Effect van mondhygiënisatie bij pasgeborenen op de kolonisatie van Candida spp

Project presentatie:

Hoofddoel:

Om de invloed van mondhygiëne van pasgeborenen vóór tanduitbarsting op kolonisatie door Candida spp. en over het gedrag van de baby tijdens mondhygiëne uitgevoerd door ouders na het doorkomen van tanden.

Secundaire doelstelling:

Evalueren van de invloed van mondhygiëne van pasgeborenen vóór het doorkomen van tanden op de kolonisatie van Candida spp en het optreden van candidiasis tijdens de follow-upperiode. Evalueren van de invloed van mondhygiëne van pasgeborenen vóór het doorkomen van tanden op het gedrag tijdens mondhygiëne uitgevoerd door ouders na het doorkomen van tanden.

Voorgestelde methodologie:

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde, geblindeerde klinische studie bij edentate pasgeborenen die in hun eerste twee levensdagen zullen worden gescreend in het Kraamziekenhuis van Onze-Lieve-Vrouw van Volksgezondheid in Diamantina, Minas Gerais. Als moeders ermee instemmen om met hun kind aan het onderzoek deel te nemen, zullen contact en adres worden gevraagd voor verdere gegevensverzameling die bij de deelnemers thuis zal worden uitgevoerd.

Interventiegroepen:

• 1. Moeders zullen worden geïnstrueerd om de mondholte van de pasgeborene te ontsmetten voorafgaand aan het doorkomen van de tanden door eenmaal per dag 's nachts de tandvleesstaven te masseren met gaas en gefilterd water. Na het doorkomen van de eerste tand van het kind, zullen moeders worden geïnstrueerd om tweemaal daags te poetsen met fluoridetandpasta (1100 ppm fluoride) in een minimale hoeveelheid, gelijk aan één korrel rauwe rijst, met behulp van de Fones-techniek.
• 2. Moeders wordt geadviseerd om geen enkele vorm van reiniging van de mondholte van de pasgeborene uit te voeren vóór het doorkomen van de tanden. Na het doorkomen van de eerste tand van het kind, zullen moeders worden geïnstrueerd om tweemaal daags te poetsen met fluoridetandpasta (1100 ppm fluoride) in een minimale hoeveelheid, gelijk aan één korrel rauwe rijst, met behulp van de Fones-techniek.

De berekening van de steekproefomvang werd verkregen van Lee, Laboratorium voor Epidemiologie en Statistiek, met behulp van de berekening van de schatting van twee verhoudingen en het aannemen van de parameters aandeel gevallen (positief gedrag tijdens hygiëne volgens de Frankl-schaal) onder de blootgestelde (kinderen die orale hygiëne voor het doorkomen van tanden): 65% (niet-gepubliceerde gegevens van een eerder onderzoek door de onderzoeksgroep); Betrouwbaarheidsniveau (1 -) = 95%; (= 0,05 of 5%); Testvermogen (1-) = 80%; Relatief risico: 1,5; Pasgeborenen per groep: 42; Aan elke groep zullen 9 pasgeborenen (20%) worden toegevoegd om mogelijke verliezen te compenseren. De steekproef die nodig is voor de ontwikkeling van de studie zal dus bestaan ​​uit 51 pasgeborenen en hun moeders in elk van de groepen.

Het werkteam wordt samengesteld uit Onderzoeker 1, Examinator 1 en Assistenten. Voorafgaand aan de start van de studie ondergaan deze onderzoekers een training- en kalibratieproces volgens de rol van elk team. Bij 10% van de steekproef wordt een pilotstudie uitgevoerd en als er geen methodologische veranderingen nodig zijn, worden deze kinderen in de hoofdstudie opgenomen. Randomisatie zal worden uitgevoerd door deelnemers in beide interventiegroepen toe te wijzen via een door de computer gegenereerd willekeurig getal. Examinator 1 zal blind zijn voor de groep waarin de onderzochte kinderen zijn ingedeeld en de moeders wordt geadviseerd niet bekend te maken in welke groep zij zijn ingedeeld.

Instrumenten voor gegevensverzameling en follow-up:

Gegevens over sociale, milieu-, gedrags- en gezondheidsgegevens van kinderen.

Registratieformulier voor kolonisatie-evaluatie van Candida spp.

Door de identificatie en kwantificering van Candida spp. met behulp van CHROMagar Candida-kweekmedium. Deze evaluatie vindt plaats in de eerste maand en 4 maanden na de geboorte van het kind. Formulier voor registratie van het mondelinge klinische onderzoek van het kind om de aan- en/of afwezigheid van orale candidiasis vast te leggen, en indien aanwezig, de locatie ervan. Na het doorkomen van de eerste tand classificeert de onderzoeker het gedrag van het kind volgens de Frankl-schaal en de HBCD-schaal met behulp van het gedragsregistratieformulier van het kind dat voor de periode zal worden gebruikt. follow-up na 1 maand, 4 maanden, 7 maanden, 10 maanden en 13 maanden. Het dieet van het kind zal worden beoordeeld aan de hand van eetgewoonten op alle follow-uptijden door middel van 24-uurs dieetherinneringen met behulp van de multi-pass-methode.

risico's:

De risico's die inherent zijn aan de studie houden verband met de onhandigheid van de voogd tijdens de klinische evaluaties en / of onderzoeken bij de baby's, evenals het mogelijke ongemak van het kind tijdens het mondelinge klinische onderzoek. De examinatoren zullen echter bereid zijn om eventuele ongemakken te identificeren en de beoordeling indien nodig te minimaliseren of te verstoren. De toepassing van vragenlijsten bij de verantwoordelijken zal worden uitgevoerd in aanwezigheid van hen, om hun verlegenheid te verminderen. De verzamelde informatie is alleen toegankelijk voor leden van het onderzoek.

Voordelen:

De voordelen voor patiënten zijn richtlijnen voor mondgezondheid, follow-up van kinderen door de onderzoeker en, indien nodig, verwijzing voor tandheelkundige behandeling. Voor gezondheidswerkers zal het onderzoek wetenschappelijk bewijs leveren en ondersteuning bieden voor begeleiding van de bevolking die baat zal hebben bij dergelijke aanbevelingen met betere zorg voor de mondgezondheid van kinderen en als gevolg daarvan een verbeterde kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid.