Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrigerende øvelser med nevromuskulær elektrisk stimulering hos barn med fleksible flatføtter

20. oktober 2022 oppdatert av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Kliniske og radiologiske resultater av korrigerende øvelser med nevromuskulær elektrisk stimulering hos barn og fleksible flatføtter: en randomisert kontrollert prøvelse

fleksibel flatfot er en vanlig fotfeil hos barn. ulike behandlingsprosedyrer brukes for å korrigere eller for å unngå fremtidige klager blant voksne og pediatrisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etikkerklæring Denne studien ble godkjent av Institutional Review Board ved Fakultetet for fysioterapi, Kairo University, Egypt (nr. P.T.REC/012/0016370) og overholdt strengt kriteriene som er proklamert i den siste versjonen av Helsinki-erklæringen. Barns deltakelse ble gitt i oppdrag ved å be deres verge om å signere et samtykkeskjema før datainnsamling.

Studiedesign En prospektiv dobbeltmasket randomisert kontrollert studie ble utført fra 1. september 2018 til 31. desember 2019 ved poliklinisk fysioterapiklinikk ved Fakultet for fysioterapi, Kairo University.

Beregning av prøvestørrelse Beregning av prøvestørrelse ble utført før studien ved å bruke G*POWER statistisk programvare (versjon 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) [F tests- MANOVA. Estimater av middel for SAI ble beregnet fra en forstudie inkludert 10 barn som ble tildelt de to behandlingsgruppene (5 barn for hver). Gjentatte målinger, innenfor-mellom interaksjon, α=0,05, β=0,2, Pillai V = 0,1, og stor effektstørrelse] og avslørte at den passende prøvestørrelsen for denne studien var ikke mindre enn 65 barn. ¬deretter ble 70 barn rekruttert for å redegjøre for mulig frafall.

Randomisering Syttito frivillige barn som ble rekruttert fra statlige skoler i Kairo og Giza-provinsene. Den elektroniske Graph Pad-programvaren ble brukt til å tildele studiedeltakerne til enten intervensjonsgruppe (korrigerende trening og NMES) kontrollgruppe (korrigerende trening og placebo NMES). Alle barn/jurister og sensorer var uvitende om gruppetildeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12662
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriteriene for inkludering var

  • Diagnostisert (av ortoped) med asymptomatisk FFF,
  • Navikulær høyde mer enn 9 millimeter (mm),
  • Grad III flatfotsgrad (mellomfotsbredde overstiger forfotsbredde)
  • Normal kroppsvekt (BMI fra 5. til 85. persentil),
  • Presentert uten nevromuskulære eller ossøse anomalier.

Ekskluderingskriterier:

Forfatterne ekskluderte alle barn som hadde en historie med

  • Symptomatisk flatføtter
  • Medfødte misdannelser i underekstremitetene (f. genu valgum, femoral anteversjon, benlengdeavvik, hypermobilt ledd)
  • Arr/irritert hud ved elektrodeplassering
  • Nevrologiske/nevromuskulære lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe

Korrigerende øvelser Eksperiment- og kontrollgruppene utførte en utformet styrkeøvelse, inkludert kortfotsøvelser, tær-spredningsøvelser, tær-ekstensjonstrening og tåkrøller i 60 minutter. Hver øvelse ble utført i 30 repetisjoner og holdt hver repetisjon i 5 sekunder (ca. tre minutter).

Nevromuskulær elektrisk stimulering Kontrollgruppen mottok placebo NMES uten nåværende stimulering. Med andre ord ble strømintensiteten satt til 0mA mens du sto på begge føttene i 30 minutter.
Annen: Korrigerende øvelser
Eksperiment- og kontrollgruppene utførte en utformet styrkeøvelser inkludert kortfotstrening, tær-utspredt trening, tærforlengelsesøvelse og tåkrøller i 60 minutter
Eksperimentell: intervensjonsgruppe

Korrigerende øvelser Eksperiment- og kontrollgruppene utførte en utformet styrkeøvelse, inkludert kortfotsøvelser, tær-spredningsøvelser, tær-ekstensjonstrening og tåkrøller i 60 minutter. Hver øvelse ble utført i 30 repetisjoner og holdt hver repetisjon i 5 sekunder (ca. tre minutter).

Neuromuskulær elektrisk stimulering

Eksperimentgruppen mottok NMES med sikte på å forsterke planternes indre fotmuskler. Høyspent pulsstrøm ble satt til en frekvens på 85 Hz med 5 sekunders sammentrekningstid og 12 sekunders hviletid, mens opp- og nedrampetiden var henholdsvis 0,3 og 0,7. Den nåværende intensiteten ble justert basert på den individuelle toleransen uten å rapportere smerte eller ubehag mens du sto på begge føttene. Stimuleringstiden varte hver økt i 30 minutter.
Annen: Korrigerende øvelser
Eksperiment- og kontrollgruppene utførte en utformet styrkeøvelser inkludert kortfotstrening, tær-utspredt trening, tærforlengelsesøvelse og tåkrøller i 60 minutter
Annen: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Eksperimentgruppen mottok NMES med sikte på å forsterke planternes indre fotmuskler i 30 minutter. Overflateelektrodene ble plassert over abduktorhallusene. Kontrollgruppen mottok placebo NMES uten nåværende stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stahelis bueindeks
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 måneder på rad
Fotavtrykket er et av de enkle, kostnadseffektive, ikke-invasive og objektive tiltakene for å vurdere SAI. En verdi på SAI >1,15 indikerer flatfot.
behandlingsperioden var 4 måneder på rad
Navikulær høyde
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 måneder på rad
Den navikulære høyden ble målt ved den navikulære falltesten som først ble beskrevet av Brody21 for å evaluere mengden av fotpronasjon. Mål på 6-9 mm anses å være innenfor normalområdet. Den representerer den vertikale forlengelsen mellom det mest fremtredende punktet på navicularen og den støttende overflaten.
behandlingsperioden var 4 måneder på rad
Radiografiske indekser
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 måneder på rad
Radiografiske indekser ble utført gjennom bilaterale røntgenbilder som omfattet horisontale (antero-posteriore) og sagittale (laterale) visninger oppnådd med barnet i en avslappet bipedal vektbærende oppreist stående.
behandlingsperioden var 4 måneder på rad

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Emam H El-Negamy, Cairo University
  • Studieleder: Mahmoud A Mahran, Ain shams university, Egypt
  • Hovedetterforsker: Asmaa T Ramadan, cairo university, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Children With Flatfeet

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere