Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrigerende øvelser med neuromuskulær elektrisk stimulation hos børn med fleksible fladfødder

20. oktober 2022 opdateret af: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Kliniske og radiologiske resultater af korrigerende øvelser med neuromuskulær elektrisk stimulation hos børn og fleksible fladfødder: et randomiseret kontrolleret forsøg

fleksibel fladfod er en almindelig fodfejl hos børn. forskellige behandlingsprocedurer bruges til at korrigere eller undgå fremtidige klager blandt voksne og pædiatrisk befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Etikerklæring Denne undersøgelse blev godkendt af Institutional Review Board ved Fakultetet for Fysioterapi, Cairo University, Egypten (nr. P.T.REC/012/0016370) og strengt overholdt de kriterier, der er proklameret i den seneste version af Helsinki-erklæringens etiske kodeks. Børns deltagelse blev bestilt ved at bede deres værge om at underskrive en samtykkeerklæring inden dataindsamling.

Undersøgelsesdesign Et prospektivt dobbeltmasket randomiseret kontrolleret forsøg blev udført fra 1. september 2018 til 31. december 2019 på ambulant fysioterapiklinik ved Fakultet for Fysioterapi, Cairo University.

Estimering af prøvestørrelse Prøvestørrelsesberegning blev udført før undersøgelsen ved hjælp af G*POWER statistisk software (version 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) [F tests- MANOVA. Estimater af middelværdier for SAI blev beregnet ud fra en forundersøgelse, der omfattede 10 børn, som blev tildelt de to behandlingsgrupper (5 børn for hver). Gentagne målinger, mellem interaktion, α=0,05, β=0,2, Pillai V = 0,1 og stor effektstørrelse] og afslørede, at den passende stikprøvestørrelse for denne undersøgelse var ikke mindre end 65 børn. ¬derefter blev 70 børn rekrutteret til at redegøre for de mulige frafaldsprocenter.

Randomisering 72 frivillige børn, der blev rekrutteret fra statslige skoler i Cairo og Giza provinserne. Online Graph Pad-softwaren blev brugt til at tildele undersøgelsesdeltagere til enten interventionsgruppe (korrigerende træning og NMES) kontrolgruppe (korrigerende træning og placebo NMES). Alle børn/jurister og eksaminatorer var uvidende om gruppetildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12662
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterierne for inklusion var

  • Diagnosticeret (af en ortopæd) med asymptomatisk FFF,
  • Navikulær højde mere end 9 millimeter (mm),
  • Grade III fladfodskvalitet (mellemfodsbredde overstiger forfodsbredde)
  • Normal kropsvægt (BMI fra 5. til 85. percentil),
  • Præsenteres uden neuromuskulære eller ossøse anomalier.

Ekskluderingskriterier:

Forfatterne udelukkede alle børn, der havde en historie med

  • Symptomatiske fladfødder
  • Medfødte deformiteter i underekstremiteterne (f. genu valgum, femoral anteversion, benlængdeforskel, hypermobilt led)
  • Ar/irriteret hud ved elektrodeplacering
  • Neurologiske/ neuromuskulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe

Korrigerende øvelser Forsøgs- og kontrolgrupperne udførte en designet styrkeøvelser omfattede kortfodsøvelser, tæer-spredningsøvelser, tæer-forlængelseøvelser og tå-krøller i 60 minutter. Hver øvelse blev udført i 30 gentagelser og holdt hver gentagelse i 5 sekunder (ca. tre minutter).

Neuromuskulær elektrisk stimulation Kontrolgruppen modtog placebo NMES uden strømstimulering. Med andre ord blev strømintensiteten sat til 0mA, mens man stod på begge fødder i 30 minutter.
Andet: Korrigerende øvelser
Forsøgs- og kontrolgrupperne udførte en designet styrkeøvelser inkluderet kortfodstræning, tæer-spredningsøvelser, tæer-forlængelseøvelser og tå-krøller i 60 minutter
Eksperimentel: interventionsgruppe

Korrigerende øvelser Forsøgs- og kontrolgrupperne udførte en designet styrkeøvelser omfattede kortfodsøvelser, tæer-spredningsøvelser, tæer-forlængelseøvelser og tå-krøller i 60 minutter. Hver øvelse blev udført i 30 gentagelser og holdt hver gentagelse i 5 sekunder (ca. tre minutter).

Neuromuskulær elektrisk stimulation

Forsøgsgruppen modtog NMES med det formål at forstærke planternes iboende fodmuskler. Pulserende højspændingsstrøm blev indstillet til en frekvens på 85 Hz med 5 sekunders kontraktionstid og 12 sekunders hviletid, mens rampe-op- og rampe-ned-tiden var henholdsvis 0,3 og 0,7. Den aktuelle intensitet blev justeret baseret på den individuelle tolerance uden at rapportere smerte eller ubehag, mens du stod på begge fødder. Stimuleringstiden varede hver session i 30 minutter.
Andet: Korrigerende øvelser
Forsøgs- og kontrolgrupperne udførte en designet styrkeøvelser inkluderet kortfodstræning, tæer-spredningsøvelser, tæer-forlængelseøvelser og tå-krøller i 60 minutter
Andet: Neuromuskulær elektrisk stimulation
Forsøgsgruppen modtog NMES med det formål at forstærke planternes iboende fodmuskler i 30 minutter. Overfladeelektroderne blev placeret over abduktor-hallucerne. Kontrolgruppen modtog placebo NMES uden aktuel stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stahelis bueindeks
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder
Fodaftrykket er en af ​​de nemme, omkostningseffektive, ikke-invasive og objektive foranstaltninger til vurdering af SAI. En værdi på SAI >1,15 angiver fladfødder.
behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder
Navikulær højde
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder
Den navikulære højde blev målt ved den navikulære faldtest, som først blev beskrevet af Brody21 for at evaluere mængden af ​​fodpronation. Mål på 6-9 mm anses for at være inden for normalområdet. Det repræsenterer den lodrette forlængelse mellem det mest fremtrædende punkt på navicularen og den understøttende overflade.
behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder
Radiografiske indekser
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder
Radiografiske indekser blev udført gennem bilaterale røntgenbilleder, der omfattede vandrette (antero-posterior) og sagittale (laterale) billeder opnået med barnet i en afslappet bipedal vægtbærende oprejst stående.
behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Emam H El-Negamy, Cairo university
  • Studieleder: Mahmoud A Mahran, Ain shams university, Egypt
  • Ledende efterforsker: Asmaa T Ramadan, cairo university, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Children With Flatfeet

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sportsfysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner