Wirkung der oralen Hygienisierung bei Neugeborenen auf die Besiedelung mit Candida Spp

Projektpräsentation:

Primäres Ziel:

Es sollte der Einfluss der Mundhygiene von Neugeborenen vor dem Zahndurchbruch auf die Besiedelung durch Candida spp. bewertet werden. und über das Verhalten des Babys bei der Mundhygiene der Eltern nach dem Zahndurchbruch.

Sekundäres Ziel:

Es sollte der Einfluss der Mundhygiene von Neugeborenen vor dem Zahndurchbruch auf die Besiedelung mit Candida spp. und das Auftreten von Candidiasis während der Nachbeobachtungszeit bewertet werden. Es sollte der Einfluss der Mundhygiene von Neugeborenen vor dem Zahndurchbruch auf ihr Verhalten während der von den Eltern durchgeführten Mundhygiene nach dem Zahndurchbruch bewertet werden.

Vorgeschlagene Methodik:

Studiendesign: Randomisierte verblindete klinische Studie mit zahnlosen Neugeborenen, die in den ersten beiden Lebenstagen im Entbindungsheim „Our Lady of Health“ in Diamantina, Minas Gerais, untersucht werden. Wenn Mütter einer Teilnahme mit ihrem Kind an der Studie zustimmen, werden Kontakt und Adresse für die weitere Datenerhebung erfragt, die bei den Teilnehmerinnen zu Hause durchgeführt wird.

Interventionsgruppen:

• 1. Mütter werden angewiesen, die Mundhöhle des Neugeborenen vor dem Zahndurchbruch zu desinfizieren, indem sie einmal täglich abends die Zahnfleischstäbchen mit Gaze und gefiltertem Wasser massieren. Nach dem Durchbruch des ersten Zahns des Kindes werden die Mütter angewiesen, zweimal täglich mit fluoridhaltiger Zahnpasta (1100 ppm Fluorid) in einer Mindestmenge, die einem rohen Reiskorn entspricht, nach der Fones-Technik zu putzen .
• 2. Müttern wird geraten, vor dem Zahndurchbruch keinerlei Mundhöhlenreinigung des Neugeborenen durchzuführen. Nach dem Durchbruch des ersten Zahns des Kindes werden die Mütter angewiesen, zweimal täglich mit fluoridhaltiger Zahnpasta (1100 ppm Fluorid) in einer Mindestmenge, die einem rohen Reiskorn entspricht, nach der Fones-Technik zu putzen .

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde von Lee, Laboratory of Epidemiology and Statistics, unter Verwendung der Berechnung der Schätzung von zwei Anteilen und der Annahme der Parameter Anteil der Fälle (positives Verhalten während der Hygiene gemäß der Frankl-Skala) unter den Exponierten (Kinder, die oral verabreicht wurden) erhalten Hygiene vor dem Zahndurchbruch): 65 % (unveröffentlichte Daten aus einer früheren Studie der Forschungsgruppe); Konfidenzniveau (1 -) = 95 %; (= 0,05 oder 5 %); Testleistung (1-) = 80 %; Relatives Risiko: 1,5; Neugeborene nach Gruppe: 42; 9 Neugeborene (20%) werden jeder Gruppe hinzugefügt, um mögliche Verluste auszugleichen. Somit besteht die für die Entwicklung der Studie erforderliche Stichprobe aus 51 Neugeborenen und ihren Müttern in jeder der Gruppen.

Das Arbeitsteam besteht aus dem Forscher 1, dem Prüfer 1 und Assistenten. Vor Beginn der Studie werden diese Forscher entsprechend der Rolle der einzelnen Teams einem Schulungs- und Kalibrierungsprozess unterzogen. An 10 % der Stichprobe wird eine Pilotstudie durchgeführt, und wenn keine methodischen Änderungen erforderlich sind, werden diese Kinder in die Hauptstudie aufgenommen. Die Randomisierung wird durchgeführt, indem die Teilnehmer in beiden Interventionsgruppen durch eine computergenerierte Zufallszahl zugeteilt werden. Untersucher 1 ist blind gegenüber der Gruppe, in die die untersuchten Kinder eingeteilt wurden, und die Mütter werden darauf hingewiesen, die Gruppe, in die sie eingeteilt wurden, nicht bekannt zu geben.

Datenerhebung und Follow-up-Instrumente:

Sozial-, Umwelt-, Verhaltens- und Gesundheitsdatenformular allgemein von Kindern.

Anmeldeformular für die Besiedlungsbewertung von Candida spp.

Durch die Identifizierung und Quantifizierung von Candida spp. mit CHROMagar Candida-Kulturmedium. Diese Bewertung wird im ersten Monat und 4 Monate nach der Geburt des Kindes durchgeführt. Formular zur Registrierung der mündlichen klinischen Untersuchung des Kindes zur Aufzeichnung des Vorhandenseins und / oder Fehlens einer oralen Candidiasis und, falls vorhanden, ihres Ortes. Nach dem Durchbruch des ersten Zahns klassifiziert der Untersucher das Verhalten des Kindes anhand der Frankl-Skala und der HBCD-Skala anhand des Verhaltensprotokolls des Kindes, das für den Zeitraum verwendet wird. Follow-up nach 1 Monat, 4 Monaten, 7 Monaten, 10 Monaten und 13 Monaten. Die Ernährung des Kindes wird anhand der Essgewohnheiten zu allen Nachbeobachtungszeiten durch 24-Stunden-Diäterinnerungen mit der Multi-Pass-Methode bewertet.

Risiken:

Die der Studie innewohnenden Risiken beziehen sich auf die Unbeholfenheit des Vormunds während der klinischen Bewertungen und / oder Untersuchungen bei den Babys sowie auf die möglichen Beschwerden des Kindes während der mündlichen klinischen Untersuchung. Die Prüfer sind jedoch darauf vorbereitet, mögliche Beschwerden zu erkennen und die Bewertung bei Bedarf zu minimieren oder zu unterbrechen. Die Beantragung von Fragebögen bei den Verantwortlichen wird in Anwesenheit derselben durchgeführt, um deren Verlegenheit zu verringern. Die gesammelten Informationen sind nur für Mitglieder der Forschung zugänglich.

Vorteile:

Die Vorteile für Patienten sind Mundgesundheitsrichtlinien, Nachsorge von Kindern durch den Untersucher und, falls erforderlich, Überweisung zur zahnärztlichen Behandlung. Für Angehörige der Gesundheitsberufe wird die Forschung wissenschaftliche Beweise und Unterstützung für die Beratung der Bevölkerung liefern, die von solchen Empfehlungen profitieren wird, mit einer besseren Versorgung der Mundgesundheit von Kindern und einer daraus resultierenden verbesserten mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität.