Effekt av oral hygienisering hos nyfødte på Candida Spp-kolonisering

Prosjektpresentasjon:

Hovedmål:

For å evaluere påvirkningen av munnhygiene hos nyfødte før tannutbrudd på kolonisering av Candida spp. og om babyens oppførsel under munnhygiene utført av foreldre etter tannutbrudd.

Sekundært mål:

For å evaluere påvirkningen av munnhygiene hos nyfødte før tannutbrudd på Candida spp kolonisering og forekomst av candidiasis i oppfølgingsperioden. For å evaluere påvirkningen av munnhygiene hos nyfødte før tannutbrudd på dens oppførsel under munnhygiene utført av foreldre etter tannutbrudd.

Foreslått metodikk:

Studiedesign: Randomisert blindet klinisk studie med tannløse nyfødte som vil bli screenet i løpet av de to første dagene av livet ved Maternity Hospital of Our Lady of Health i Diamantina, Minas Gerais. Dersom mødre samtykker i å delta med barnet sitt i studien, vil det bli bedt om kontakt og adresse for videre datainnsamling som vil bli utført hjemme hos deltakerne.

Intervensjonsgrupper:

• 1. Mødre vil bli instruert om å rense den nyfødtes munnhule før tannutbrudd ved å massere tannkjøttstavene med gasbind og filtrert vann en gang om dagen om natten. Etter utbruddet av barnets første tann, vil mødre bli bedt om å pusse to ganger daglig med fluortannkrem (1100 ppm fluor) i en minimumsmengde, tilsvarende ett korn rå ris, ved hjelp av Fones-teknikken.
• 2. Mødre vil bli rådet til ikke å utføre noen form for munnhulerensing av den nyfødte før tannutbrudd. Etter utbruddet av barnets første tann, vil mødre bli bedt om å pusse to ganger daglig med fluortannkrem (1100 ppm fluor) i en minimumsmengde, tilsvarende ett korn rå ris, ved hjelp av Fones-teknikken.

Beregningen av prøvestørrelsen ble hentet fra Lee, Laboratory of Epidemiology and Statistics, ved å bruke beregningen av estimering av to proporsjoner og ved å ta i bruk parametrene andel tilfeller (positiv atferd under hygiene i henhold til Frankl-skalaen) blant de eksponerte (barn som får oralt hygiene før tannutbrudd): 65 % (upubliserte data fra en tidligere studie av forskergruppen); Konfidensnivå (1 -) = 95 %; (= 0,05 eller 5%); Testeffekt (1-) = 80 %; Relativ risiko: 1,5; Nyfødte etter gruppe: 42; 9 nyfødte (20%) vil bli lagt til hver gruppe for å kompensere for mulige tap. Dermed vil utvalget som kreves for utviklingen av studien være 51 nyfødte og deres mødre i hver av gruppene.

Arbeidsgruppen vil være sammensatt av forsker 1, sensor 1 og assistenter. Før studiestart vil disse forskerne gjennomgå en opplærings- og kalibreringsprosess i henhold til rollen til hvert team. Det vil bli utført en pilotstudie på 10 % av utvalget, og dersom det ikke kreves metodiske endringer vil disse barna inkluderes i hovedstudien. Randomisering vil bli utført ved å tildele deltakere i begge intervensjonsgruppene gjennom et datagenerert tilfeldig tall. Undersøker 1 vil være blind for gruppen der de undersøkte barna ble tildelt, og mødrene vil bli rådet til ikke å opplyse om gruppen de ble inndelt i.

Instrumenter for datainnsamling og oppfølging:

Sosial-, miljø-, atferds- og helsedataskjema generelt for barn.

Registreringsskjema for koloniseringsevaluering av Candida spp.

Gjennom identifisering og kvantifisering av Candida spp. ved bruk av CHROMagar Candida kulturmedium. Denne evalueringen vil bli utført i den første måneden og 4 måneder etter fødselen av barnet. Skjema for registrering av barnets muntlige kliniske undersøkelse for å registrere tilstedeværelse og/eller fravær av oral candidiasis, og hvis tilstede, plasseringen. Etter utbruddet av den første tannen vil undersøkeren klassifisere barnets atferd i henhold til Frankl Scale og HBCD Scale ved å bruke barnets atferdsregistreringsskjema som vil bli brukt for perioden. oppfølging ved 1 måned, 4 måneder, 7 måneder, 10 måneder og 13 måneder. Barnets kosthold vil bli vurdert gjennom matvaner til alle oppfølgingstider gjennom 24-timers kostholdspåminnelser ved bruk av multipass-metoden.

Risikoer:

Risikoene som er iboende til studien er relatert til foresattes vanskelighet under kliniske evalueringer og/eller undersøkelser hos babyer, samt mulig ubehag hos barnet under den muntlige kliniske undersøkelsen. Eksaminatorer vil imidlertid være forberedt på å identifisere mulig ubehag og minimere eller forstyrre vurderingen om nødvendig. Anvendelsen av spørreskjemaer til de ansvarlige vil bli utført i nærvær av de samme, for å redusere deres forlegenhet. Informasjonen som samles inn vil kun være tilgjengelig for medlemmer av forskning.

Fordeler:

Gevinsten til pasientene vil være munnhelseretningslinjer, oppfølging av barn av undersøker og eventuelt henvisning til tannbehandling. For helsepersonell vil forskningen gi vitenskapelig evidens og støtte for veiledning til befolkningen som vil ha nytte av slike anbefalinger med bedre omsorg for barns munnhelse og påfølgende forbedret oral helserelatert livskvalitet.