Effet de l'hygiénisation buccale chez le nouveau-né sur la colonisation par Candida Spp

Présentation du projet:

Objectif principal:

Évaluer l'influence de l'hygiène buccale des nouveau-nés avant l'éruption dentaire sur la colonisation par Candida spp. et sur le comportement du bébé lors de l'hygiène bucco-dentaire pratiquée par les parents après l'éruption dentaire.

Objectif secondaire :

Évaluer l'influence de l'hygiène bucco-dentaire des nouveau-nés avant l'éruption dentaire sur la colonisation par Candida spp et la survenue de candidoses au cours de la période de suivi. Évaluer l'influence de l'hygiène bucco-dentaire du nouveau-né avant l'éruption dentaire sur son comportement lors de l'hygiène bucco-dentaire pratiquée par les parents après l'éruption dentaire.

Méthodologie proposée :

Conception de l'étude : essai clinique randomisé en aveugle chez des nouveau-nés édentés qui seront dépistés au cours de leurs deux premiers jours de vie à la maternité de l'hôpital Notre-Dame de la Santé à Diamantina, Minas Gerais. Si les mères acceptent de participer avec leur enfant à l'étude, le contact et l'adresse seront demandés pour une collecte de données ultérieure qui sera effectuée au domicile des participants.

Groupes d'intervention :

• 1. Les mères seront invitées à désinfecter la cavité buccale du nouveau-né avant l'éruption dentaire en massant les tiges gingivales avec de la gaze et de l'eau filtrée une fois par jour la nuit. Suite à l'éruption de la première dent de l'enfant, les mères auront pour consigne de se brosser deux fois par jour avec un dentifrice fluoré (1100 ppm de fluor) en quantité minimale, équivalente à un grain de riz cru, en utilisant la technique Fones.
• 2. Il sera conseillé aux mères de ne procéder à aucun type de nettoyage de la cavité buccale du nouveau-né avant l'éruption dentaire. Suite à l'éruption de la première dent de l'enfant, les mères auront pour consigne de se brosser deux fois par jour avec un dentifrice fluoré (1100 ppm de fluor) en quantité minimale, équivalente à un grain de riz cru, en utilisant la technique Fones.

Le calcul de la taille de l'échantillon a été obtenu auprès de Lee, Laboratoire d'épidémiologie et de statistique, en utilisant le calcul de l'estimation de deux proportions et en adoptant les paramètres proportion de cas (comportement positif lors de l'hygiène selon l'échelle de Frankl) parmi les exposés (enfants recevant des hygiène avant l'éruption dentaire) : 65 % (données non publiées d'une précédente étude du groupe de recherche) ; Niveau de confiance (1 -) = 95 % ; (= 0,05 ou 5%); Puissance d'essai (1-) = 80 % ; Risque relatif : 1,5 ; Nouveau-nés par groupe : 42 ; 9 nouveau-nés (20%) seront ajoutés à chaque groupe pour compenser d'éventuelles pertes. Ainsi, l'échantillon requis pour le développement de l'étude sera de 51 nouveau-nés et leurs mères dans chacun des groupes.

L'équipe de travail sera composée du Chercheur 1, de l'Examinateur 1 et des Assistants. Avant le début de l'étude, ces chercheurs suivront un processus de formation et d'étalonnage en fonction du rôle de chaque équipe. Une étude pilote sera réalisée sur 10% de l'échantillon, et si aucun changement méthodologique n'est nécessaire, ces enfants seront inclus dans l'étude principale. La randomisation sera effectuée en répartissant les participants dans les deux groupes d'intervention au moyen d'un nombre aléatoire généré par ordinateur. L'examinateur 1 ne connaîtra pas le groupe dans lequel les enfants examinés ont été répartis et les mères seront avisées de ne pas divulguer le groupe dans lequel elles ont été réparties.

Instruments de collecte de données et de suivi :

Formulaire de données sociales, environnementales, comportementales et de santé général des enfants.

Formulaire d'inscription pour l'évaluation de la colonisation de Candida spp.

Grâce à l'identification et à la quantification de Candida spp. en utilisant le milieu de culture CHROMagar Candida. Cette évaluation sera effectuée dans le premier mois et à 4 mois après la naissance de l'enfant. Formulaire d'enregistrement de l'examen clinique buccal de l'enfant pour enregistrer la présence et / ou l'absence de candidose buccale et, le cas échéant, sa localisation. Après l'éruption de la première dent, l'examinateur classera le comportement de l'enfant selon l'échelle de Frankl et l'échelle HBCD en utilisant le formulaire d'enregistrement du comportement de l'enfant qui sera utilisé pour la période. Suivi à 1 mois, 4 mois, 7 mois, 10 mois et 13 mois. Le régime alimentaire de l'enfant sera évalué à travers les habitudes alimentaires à tous les moments de suivi grâce à des rappels alimentaires de 24 heures en utilisant la méthode multi-passes.

Des risques:

Les risques inhérents à l'étude sont liés à la maladresse du tuteur lors des évaluations cliniques et/ou des examens chez les bébés, ainsi qu'à l'éventuelle gêne de l'enfant lors de l'examen clinique oral. Cependant, les examinateurs seront prêts à identifier tout inconfort possible et à minimiser ou perturber l'évaluation si nécessaire. L'application des questionnaires aux responsables sera effectuée en présence de ceux-ci, afin de réduire leur embarras. Les informations recueillies ne seront accessibles qu'aux membres de la recherche.

Avantages:

Les avantages pour les patients seront des directives de santé bucco-dentaire, un suivi des enfants par l'examinateur et, si nécessaire, une référence pour un traitement dentaire. Pour les professionnels de la santé, la recherche fournira des preuves scientifiques et un soutien pour orienter la population qui bénéficiera de ces recommandations avec de meilleurs soins pour la santé bucco-dentaire des enfants et une amélioration conséquente de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.