Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulhydratbelastning og diabetes i kolorektal kirurgi

19. august 2025 opdateret af: University of Alberta

Er kulhydratindlæsning præoperativt sikkert hos personer med diabetes, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi? Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Målet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at udføre en stor undersøgelse, der vurderer sikkerheden ved kulhydratdrikke (dvs. juice) før elektiv kolorektal kirurgi hos patienter med type 2-diabetes.

Traditionelt er patienterne forud for operationer, der involverer generel bedøvelse, blevet bedt om ikke at spise eller drikke noget efter midnat på grund af risikoen for aspiration. Nyere forskning har vist, at det er sikkert at have klare væsker op til 2 timer før en operation, og dette afspejles i de nuværende kliniske retningslinjer for anæstesi. Desuden har det vist sig, at udsættelse af patienter for en tilstand af sult forårsager stress på kroppen, som kan føre til komplikationer såsom dårlig sårheling, infektioner og forsinket tilbagevenden til tarmfunktionen. En sukkerdrik før operationen har vist sig at være gavnlig og kan føre til nedsatte komplikationsrater og kortere opholdstid efter operationen.

Det vides dog i øjeblikket ikke, om det er sikkert for patienter med type 2-diabetes at få en sukkerdrik før deres operation, da de har problemer med at behandle sukker, og en delmængde af patienter med diabetes har øget risiko for aspiration på grund af forsinket mavetømning.

Denne feasibility-undersøgelse er designet til at besvare spørgsmålet om, hvorvidt der kan udføres et storstilet forsøg, der undersøger fordelene ved en præoperativ sukkerdrik hos patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne (>=18 år) patienter med en etableret diagnose af type 2-diabetes mellitus, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi på University of Alberta Hospital, Grey Nuns Hospital, Royal Alexandra Hospital eller Misericordia Hospital vil være berettiget. Kun patienter behandlet med diæt eller orale hypoglykæmiske midler vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år og personer i insulinbehandling præoperativt vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Standardpleje til patienter med diabetes præoperativt.
Eksperimentel: Kulhydratdrik
Kulhydratdrik indeholdende 40 g kulhydrat, der skal indtages tre timer før operationen
Kosttilskud: Præoperativ kulhydratdrik
Kulhydratdrik indeholdende 40 g kulhydrat, der skal indtages tre timer før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forskel på præoperativ glukose mellem de to grupper
Tidsramme: Præoperativ
Undersøgt på en non-inferiority måde med NI margin sat til 2mmol/L
Præoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat resultat af diabetesrelaterede komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen eller udskrivelsen
hypoglykæmi, DKA, aflysning af operation, ketose eller perioperativ aspiration
Inden for 30 dage efter operationen eller udskrivelsen
opholdsvarighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen eller udskrivelsen
Hvor længe patienten bliver på hospitalet efter operationen i dage
Inden for 30 dage efter operationen eller udskrivelsen
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen eller udskrivelsen
Om en sårinfektion er noteret på hospitalet
Inden for 30 dage efter operationen eller udskrivelsen
Postoperative komplikationer ved brug af Clavien Dindo-skalaen
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen eller udskrivelsen
Et sammensat mål for postoperative komplikationer stratificeret baseret på Clavien Dindo-skalaen fra 1-5 med stigende sværhedsgrad fra 1 til 5.
Inden for 30 dage efter operationen eller udskrivelsen
Post-operativ serum blodsukkerkoncentration
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen eller udskrivelsen
Serumblodglukose kompileret på daglig basis
Inden for 30 dage efter operationen eller udskrivelsen
Hastighed for perioperativt insulinforbrug
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen eller udskrivelsen
Hvorvidt der anvendes insulin eller insulininfusion i den perioperative periode
Inden for 30 dage efter operationen eller udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Carbs Drink in Colorectal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Præoperativ kulhydratdrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner