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유연성 평발 아동의 신경근 전기 자극을 이용한 교정 운동

2022년 10월 20일 업데이트: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

소아 및 유연 평발에서 신경근 전기자극을 이용한 교정운동의 임상적 및 방사선학적 결과: 무작위 대조 시험

유연성 편평족은 소아에서 흔히 발생하는 발의 정렬 불량입니다. 성인과 소아 인구 사이에서 미래의 불평을 교정하거나 피하기 위해 다양한 치료 절차가 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

윤리 성명서 이 연구는 이집트 카이로 대학교 물리 치료 학부 기관 검토 위원회(No. P.T.REC/012/0016370) 최신 버전의 헬싱키 윤리 강령 선언에 명시된 기준을 엄격히 준수합니다. 데이터 수집 전에 법적 보호자에게 동의서에 서명하도록 요청하여 어린이 참여를 의뢰했습니다.

연구 설계 2018년 9월 1일부터 2019년 12월 31일까지 카이로 대학교 물리 치료 학부의 외래 환자 물리 치료 클리닉에서 전향적 이중 마스크 무작위 대조 시험을 수행했습니다.

표본 크기 추정 표본 크기 계산은 연구 전에 G*POWER 통계 소프트웨어(버전 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Germany)[F 테스트- MANOVA. SAI 수단의 추정치는 두 치료 그룹(각각 5명의 어린이)에 할당된 10명의 어린이를 포함하는 예비 연구에서 계산되었습니다. 반복 측정, 내 상호작용, α=0.05, β=0.2, Pillai V = 0.1, 그리고 큰 효과 크기]를 통해 본 연구의 적절한 표본 크기는 65명 이상의 아동임을 밝혔다. 그런 다음 가능한 중퇴율을 설명하기 위해 70명의 어린이를 모집했습니다.

무작위화 카이로와 기자 지방의 공립학교에서 모집된 72명의 자원 봉사 아동. 온라인 Graph Pad 소프트웨어를 사용하여 연구 참가자를 중재 그룹(교정 운동 및 NMES) 대조군(교정 운동 및 위약 NMES)에 할당했습니다. 모든 어린이/법률 및 심사관은 그룹 할당을 인식하지 못했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 12662
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 무증상 FFF로 진단(정형외과 의사에 의해),
  • 나비의 높이가 9밀리미터(mm) 이상,
  • 등급 III 평발 등급(전족부 너비를 초과하는 중족부 너비)
  • 정상 체중(BMI 5~85백분위수),
  • 신경근 또는 골 이상 없이 제시됨.

제외 기준:

저자는 다음과 같은 병력이 있는 모든 어린이를 제외했습니다.

  • 증상이 있는 평발
  • 하지의 선천성 기형(예: 외반 슬관절, 대퇴골 전경, 다리 길이 불일치, 과운동성 관절)
  • 전극 배치 시 흉터/자극 피부
  • 신경/신경근 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군

교정 운동 실험군과 대조군은 짧은 발 운동, 발가락 벌리기 운동, 발가락 펴기 운동, 발가락 컬링 등의 설계된 강화 운동을 60분 동안 시행하였다. 각 운동은 5초(약 3분) 동안 각 반복을 30회 반복 수행했습니다.

신경근 전기 자극 대조군은 전류 자극 없이 위약 NMES를 받았습니다. 즉, 30분 동안 양발로 서 있는 상태에서 전류 세기를 0mA로 설정하였다.
다른: 교정 운동
실험군과 대조군은 짧은 발 운동, 발가락 벌리기 운동, 발가락 펴기 운동, 발가락 컬링 등의 설계된 강화 운동을 60분 동안 시행하였다.
실험적: 개입 그룹

교정 운동 실험군과 대조군은 짧은 발 운동, 발가락 벌리기 운동, 발가락 펴기 운동, 발가락 컬링 등의 설계된 강화 운동을 60분 동안 시행하였다. 각 운동은 5초(약 3분) 동안 각 반복을 30회 반복 수행했습니다.

신경근 전기 자극

실험군은 발판 고유의 발 근육 강화를 목표로 NMES를 받았다. 고전압 펄스 전류는 5초의 수축 시간과 12초의 휴식 시간으로 85Hz의 주파수로 설정되었으며 램프 업 및 램프 다운 시간은 각각 0.3 및 0.7이었습니다. 현재 강도는 두 발로 서 있는 동안 통증이나 불편함을 보고하지 않고 개인의 허용 오차에 따라 조정되었습니다. 자극 시간은 각 회기당 30분 동안 지속되었습니다.
다른: 교정 운동
실험군과 대조군은 짧은 발 운동, 발가락 벌리기 운동, 발가락 펴기 운동, 발가락 컬링 등의 설계된 강화 운동을 60분 동안 시행하였다.
다른: 신경근 전기 자극
실험군은 30분 동안 발판 고유의 발 근육 강화를 목표로 하는 NMES를 받았다. 표면 전극은 납치자 환각 위에 놓였습니다. 대조군은 현재 자극이 없는 위약 NMES를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Staheli의 아치 인덱스
기간: 치료기간은 연속 4개월
발자국은 SAI를 평가하기 위한 쉽고 비용 효율적이며 비침습적이며 객관적인 측정 방법 중 하나입니다. SAI >1.15 값은 평발을 나타냅니다.
치료기간은 연속 4개월
내비게이션 높이
기간: 치료 기간은 연속 4개월
발 회내 양을 평가하기 위해 Brody21이 처음 설명한 navicular drop test로 주둥이 높이를 측정했습니다. 6-9mm의 측정은 정상 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다. 주상골의 가장 두드러진 지점과 지지면 사이의 수직 확장을 나타냅니다.
치료 기간은 연속 4개월
방사선 인덱스
기간: 치료기간은 연속 4개월
방사선 지수는 수평(전후) 및 시상(측면) 뷰를 포괄하는 양측 방사선 사진을 통해 아이가 편안한 이족보행 체중 부하 직립 상태에서 얻은 것으로 수행되었습니다.
치료기간은 연속 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Emam H El-Negamy, Cairo university
  • 연구 책임자: Mahmoud A Mahran, Ain shams university, Egypt
  • 수석 연구원: Asmaa T Ramadan, cairo university, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Children With Flatfeet

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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