Vastasyntyneiden suuhygieniaation vaikutus Candida Spp:n kolonisaatioon

Hankkeen esittely:

Ensisijainen tavoite:

Arvioida vastasyntyneiden suuhygienian vaikutusta ennen hampaiden puhkeamista Candida spp. ja vauvan käyttäytymisestä vanhempien suorittaman suuhygienian aikana hampaan puhkeamisen jälkeen.

Toissijainen tavoite:

Arvioida vastasyntyneiden suun hygienian vaikutusta ennen hampaan puhkeamista Candida spp:n kolonisaatioon ja kandidiaasin esiintymiseen seurantajakson aikana. Arvioida vastasyntyneiden ennen hampaan puhkeamista suun hygienian vaikutusta sen käyttäytymiseen vanhempien suuhygienian aikana hampaan puhkeamisen jälkeen.

Ehdotettu menetelmä:

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu sokkoutettu kliininen koe hampaattomilla vastasyntyneillä, jotka seulotaan kahden ensimmäisen elinpäivän aikana Our Lady of Healthin äitiyssairaalassa Diamantinassa, Minas Geraisissa. Jos äidit suostuvat osallistumaan lapsensa kanssa tutkimukseen, pyydetään yhteystiedot ja osoite lisätietojen keräämistä varten, joka suoritetaan osallistujien kotona.

Interventioryhmät:

• 1. Äitejä neuvotaan desinfioimaan vastasyntyneen suuontelo ennen hampaan puhkeamista hieromalla ientangot sideharsolla ja suodatetulla vedellä kerran päivässä yöllä. Lapsen ensimmäisen hampaan puhkeamisen jälkeen äitejä neuvotaan harjaamaan kahdesti päivässä fluorihammastahnalla (1100 ppm fluoria) vähintään yhtä raakariisinjyvää vastaavalla määrällä Fones-tekniikkaa.
• 2. Äitejä kehotetaan olemaan suorittamatta minkäänlaista suuontelon puhdistusta vastasyntyneelle ennen hampaan puhkeamista. Lapsen ensimmäisen hampaan puhkeamisen jälkeen äitejä neuvotaan harjaamaan kahdesti päivässä fluorihammastahnalla (1100 ppm fluoria) vähintään yhtä raakariisinjyvää vastaavalla määrällä Fones-tekniikkaa.

Otoskoon laskelma saatiin Leeltä, Laboratory of Epidemiology and Statistics, käyttämällä kahden osuuden estimointia ja ottamalla käyttöön parametrien tapausten osuus (positiivinen käyttäytyminen hygienian aikana Franklin asteikon mukaan) altistuneiden joukossa (suun kautta saaneet lapset). hygienia ennen hampaan puhkeamista): 65 % (julkaisematon tieto tutkimusryhmän aikaisemmasta tutkimuksesta); Luottamustaso (1 -) = 95 %; (= 0,05 tai 5 %); Testiteho (1-) = 80 %; Suhteellinen riski: 1,5; Vastasyntyneet ryhmittäin: 42; Jokaiseen ryhmään lisätään 9 vastasyntynyttä (20 %) mahdollisten menetysten korvaamiseksi. Siten tutkimuksen kehittämiseen tarvittava otos on kussakin ryhmässä 51 vastasyntynyttä ja heidän äitiään.

Työryhmän muodostavat tutkija 1, tutkija 1 ja assistentit. Ennen tutkimuksen alkua nämä tutkijat käyvät läpi koulutus- ja kalibrointiprosessin kunkin ryhmän roolin mukaan. Pilottitutkimus tehdään 10 %:lle otoksesta, ja jos metodologisia muutoksia ei tarvita, nämä lapset otetaan mukaan päätutkimukseen. Satunnaistaminen suoritetaan jakamalla osallistujat molempiin interventioryhmiin tietokoneella luodun satunnaisluvun avulla. Tutkija 1 on sokea sille ryhmälle, johon tutkittavat lapset on jaettu, ja äitejä kehotetaan olemaan paljastamatta ryhmää, johon heidät on jaettu.

Tiedonkeruu- ja seurantavälineet:

Lasten sosiaali-, ympäristö-, käyttäytymis- ja terveystietolomake.

Rekisteröintilomake Candida spp.

Tunnistamalla ja määrittämällä Candida spp. käyttämällä CHROMagar Candida -viljelyalustaa. Tämä arviointi suoritetaan ensimmäisen kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua lapsen syntymästä. Lomake lapsen suullisen kliinisen tutkimuksen rekisteröintiä varten suun kandidiaasin esiintymisen ja/tai poissaolon kirjaamiseksi, ja jos se on, sen sijainti. Ensimmäisen hampaan puhkeamisen jälkeen tutkija luokittelee lapsen käyttäytymisen Franklin asteikon ja HBCD-asteikon mukaan käyttämällä lapsen käyttäytymistietolomaketta, jota käytetään ajanjaksolle. seuranta 1 kuukauden, 4 kuukauden, 7 kuukauden, 10 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua. Lapsen ruokavaliota arvioidaan ruokailutottumusten kautta kaikkina seurantaaikoina 24 tunnin ravitsemusmuistutusten kautta monikierrosmenetelmällä.

Riskit:

Tutkimukseen liittyvät riskit liittyvät huoltajan hankaluuteen vauvojen kliinisissä arvioinneissa ja/tai tutkimuksissa sekä lapsen mahdolliseen epämukavuuteen suullisen kliinisen tutkimuksen aikana. Tarkastajat ovat kuitenkin valmiita tunnistamaan mahdolliset epämukavuudet ja minimoimaan tai häiritsemään arvioinnin tarvittaessa. Kyselyjen täyttäminen vastuuhenkilöille suoritetaan heidän läsnä ollessaan heidän hämmennyksensä vähentämiseksi. Kerätyt tiedot ovat vain tutkimuksen jäsenten saatavilla.

Edut:

Potilaiden hyötyjä ovat suun terveysohjeet, lasten tutkijan suorittama seuranta ja tarvittaessa lähete hammashoitoon. Terveydenhuollon ammattilaisille tutkimus tarjoaa tieteellistä näyttöä ja tukea opastukselle väestölle, joka hyötyy tällaisista suosituksista paremman lasten suun terveydenhuollon ja sitä kautta suun terveyteen liittyvän elämänlaadun parantuessa.