Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korjaavat harjoitukset neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla lapsille, joilla on taipuisa litteäjalka

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Korjaavien harjoitusten kliiniset ja radiologiset tulokset neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla lapsilla ja joustavilla litteillä jaloilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

joustava litteäjalka on yleinen jalkavirhe lapsilla. erilaisia ​​hoitomenetelmiä käytetään korjaamaan tai välttämään tulevia valituksia aikuisten ja lasten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettinen lausunto Tämän tutkimuksen hyväksyi Kairon yliopiston Egyptin fysioterapian tiedekunnan institutionaalinen arviointilautakunta (nro. P.T.REC/012/0016370) ja noudatti tiukasti Helsingin julistuksen viimeisimmässä eettisessä versiossa julistettuja kriteerejä. Lasten osallistuminen tilattiin pyytämällä heidän laillista huoltajaansa allekirjoittamaan suostumuslomake ennen tiedonkeruuta.

Tutkimussuunnitelma Prospektiivinen kaksoisnaamioinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 1.9.2018-31.12.2019 Kairon yliopiston Fysioterapian tiedekunnan ambulatorisessa fysioterapiaklinikalla.

Otoskoon estimointi Näytteen koon laskenta suoritettiin ennen tutkimusta G*POWER-tilastoohjelmistolla (versio 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Saksa) [F-testit-MANOVA. Arviot SAI:n keskiarvoista laskettiin alustavasta tutkimuksesta, johon kuului 10 lasta, jotka jaettiin kahteen hoitoryhmään (5 lasta kummassakin). Toistetut mittaukset, vuorovaikutuksen välillä, α = 0,05, β = 0,2, Pillai V = 0,1 ja suuri vaikutuskoko] ja paljasti, että sopiva otoskoko tähän tutkimukseen oli vähintään 65 lasta. ¬Sitten rekrytoitiin 70 lasta mahdollisten keskeyttämisasteiden vuoksi.

Satunnaistaminen Seitsemänkymmentäkaksi vapaaehtoista lasta, jotka palkattiin Kairon ja Gizan maakuntien valtion kouluista. Online Graph Pad -ohjelmistoa käytettiin tutkimukseen osallistujien jakamiseen jompaankumpaan interventioryhmään (korjaava harjoitus ja NMES) kontrolliryhmään (korjaava harjoitus ja lume-NMES). Kaikki lapset/lakimiehet ja tutkijat eivät olleet tietoisia ryhmien jakamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kriteereitä mukaan ottamiseen olivat

  • Oireettoman FFF:n diagnosoima (ortopedi),
  • Navikulaarikorkeus yli 9 millimetriä (mm),
  • III-luokan litteäjalkaluokka (jalan keskiosan leveys ylittää jalkaterän leveyden)
  • Normaali ruumiinpaino (BMI 5. - 85. prosenttipiste),
  • Esiintyy ilman hermo-lihas- tai luuhäiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

Kirjoittajat sulkivat pois kaikki lapset, joilla oli historiaa

  • Oireet litteät jalat
  • Alaraajojen synnynnäiset epämuodostumat (esim. genu valgum, reisiluun anteversio, jalkojen pituusero, hyperliikkuva nivel)
  • Arpi/ärsynyt iho elektrodin sijoittelussa
  • Neurologiset / neuromuskulaariset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä

Korjaavat harjoitukset Koe- ja kontrolliryhmät suorittivat suunniteltuja vahvistamisharjoituksia, joihin sisältyi lyhytjalkaharjoituksia, varpaiden levitysharjoituksia, varpaiden ojennusharjoituksia ja varpaiden kiharoita 60 minuutin ajan. Jokainen harjoitus suoritettiin 30 toistoa pitäen jokaista toistoa 5 sekunnin ajan (noin kolme minuuttia).

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio Kontrolliryhmä sai lumelääkettä NMES ilman virtastimulaatiota. Toisin sanoen virran intensiteetti asetettiin arvoon 0 mA seistessä molemmilla jaloilla 30 minuuttia.
Muut: Korjaavat harjoitukset
Koe- ja kontrolliryhmät suorittivat suunniteltuja vahvistamisharjoituksia, joihin sisältyi lyhytjalkaharjoitus, varpaiden levitysharjoitus, varpaiden ojennusharjoitus ja varpaiden kiharoita 60 minuutin ajan.
Kokeellinen: interventioryhmä

Korjaavat harjoitukset Koe- ja kontrolliryhmät suorittivat suunniteltuja vahvistamisharjoituksia, joihin sisältyi lyhytjalkaharjoituksia, varpaiden levitysharjoituksia, varpaiden ojennusharjoituksia ja varpaiden kiharoita 60 minuutin ajan. Jokainen harjoitus suoritettiin 30 toistoa pitäen jokaista toistoa 5 sekunnin ajan (noin kolme minuuttia).

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio

Koeryhmä sai NMES:n, jonka tarkoituksena oli vahvistaa jalan sisäisiä lihaksia. Korkeajännitteinen pulssivirta asetettiin taajuudelle 85 Hz 5 sekunnin supistumisajalla ja 12 sekunnin lepoajalla, kun taas nousu- ja laskuaika oli 0,3 ja 0,7. Virran intensiteetti säädettiin yksilöllisen sietokyvyn perusteella ilman, että molemmilla jaloilla seistessä esiintyi kipua tai epämukavuutta. Stimulaatioaika kesti jokaisessa istunnossa 30 minuuttia.
Muut: Korjaavat harjoitukset
Koe- ja kontrolliryhmät suorittivat suunniteltuja vahvistamisharjoituksia, joihin sisältyi lyhytjalkaharjoitus, varpaiden levitysharjoitus, varpaiden ojennusharjoitus ja varpaiden kiharoita 60 minuutin ajan.
Muut: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Koeryhmä sai NMES:n, jonka tarkoituksena oli vahvistaa jalan sisäisiä lihaksia 30 minuutin ajan. Pintaelektrodit asetettiin sieppaajan hallussien päälle. Kontrolliryhmä sai lumelääke-NMES:n ilman virtastimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stahelin kaariindeksi
Aikaikkuna: hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta
Jalanjälki on yksi helpoista, kustannustehokkaista, ei-invasiivisista ja objektiivisista mittareista ylimmän tarkastuslaitoksen arvioinnissa. Arvo SAI >1,15 tarkoittaa litteitä jalkoja.
hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta
Navikulaarinen korkeus
Aikaikkuna: hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta
Navikulaarinen korkeus mitattiin navikulaarisella pudotustestillä, jonka Brody21 kuvasi ensin jalan pronaation määrän arvioimiseksi. Mittojen 6-9 mm katsotaan olevan normaalin alueen sisällä. Se edustaa pystysuuntaista ulottuvuutta navikulaarin näkyvimmän kohdan ja tukipinnan välillä.
hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta
Radiografiset indeksit
Aikaikkuna: hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta
Radiografiset indeksit suoritettiin kahdenvälisillä röntgenkuvilla, jotka sisälsivät vaaka- (antero-posterior) ja sagittaaliset (sivuttaiset) näkymät, jotka saatiin lapsen ollessa rennossa kaksijalkaisessa painoa kantavassa pystyasennossa.
hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emam H El-Negamy, Cairo University
  • Opintojohtaja: Mahmoud A Mahran, Ain shams university, Egypt
  • Päätutkija: Asmaa T Ramadan, cairo university, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Children With Flatfeet

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urheilun fysioterapia

Kliiniset tutkimukset Korjaavat harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa