Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korrekciós gyakorlatok neuromuszkuláris elektromos stimulációval rugalmas lapos lábú gyermekeknél

2022. október 20. frissítette: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

A neuromuszkuláris elektromos stimulációval végzett korrekciós gyakorlatok klinikai és radiológiai eredményei gyermekeknél és a rugalmas lapos lábfejnél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A rugalmas lapostalp a gyermekek lábfejének gyakori eltolódása. Különféle kezelési eljárásokat alkalmaznak a felnőttek és a gyermekpopuláció jövőbeni panaszainak kijavítására vagy elkerülésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Etikai nyilatkozat Ezt a tanulmányt az egyiptomi Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának Intézményi Felülvizsgáló Testülete hagyta jóvá. P.T.REC/012/0016370), és szigorúan betartotta a Helsinki Nyilatkozat legfrissebb etikai kódexében meghirdetett kritériumokat. A gyermekek részvételét úgy bízták meg, hogy törvényes gyámjukat az adatfelvétel előtt hozzájárulási nyilatkozat aláírására kérték.

A vizsgálat felépítése Egy prospektív, kettős maszkos randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek 2018. szeptember 1. és 2019. december 31. között a Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának Ambuláns Fizikoterápiás Klinikáján.

Mintaméret becslés A mintaméret számítását a vizsgálat előtt G*POWER statisztikai szoftverrel (3.1.9.2-es verzió; Franz Faul, Universitat Kiel, Németország) végeztük [F tesztek- MANOVA. A SAI átlagára vonatkozó becsléseket egy előzetes tanulmányból számították ki, amelyben 10 gyermek vett részt, akiket a két kezelési csoportba osztottak be (mindegyikben 5 gyermek). Ismételt mérések, interakción belül, α=0,05, β=0,2, Pillai V = 0,1 és nagy hatásméret], és kiderült, hogy ehhez a vizsgálathoz a megfelelő mintanagyság nem kevesebb, mint 65 gyermek. ¬majd 70 gyereket toboroztak, hogy figyelembe vegyék a lehetséges lemorzsolódási arányokat.

Randomizálás Hetvenkét önkéntes gyermek, akiket Kairó és Giza tartomány állami iskoláiból toboroztak. Az online Graph Pad szoftvert arra használták, hogy a vizsgálat résztvevőit bármelyik intervenciós csoportba (korrekciós gyakorlat és NMES) csoportosítsák (korrekciós gyakorlat és placebo NMES). Minden gyermek/jogász és vizsgáztató nem tudott a csoportok elosztásáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A bekerülési kritériumok a következők voltak

  • Tünetmentes FFF-t diagnosztizált (ortopéd),
  • Navikuláris magasság több mint 9 milliméter (mm),
  • III. fokozatú lapostalp (a lábközép szélessége meghaladja a láb elülső szélességét)
  • Normál testtömeg (BMI 5-85 százalékos),
  • Neuromuszkuláris vagy csontos anomáliák nélkül jelentkezik.

Kizárási kritériumok:

A szerzők kizártak minden olyan gyermeket, akinek a kórtörténete volt

  • Tünetekkel járó lapos lábfej
  • Az alsó végtagok veleszületett deformitásai (pl. genu valgum, femorális anteverzió, lábhossz eltérés, hipermobil ízület)
  • Heg/irritált bőr az elektróda elhelyezésénél
  • Neurológiai / neuromuszkuláris rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrző csoport

Korrekciós gyakorlatok A kísérleti és kontrollcsoportok tervezett erősítő gyakorlatokat végeztek: rövid láb, lábujjak kinyújtó gyakorlata, lábujjak nyújtása és lábujj-görbítés 60 percig. Minden gyakorlatot 30 ismétlésben hajtottak végre, mindegyik ismétlést 5 másodpercig (körülbelül három percig) tartottuk.

Neuromuszkuláris elektromos stimuláció A kontrollcsoport placebo NMES-t kapott áramstimuláció nélkül. Más szavakkal, az áramerősséget 0 mA-re állítottuk be, miközben 30 percig mindkét lábon álltunk.
Egyéb: Korrekciós gyakorlatok
A kísérleti és kontrollcsoportok tervezett erősítő gyakorlatokat végeztek: rövid láb, lábujjak szétfeszítése, lábujjak nyújtása és lábujjak hajlítása 60 percig.
Kísérleti: intervenciós csoport

Korrekciós gyakorlatok A kísérleti és kontrollcsoportok tervezett erősítő gyakorlatokat végeztek: rövid láb, lábujjak kinyújtó gyakorlata, lábujjak nyújtása és lábujj-görbítés 60 percig. Minden gyakorlatot 30 ismétlésben hajtottak végre, mindegyik ismétlést 5 másodpercig (körülbelül három percig) tartottuk.

Neuromuszkuláris elektromos stimuláció

A kísérleti csoport NMES-t kapott az ültető belső lábizmok megerősítésére. A nagyfeszültségű impulzusáramot 85 Hz frekvenciára állítottuk be 5 másodperces összehúzódási idővel és 12 másodperces pihenőidővel, míg a felfutási és lefutási idő 0,3 és 0,7 volt. Az áram intenzitása az egyéni tolerancia alapján lett beállítva anélkül, hogy mindkét lábon állva fájdalmat vagy kényelmetlenséget jelentett volna. A stimulációs idő minden ülésen 30 percig tartott.
Egyéb: Korrekciós gyakorlatok
A kísérleti és kontrollcsoportok tervezett erősítő gyakorlatokat végeztek: rövid láb, lábujjak szétfeszítése, lábujjak nyújtása és lábujjak hajlítása 60 percig.
Egyéb: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
A kísérleti csoport NMES-t kapott, amelynek célja az volt, hogy 30 percig erősítse az ültető belső lábizmokat. A felszíni elektródákat az abduktor hallukéira helyezték. A kontrollcsoport placebo NMES-t kapott áram stimuláció nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Staheli ívmutatója
Időkeret: a kezelés időtartama 4 egymást követő hónap volt
A lábnyom az egyik egyszerű, költséghatékony, nem invazív és objektív mérőszám a legfőbb ellenőrző intézmény értékelésére. A SAI >1,15 érték lapos lábakra utal.
a kezelés időtartama 4 egymást követő hónap volt
Navikuláris magasság
Időkeret: a kezelés időtartama 4 egymást követő hónap volt
A navikuláris magasságot a Brody21 által először leírt navikuláris ejtési teszttel mértük a lábpronáció mértékének értékelésére. A 6-9 mm-es mérések a normál tartományon belülinek számítanak. Ez a függőleges meghosszabbítást jelenti a navigátor legkiemelkedőbb pontja és a tartófelület között.
a kezelés időtartama 4 egymást követő hónap volt
Radiográfiai indexek
Időkeret: a kezelés időtartama 4 egymást követő hónap volt
A radiográfiás indexeket kétoldali röntgenfelvételeken végeztük, amelyek vízszintes (antero-posterior) és sagittális (oldalsó) felvételeket tartalmaztak, amelyeket a gyermek ellazult, kétlábú, súlyt hordozó, egyenes állásban vett fel.
a kezelés időtartama 4 egymást követő hónap volt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Emam H El-Negamy, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Mahmoud A Mahran, Ain shams university, Egypt
  • Kutatásvezető: Asmaa T Ramadan, Cairo university, Egypt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Children With Flatfeet

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sportfizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel