará orientações à população que se beneficiará com tais recomendações com melhores cuidados com a saúde bucal infantil e consequente melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde bucal.