Vliv orální hygieny u novorozenců na kolonizaci Candida Spp

Prezentace projektu:

Primární cíl:

Zhodnotit vliv ústní hygieny novorozenců před prořezáním na kolonizaci Candida spp. a o chování dítěte při ústní hygieně prováděné rodiči po prořezání zubu.

Sekundární cíl:

Zhodnotit vliv ústní hygieny novorozenců před prořezáním zubu na kolonizaci Candida spp a výskyt kandidózy v období sledování. Zhodnotit vliv ústní hygieny novorozenců před prořezáním zubu na jeho chování při ústní hygieně prováděné rodiči po prořezání zubu.

Navrhovaná metodika:

Návrh studie: Randomizovaná zaslepená klinická studie u bezzubých novorozenců, kteří budou vyšetřeni v prvních dvou dnech života v porodnici Panny Marie Zdraví v Diamantina, Minas Gerais. Pokud matky souhlasí s účastí se svým dítětem ve studii, bude požádán o kontakt a adresu pro další sběr dat, který bude prováděn v domácnostech účastníků.

Intervenční skupiny:

• 1. Matky budou instruovány, aby před prořezáním zubu dezinfikovaly dutinu ústní novorozence masírováním gingiválních tyčinek gázou a filtrovanou vodou jednou denně v noci. Po prořezání prvního zubu dítěte budou matky poučeny, aby si dvakrát denně čistily zubní pastou s fluoridem (1100 ppm fluoridu) v minimálním množství, které odpovídá jednomu zrnku surové rýže, pomocí Fonesovy techniky.
• 2. Matkám bude doporučeno, aby neprováděly žádné čištění ústní dutiny novorozence před prořezáním zubu. Po prořezání prvního zubu dítěte budou matky poučeny, aby si dvakrát denně čistily zubní pastou s fluoridem (1100 ppm fluoridu) v minimálním množství, které odpovídá jednomu zrnku surové rýže, pomocí Fonesovy techniky.

Výpočet velikosti vzorku byl získán od Lee, Laboratory of Epidemiology and Statistics, s použitím výpočtu odhadu dvou podílů a převzetí parametrů podíl případů (pozitivní chování při hygieně podle Franklovy škály) mezi exponovanými (děti dostávající orální hygiena před prořezáním zubu: 65 % (nepublikovaná data z předchozí studie výzkumné skupiny); Úroveň spolehlivosti (1 -) = 95 %; (= 0,05 nebo 5 %); Testovací síla (1-) = 80 %; Relativní riziko: 1,5; Novorozenci podle skupiny: 42; Do každé skupiny bude přidáno 9 novorozenců (20 %), aby se kompenzovaly případné ztráty. Vzorkem potřebným pro vypracování studie tedy bude 51 novorozenců a jejich matek v každé ze skupin.

Pracovní tým bude složen z výzkumného pracovníka 1, zkoušejícího 1 a asistentů. Před zahájením studie projdou tito výzkumníci školením a kalibračním procesem podle role každého týmu. Pilotní studie bude provedena na 10 % vzorku, a pokud nebudou nutné metodické změny, budou tyto děti zařazeny do hlavní studie. Randomizace bude provedena rozdělením účastníků do obou intervenčních skupin prostřednictvím počítačem generovaného náhodného čísla. Zkoušející 1 bude slepý ke skupině, do které byly vyšetřované děti zařazeny, a matkám bude doporučeno, aby nezveřejňovaly skupinu, do které byly zařazeny.

Nástroje pro sběr dat a následné sledování:

Sociální, environmentální, behaviorální a zdravotní údaje Formulář obecně o dětech.

Registrační formulář pro hodnocení kolonizace Candida spp.

Prostřednictvím identifikace a kvantifikace Candida spp. pomocí kultivačního média CHROMagar Candida. Toto hodnocení bude provedeno v prvním měsíci a ve 4 měsících po narození dítěte. Formulář pro registraci ústního klinického vyšetření dítěte k zaznamenání přítomnosti a/nebo nepřítomnosti orální kandidózy, a pokud je přítomna, její lokalizace. Po prořezání prvního zubu vyšetřující klasifikuje chování dítěte podle Franklovy škály a HBCD škály pomocí formuláře záznamu chování dítěte, který bude pro dané období používán. kontrola za 1 měsíc, 4 měsíce, 7 měsíců, 10 měsíců a 13 měsíců. Jídelníček dítěte bude posuzován prostřednictvím stravovacích návyků ve všech dobách sledování prostřednictvím 24hodinových dietních připomínek pomocí víceprůchodové metody.

Rizika:

Rizika spojená se studií souvisejí s neobratností opatrovníka během klinických hodnocení a/nebo vyšetření u kojenců, jakož i s možným nepohodlím dítěte během ústního klinického vyšetření. Zkoušející však budou připraveni identifikovat jakékoli možné nepohodlí a v případě potřeby minimalizovat nebo narušit hodnocení. Aplikace dotazníků odpovědným osobám bude provedena za jejich přítomnosti, aby se snížila jejich rozpaky. Shromážděné informace budou přístupné pouze členům výzkumu.

Výhody:

Přínosem pro pacienty budou pokyny pro orální zdraví, sledování dětí vyšetřujícím lékařem a v případě potřeby doporučení k zubnímu ošetření. Pro zdravotníky bude výzkum poskytovat vědecké důkazy a podporu pro vedení populace, která bude mít prospěch z takových doporučení s lepší péčí o zdraví ústní dutiny dětí a následně zlepšenou kvalitou života související se zdravím ústní dutiny.