Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szénhidrátterhelés és cukorbetegség a vastag- és végbélsebészetben

2024. április 8. frissítette: University of Alberta

Biztonságos-e a műtét előtti szénhidrátterhelés az elektív kolorektális műtéten átesett cukorbetegeknél? Kísérleti véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy olyan széles körű tanulmány kivitelezhetőségét, amely felmérné a szénhidráttartalmú italok biztonságosságát (pl. lé) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek elektív kolorektális műtétje előtt.

Hagyományosan az általános érzéstelenítéssel járó műtétek előtt a betegeket figyelmeztették, hogy éjfél után ne egyenek vagy igyanak semmit az aspiráció veszélye miatt. A legújabb kutatások kimutatták, hogy biztonságos a tiszta folyadék fogyasztása a műtét előtt 2 órával, és ez tükröződik a jelenlegi anesztézia klinikai irányelveiben is. Ezenkívül kimutatták, hogy a betegek éheztetése stresszt okoz a szervezetben, ami olyan szövődményekhez vezethet, mint például a sebek rossz gyógyulása, fertőzések és a bélműködés késleltetett visszatérése. A műtét előtti cukorital jótékony hatású, és csökkenti a szövődmények arányát és csökkenti a műtét utáni tartózkodási időt.

Jelenleg azonban nem ismert, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára biztonságos-e cukoritalt inni a műtét előtt, mivel problémái vannak a cukrok feldolgozásával, és a cukorbetegek egy részében fokozott az aspiráció kockázata a késleltetett gyomorürülés miatt.

Ez a megvalósíthatósági tanulmány arra a kérdésre készült, hogy elvégezhető-e egy nagyszabású vizsgálat, amely a műtét előtti cukorital előnyeit vizsgálja 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University Of Alberta Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt (18 év feletti) beteg, akinél 2-es típusú diabetes mellitus diagnosztizált, és aki az Alberta Egyetemi Kórházban, a Szürke Apácák Kórházban, a Royal Alexandra Kórházban vagy a Misericordia Kórházban elektív kolorektális műtéten esik át. Csak a diétával vagy orális hipoglikémiás szerekkel kezelt betegek számítanak bele.

Kizárási kritériumok:

  • A 18 évesnél fiatalabb személyek és a műtét előtt inzulinkezelésben részesülők kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard Care
A cukorbetegek normál ellátása a műtét előtt.
Kísérleti: Szénhidrát ital
40 g szénhidrátot tartalmazó szénhidrát ital, amelyet három órával a műtét előtt kell elfogyasztani
40 g szénhidrátot tartalmazó szénhidrát ital, amelyet három órával a műtét előtt kell elfogyasztani

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoperatív glükóz átlagos különbsége a két csoport között
Időkeret: Műtét előtti
Nem inferiority módon vizsgálva, az NI határértéke 2 mmol/L
Műtét előtti

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények összetett kimenetele
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül vagy az elbocsátáshoz
hipoglikémia, DKA, műtét törlése, ketózis vagy perioperatív aspiráció
A műtétet követő 30 napon belül vagy az elbocsátáshoz
tartózkodási idő
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül vagy az elbocsátáshoz
Mennyi ideig marad a beteg a kórházban a műtét után napokban
A műtétet követő 30 napon belül vagy az elbocsátáshoz
A műtéti hely fertőzése
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül vagy az elbocsátáshoz
Sebfertőzést észlelnek-e a kórházban
A műtétet követő 30 napon belül vagy az elbocsátáshoz
Posztoperatív szövődmények a Clavien Dindo skála segítségével
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül vagy az elbocsátáshoz
A posztoperatív szövődmények összetett mérőszáma a Clavien Dindo skála alapján 1-től 5-ig, 1-ről 5-re növekvő súlyossággal.
A műtétet követő 30 napon belül vagy az elbocsátáshoz
A műtét utáni szérum vércukorszint
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül vagy az elbocsátáshoz
A napi rendszerességgel összeállított szérum vércukorszint
A műtétet követő 30 napon belül vagy az elbocsátáshoz
A perioperatív inzulinhasználat aránya
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül vagy az elbocsátáshoz
Függetlenül attól, hogy a perioperatív időszakban inzulint vagy inzulininfúziót alkalmaznak
A műtétet követő 30 napon belül vagy az elbocsátáshoz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Carbs Drink in Colorectal

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

3
Iratkozz fel