Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karbohydratbelastning og diabetes i kolorektal kirurgi

19. august 2025 oppdatert av: University of Alberta

Er karbohydratinnlasting preoperativt trygt hos personer med diabetes som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi? En pilot randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne studien er å evaluere muligheten for å gjennomføre en stor studie som vil vurdere sikkerheten til karbohydratdrikker (dvs. juice) før elektiv kolorektal kirurgi hos pasienter med type 2 diabetes.

Tradisjonelt, før operasjoner som involverer generell anestesi, har pasienter blitt bedt om å ikke spise eller drikke noe etter midnatt på grunn av risikoen for aspirasjon. Nyere forskning har vist at det er trygt å ha klare væsker opptil 2 timer før en operasjon, og dette gjenspeiles i gjeldende anestesi kliniske retningslinjer. Dessuten har det vist seg at å utsette pasienter for en tilstand av sult forårsaker stress på kroppen som kan føre til komplikasjoner som dårlig sårheling, infeksjoner og forsinket tilbakevending til tarmfunksjonen. En sukkerdrikk før operasjon har vist seg å være gunstig og kan føre til reduserte komplikasjonsfrekvenser og redusert liggetid etter operasjonen.

Imidlertid er det foreløpig ikke kjent om det er trygt for pasienter med type 2-diabetes å ta en sukkerdrikk før operasjonen, siden de har problemer med å behandle sukker og en undergruppe av pasienter med diabetes har økt risiko for aspirasjon på grunn av forsinket magetømming.

Denne mulighetsstudien er utformet for å svare på spørsmålet om det kan gjennomføres en storskala studie for å undersøke fordelene med en preoperativ sukkerdrikk hos pasienter med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne (>=18 år) pasienter med en etablert diagnose type 2 diabetes mellitus som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi ved University of Alberta Hospital, Grey Nuns Hospital, Royal Alexandra Hospital eller Misericordia Hospital vil være kvalifisert. Kun pasienter behandlet med diett eller orale hypoglykemiske midler vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer <18 år og de som får insulinbehandling preoperativt vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Standardbehandling for pasienter med diabetes preoperativt.
Eksperimentell: Karbohydratdrikk
Karbohydratdrikk som inneholder 40 g karbohydrat som skal inntas tre timer før operasjonen
Kosttilskudd: Preoperativ karbohydratdrikk
Karbohydratdrikk som inneholder 40 g karbohydrat som skal inntas tre timer før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig forskjell på preoperativ glukose mellom de to gruppene
Tidsramme: Preoperativt
Undersøkt på en ikke-mindreverdig måte med NI-margin satt til 2mmol/L
Preoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt utfall av diabetesrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon eller utskrivning
hypoglykemi, DKA, kansellering av operasjon, ketose eller perioperativ aspirasjon
Innen 30 dager etter operasjon eller utskrivning
lengden på oppholdet
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon eller utskrivning
Hvor lenge pasienten blir på sykehus etter operasjonen i dager
Innen 30 dager etter operasjon eller utskrivning
Infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon eller utskrivning
Om en sårinfeksjon er registrert på sykehus
Innen 30 dager etter operasjon eller utskrivning
Postoperative komplikasjoner ved bruk av Clavien Dindo-skalaen
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon eller utskrivning
Et sammensatt mål på postoperative komplikasjoner stratifisert basert på Clavien Dindo-skalaen fra 1-5 med økende alvorlighetsgrad fra 1 til 5.
Innen 30 dager etter operasjon eller utskrivning
Postoperativ serum blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon eller utskrivning
Serumblodsukker samlet på daglig basis
Innen 30 dager etter operasjon eller utskrivning
Frekvens for perioperativ insulinbruk
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon eller utskrivning
Om insulin eller insulininfusjon i den perioperative perioden brukes
Innen 30 dager etter operasjon eller utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Carbs Drink in Colorectal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Preoperativ karbohydratdrikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere