Exercícios Corretivos com Estimulação Elétrica Neuromuscular em Crianças com Pé Plano Flexível
Resultados Clínicos e Radiológicos de Exercícios Corretivos com Estimulação Elétrica Neuromuscular em Crianças e Pés Planos Flexíveis: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Declaração de Ética Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Faculdade de Fisioterapia, Universidade do Cairo, Egito (no. P.T.REC/012/0016370) e aderiu estritamente aos critérios proclamados na última versão do código de ética da Declaração de Helsinki. A participação das crianças foi solicitada mediante solicitação de seu responsável legal para assinar um termo de consentimento antes da coleta de dados.
Desenho do estudo Um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado foi realizado de 1º de setembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019 na Clínica Ambulatorial de Fisioterapia da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo.
Estimativa do tamanho da amostra O cálculo do tamanho da amostra foi realizado antes do estudo usando o software estatístico G*POWER (versão 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Alemanha) [Testes F- MANOVA. As estimativas das médias de SAI foram calculadas a partir de um estudo preliminar que incluiu 10 crianças que foram designadas para os dois grupos de tratamento (5 crianças para cada). Medidas repetidas, interação entre, α=0,05, β=0,2, Pillai V = 0,1 e tamanho de efeito grande] e revelou que o tamanho da amostra apropriado para este estudo não era inferior a 65 crianças. ¬então, 70 crianças foram recrutadas para contabilizar as possíveis taxas de abandono.
Randomização Setenta e duas crianças voluntárias que foram recrutadas em escolas governamentais nas províncias de Cairo e Gizé. O software Graph Pad on-line foi usado para alocar os participantes do estudo em grupo de intervenção (exercício corretivo e NMES) e grupo controle (exercício corretivo e NMES placebo). Todas as crianças/legais e examinadores desconheciam a alocação dos grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram
- Diagnosticado (por um ortopedista) com FFF assintomático,
- Altura navicular superior a 9 milímetros (mm),
- Pé chato Grau III (largura do mediopé excedendo a largura do antepé)
- Peso corporal normal (IMC do percentil 5 ao 85),
- Apresentado sem anomalias neuromusculares ou ósseas.
Critério de exclusão:
Os autores excluíram todas as crianças com história de
- Pé chato sintomático
- Deformidades congênitas das extremidades inferiores (por exemplo, geno valgo, anteversão femoral, discrepância no comprimento das pernas, articulação hipermóvel)
- Cicatriz/pele irritada na colocação do eletrodo
- Distúrbios neurológicos/neuromusculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo de controle
Exercícios corretivos Os grupos experimental e de controle realizaram exercícios de fortalecimento planejados, incluindo exercícios de pé curto, exercícios de extensão dos dedos dos pés, exercícios de extensão dos dedos dos pés e flexão dos dedos por 60 minutos. Cada exercício foi realizado por 30 repetições segurando cada repetição por 5 segundos (cerca de três minutos). Estimulação elétrica neuromuscular O grupo controle recebeu placebo NMES sem estimulação de corrente. Em outras palavras, a intensidade da corrente foi ajustada em 0mA enquanto se apoiava em ambos os pés por 30 minutos. |
Os grupos experimental e de controle realizaram exercícios de fortalecimento projetados, incluindo exercício de pé curto, exercício de extensão dos dedos, exercício de extensão dos dedos e flexão dos dedos por 60 minutos
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Experimental: grupo de intervenção
Exercícios corretivos Os grupos experimental e de controle realizaram exercícios de fortalecimento planejados, incluindo exercícios de pé curto, exercícios de extensão dos dedos dos pés, exercícios de extensão dos dedos dos pés e flexão dos dedos por 60 minutos. Cada exercício foi realizado por 30 repetições segurando cada repetição por 5 segundos (cerca de três minutos). Estimulação elétrica neuromuscular O grupo experimental recebeu a EENM com o objetivo de reforçar os músculos intrínsecos do pé plantar. A corrente pulsada de alta voltagem foi ajustada na frequência de 85 Hz com 5 segundos de tempo de contração e 12 segundos de tempo de descanso, enquanto o tempo de aceleração e desaceleração foi de 0,3 e 0,7, respectivamente. A intensidade da corrente foi ajustada com base na tolerância individual sem relatar dor ou desconforto ao ficar em pé sobre os dois pés. O tempo de estimulação durou cada sessão por 30 minutos. |
Os grupos experimental e de controle realizaram exercícios de fortalecimento projetados, incluindo exercício de pé curto, exercício de extensão dos dedos, exercício de extensão dos dedos e flexão dos dedos por 60 minutos
O grupo experimental recebeu a EENM com o objetivo de reforçar a musculatura intrínseca do pé plantar por 30 minutos.
Os eletrodos de superfície foram colocados sobre os hálux abdutores.
O grupo controle recebeu placebo NMES sem estimulação de corrente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice do arco de Staheli
Prazo: período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
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A pegada é uma das medidas fáceis, econômicas, não invasivas e objetivas para avaliar o SAI.
Um valor de SAI >1,15 indica pés chatos.
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período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
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Altura do navicular
Prazo: período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
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A altura do navicular foi medida pelo teste de queda do navicular descrito pela primeira vez por Brody21 para avaliar a quantidade de pronação do pé.
Medições de 6-9 mm são consideradas dentro da faixa normal.
Representa a extensão vertical entre o ponto mais proeminente do navicular e a superfície de apoio.
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período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
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Índices radiográficos
Prazo: período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
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Os índices radiográficos foram realizados por meio de radiografias bilaterais abrangendo as incidências horizontal (ântero-posterior) e sagital (lateral) obtidas com a criança em posição ereta de sustentação de peso bípede relaxada.
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período do tratamento foi de 4 meses sucessivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emam H El-Negamy, Cairo University
- Diretor de estudo: Mahmoud A Mahran, Ain shams university, Egypt
- Investigador principal: Asmaa T Ramadan, cairo university, Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1:CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4. Review.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Children With Flatfeet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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