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결장직장 수술 시 탄수화물 부하와 당뇨병

2024년 4월 8일 업데이트: University of Alberta

선택적 대장 수술을 받는 당뇨병 환자에서 수술 전 탄수화물 부하가 안전한가요? 파일럿 무작위 제어 시험

이 연구의 목표는 탄수화물 음료(즉, 쥬스) 제2형 당뇨병 환자에서 선택적 대장 수술 전에.

전통적으로 전신 마취를 포함하는 수술 전에 환자는 흡인의 위험 때문에 자정 이후에는 아무것도 먹거나 마시지 말라고 지시받았습니다. 보다 최근의 연구에 따르면 수술 2시간 전까지 맑은 액체를 섭취하는 것이 안전하며 이는 현재 마취 임상 지침에 반영되어 있습니다. 또한, 환자를 기아 상태에 두면 신체에 스트레스를 주어 상처 치유 불량, 감염, 장 기능 복귀 지연과 같은 합병증을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다. 수술 전 설탕 음료는 유익한 것으로 나타났으며 합병증 발생률을 낮추고 수술 후 입원 기간을 단축할 수 있습니다.

그러나 제2형 당뇨병 환자가 설탕을 처리하는 데 문제가 있고 일부 당뇨병 환자는 위 배출 지연으로 인해 흡인 위험이 높기 때문에 수술 전에 설탕 음료를 마시는 것이 안전한지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.

이 타당성 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 수술 전 설탕 음료의 이점을 조사하는 대규모 시험을 수행할 수 있는지 여부에 대한 질문에 답하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 앨버타 대학교 병원, 그레이 수녀 병원, 왕립 알렉산드라 병원 또는 미세리코르디아 병원에서 선택적 대장 수술을 받는 제2형 진성 당뇨병 진단을 받은 모든 성인(>=18세) 환자는 자격이 있습니다. 식이 요법 또는 경구 혈당 강하제로 치료받은 환자만 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 피험자와 수술 전 인슐린 요법을 받는 피험자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
수술 전 당뇨병 환자를 위한 표준 치료 .
실험적: 탄수화물 음료
탄수화물 40g 함유 탄수화물 음료는 수술 3시간 전 섭취
탄수화물 40g 함유 탄수화물 음료는 수술 3시간 전 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 수술 전 포도당의 평균 차이
기간: 수술 전
NI 마진을 2mmol/L로 설정하여 비열등성 방식으로 검사
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 관련 합병증의 복합 결과
기간: 수술 또는 퇴원일로부터 30일 이내
저혈당증, DKA, 수술 취소, 케톤증 또는 수술 전후 흡인
수술 또는 퇴원일로부터 30일 이내
체류 기간
기간: 수술 또는 퇴원일로부터 30일 이내
환자가 수술 후 입원 기간(일)
수술 또는 퇴원일로부터 30일 이내
수술 부위 감염
기간: 수술 또는 퇴원일로부터 30일 이내
병원에서 상처 감염이 기록되었는지 여부
수술 또는 퇴원일로부터 30일 이내
Clavien Dindo 척도를 이용한 수술 후 합병증
기간: 수술 또는 퇴원일로부터 30일 이내
1에서 5까지의 중증도 증가와 함께 1-5의 Clavien Dindo 척도를 기준으로 계층화된 수술 후 합병증의 복합 측정.
수술 또는 퇴원일로부터 30일 이내
수술 후 혈청 혈당 농도
기간: 수술 또는 퇴원일로부터 30일 이내
매일 수집되는 혈청 혈당
수술 또는 퇴원일로부터 30일 이내
수술 전후 인슐린 사용률
기간: 수술 또는 퇴원일로부터 30일 이내
수술 전후 기간에 인슐린 또는 인슐린 주입이 사용되는지 여부
수술 또는 퇴원일로부터 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Carbs Drink in Colorectal

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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