Влияние гигиены полости рта у новорожденных на колонизацию Candida Spp.

Презентация проекта:

Основная цель:

Чтобы оценить влияние гигиены полости рта новорожденных до прорезывания зубов на колонизацию Candida spp. и о поведении ребенка во время гигиены полости рта, проводимой родителями после прорезывания зубов.

Второстепенная цель:

Оценить влияние гигиены полости рта новорожденных до прорезывания зубов на колонизацию Candida spp и возникновение кандидоза в последующем. Оценить влияние гигиены полости рта новорожденных до прорезывания зубов на их поведение при гигиене полости рта, проводимой родителями после прорезывания зубов.

Предлагаемая методология:

Дизайн исследования: рандомизированное слепое клиническое исследование новорожденных с полной адентией, которые будут проходить скрининг в первые два дня жизни в Родильном доме Здоровья Богоматери в Диамантине, штат Минас-Жерайс. Если матери согласятся участвовать со своим ребенком в исследовании, им будет запрошен контакт и адрес для дальнейшего сбора данных, который будет проводиться на дому у участников.

Группы вмешательства:

• 1. Матери будут проинструктированы проводить санитарную обработку полости рта новорожденного до прорезывания зубов путем массажа десневых стержней марлей и фильтрованной водой один раз в день на ночь. После прорезывания первого зуба у ребенка матерям будет предписано чистить зубы два раза в день фторсодержащей зубной пастой (1100 частей на миллион фтора) в минимальном количестве, эквивалентном одному зерну сырого риса, с использованием метода Фонеса.
• 2. Матерям будет рекомендовано не проводить какую-либо чистку полости рта новорожденного до прорезывания зубов. После прорезывания первого зуба у ребенка матерям будет предписано чистить зубы два раза в день фторсодержащей зубной пастой (1100 частей на миллион фтора) в минимальном количестве, эквивалентном одному зерну сырого риса, с использованием метода Фонеса.

Расчет размера выборки был получен из Ли, Лаборатория эпидемиологии и статистики, с использованием расчета оценки двух пропорций и принятия параметров доли случаев (положительное поведение во время гигиены по шкале Франкла) среди экспонированных (дети, получающие пероральные гигиена перед прорезыванием зубов): 65% (неопубликованные данные предыдущего исследования исследовательской группы); Уровень достоверности (1-) = 95%; (= 0,05 или 5%); Тестовая мощность (1-) = 80%; Относительный риск: 1,5; Новорожденных по группам: 42; В каждую группу добавят по 9 новорожденных (20%), чтобы компенсировать возможные потери. Таким образом, выборка, необходимая для разработки исследования, составит 51 новорожденного и их матерей в каждой из групп.

Рабочая группа будет состоять из исследователя 1, эксперта 1 и ассистентов. Перед началом исследования эти исследователи пройдут процесс обучения и калибровки в соответствии с ролью каждой команды. Пилотное исследование будет проведено на 10% выборки, и, если методологические изменения не потребуются, эти дети будут включены в основное исследование. Рандомизация будет осуществляться путем распределения участников по обеим группам вмешательства посредством случайного числа, сгенерированного компьютером. Исследователь 1 не будет знать, к какой группе были отнесены обследованные дети, а матерям будет рекомендовано не раскрывать группу, к которой они были отнесены.

Сбор данных и последующие инструменты:

Общие сведения о социальных, экологических, поведенческих и медицинских данных о детях.

Регистрационная форма для оценки колонизации Candida spp.

Благодаря идентификации и количественному определению Candida spp. с использованием питательной среды CHROMagar Candida. Эта оценка будет проводиться в первый месяц и через 4 месяца после рождения ребенка. Форма регистрации клинического осмотра полости рта ребенка с указанием наличия и/или отсутствия кандидоза полости рта, а при наличии - его локализации. После прорезывания первого зуба врач классифицирует поведение ребенка по шкале Франкла и шкале HBCD, используя форму записи поведения ребенка, которая будет использоваться в течение этого периода. контроль через 1 мес, 4 мес, 7 мес, 10 мес и 13 мес. Диета ребенка будет оцениваться по привычкам питания во все периоды наблюдения с помощью 24-часовых напоминаний о питании с использованием многопроходного метода.

Риски:

Риски, присущие исследованию, связаны с неловкостью опекуна во время клинических осмотров и/или осмотров младенцев, а также с возможным дискомфортом ребенка во время орального клинического осмотра. Тем не менее, экзаменаторы будут готовы выявить любой возможный дискомфорт и при необходимости свести к минимуму или прервать оценку. Применение анкет к ответственным будет выполняться в их присутствии, чтобы уменьшить их смущение. Собранная информация будет доступна только участникам исследования.

Преимущества:

Преимуществами для пациентов будут рекомендации по уходу за полостью рта, последующее наблюдение за детьми врачом и, при необходимости, направление на стоматологическое лечение. Для специалистов в области здравоохранения исследование предоставит научные данные и поддержку для населения, которое получит пользу от таких рекомендаций, с лучшим уходом за здоровьем полости рта детей и, как следствие, с улучшением качества жизни, связанного со здоровьем полости рта.