Charge glucidique et diabète en chirurgie colorectale
Chez les personnes atteintes de diabète subissant une chirurgie colorectale élective, la charge en glucides est-elle sûre avant l'opération ? Un essai contrôlé randomisé pilote
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de mener une vaste étude qui évaluerait l'innocuité des boissons glucidiques (c.-à-d. jus) avant une chirurgie colorectale élective chez les patients atteints de diabète de type 2.
Traditionnellement, avant les chirurgies impliquant une anesthésie générale, on a dit aux patients de ne rien manger ni boire après minuit en raison du risque d'aspiration. Des recherches plus récentes ont montré qu'il est sûr d'avoir des fluides clairs jusqu'à 2 heures avant une opération et cela se reflète dans les directives cliniques actuelles en matière d'anesthésie. De plus, il a été démontré que le fait de soumettre les patients à un état de famine provoque un stress sur le corps qui peut entraîner des complications telles qu'une mauvaise cicatrisation des plaies, des infections et un retour retardé à la fonction intestinale. Une boisson sucrée avant la chirurgie s'est avérée bénéfique et peut entraîner une diminution des taux de complications et une diminution de la durée du séjour après la chirurgie.
Cependant, on ne sait pas actuellement s'il est sans danger pour les patients atteints de diabète de type 2 de boire une boisson sucrée avant leur chirurgie, car ils ont du mal à traiter les sucres et un sous-ensemble de patients diabétiques présente un risque accru d'aspiration en raison d'un retard de la vidange de l'estomac.
Cette étude de faisabilité est conçue pour répondre à la question de savoir si un essai à grande échelle peut être mené pour examiner les avantages d'une boisson sucrée préopératoire chez les patients atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (> = 18 ans) ayant un diagnostic établi de diabète sucré de type 2 subissant une chirurgie colorectale élective à l'hôpital de l'Université de l'Alberta, à l'hôpital Grey Nuns, à l'hôpital Royal Alexandra ou à l'hôpital Misericordia seront éligibles. Seuls les patients traités par un régime ou des hypoglycémiants oraux seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les sujets de moins de 18 ans et ceux sous insulinothérapie avant l'opération seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
Soins standard pour les patients atteints de diabète avant l'opération.
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Expérimental: Boisson glucidique
Boisson glucidique contenant 40g de glucides à consommer trois heures avant la chirurgie
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Boisson glucidique contenant 40g de glucides à consommer trois heures avant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence moyenne de glycémie préopératoire entre les deux groupes
Délai: Pré-opératoire
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Examiné selon un mode de non-infériorité avec une marge NI fixée à 2 mmol/L
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Pré-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat composite des complications liées au diabète
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie ou jusqu'à la sortie
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hypoglycémie, ACD, annulation de chirurgie, cétose ou aspiration périopératoire
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie ou jusqu'à la sortie
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durée du séjour
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie ou jusqu'à la sortie
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Combien de temps le patient reste à l'hôpital après la chirurgie en jours
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie ou jusqu'à la sortie
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Infection du site opératoire
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie ou jusqu'à la sortie
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Si une infection de la plaie est notée à l'hôpital
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie ou jusqu'à la sortie
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Complications postopératoires selon l'échelle de Clavien Dindo
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie ou jusqu'à la sortie
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Une mesure composite des complications post-opératoires stratifiée sur l'échelle de Clavien Dindo de 1 à 5 avec une sévérité croissante de 1 à 5.
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie ou jusqu'à la sortie
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Concentration glycémique sérique postopératoire
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie ou jusqu'à la sortie
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Glycémie sérique compilée quotidiennement
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie ou jusqu'à la sortie
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Taux d'utilisation péri-opératoire d'insuline
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie ou jusqu'à la sortie
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Si l'insuline ou une perfusion d'insuline dans la période péri-opératoire est utilisée
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie ou jusqu'à la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Carbs Drink in Colorectal
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