灵活扁平足儿童的神经肌肉电刺激矫正练习
神经肌肉电刺激矫正运动对儿童和柔性扁平足的临床和放射学结果：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
伦理声明 本研究经埃及开罗大学物理治疗学院机构审查委员会批准（编号： P.T.REC/012/0016370）并严格遵守最新版《赫尔辛基道德规范宣言》中宣布的标准。 儿童的参与是通过要求他们的法定监护人在收集数据之前签署同意书来委托的。
研究设计 一项前瞻性双盲随机对照试验于 2018 年 9 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日在开罗大学物理治疗学院门诊物理治疗诊所进行。
样本量估计样本量计算是在研究之前使用 G*POWER 统计软件（版本 3.1.9.2；Franz Faul，德国基尔大学）[F tests-MANOVA。 SAI 均值的估计值是根据一项初步研究计算得出的，该研究包括 10 名儿童，这些儿童被分配到两个治疗组（每组 5 名儿童）。 重复测量，组间相互作用，α=0.05，β=0.2，Pillai V = 0.1，效应量大]，表明本研究的合适样本量不少于 65 名儿童。 ¬然后，招募了 70 名儿童来解决可能的辍学率。
随机化 从开罗省和吉萨省的政府学校招募的 72 名志愿儿童。 在线 Graph Pad 软件用于将研究参与者分配到干预组（矫正运动和 NMES）对照组（矫正运动和安慰剂 NMES）。 所有儿童/法律和考官都不知道分组分配。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及、12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
纳入标准是
- 诊断为（由骨科医生）无症状的 FFF，
- 舟骨高度超过 9 毫米 (mm)，
- III 级扁平足等级（中足宽度超过前足宽度）
- 正常体重（BMI 从第 5 个百分位数到第 85 个百分位数），
- 没有神经肌肉或骨骼异常。
排除标准：
作者排除了所有有以下病史的儿童
- 有症状的扁平足
- 下肢的先天性畸形（例如 膝外翻、股骨前倾、腿长不等、过度活动关节）
- 电极放置处的疤痕/受刺激的皮肤
- 神经/神经肌肉疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
矫正练习 实验组和对照组进行了设计的强化练习，包括短足练习、脚趾外展练习、脚趾伸展练习和脚趾卷曲练习，时间为60分钟。 每个练习重复 30 次，每次重复 5 秒（约 3 分钟）。 神经肌肉电刺激 对照组接受无电流刺激的安慰剂 NMES。 换句话说，电流强度设置为 0mA，同时双脚站立 30 分钟。 |
实验组和对照组进行了设计的力量训练，包括短足运动、脚趾外展运动、脚趾伸展运动和脚趾弯曲运动，持续60分钟
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实验性的：干预组
矫正练习 实验组和对照组进行了设计的强化练习，包括短足练习、脚趾外展练习、脚趾伸展练习和脚趾卷曲练习，时间为60分钟。 每个练习重复 30 次，每次重复 5 秒（约 3 分钟）。 神经肌肉电刺激 实验组接受了 NMES，旨在加强种植者内在的足部肌肉。 高压脉冲电流设置为 85 Hz 的频率，收缩时间为 5 秒，静止时间为 12 秒，上升和下降时间分别为 0.3 和 0.7。 电流强度根据个人耐受性进行调整，双脚站立时没有报告疼痛或不适。 刺激时间每次持续 30 分钟。 |
实验组和对照组进行了设计的力量训练，包括短足运动、脚趾外展运动、脚趾伸展运动和脚趾弯曲运动，持续60分钟
实验组接受 NMES，旨在强化种植者内在足部肌肉 30 分钟。
表面电极放置在外展肌拇趾上。
对照组接受没有电流刺激的安慰剂 NMES。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斯塔赫利足弓指数
大体时间：治疗期连续4个月
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足迹是评估 SAI 的一种简单、具有成本效益、非侵入性和客观的措施。
SAI >1.15 的值表示扁平足。
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治疗期连续4个月
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舟高
大体时间：治疗期连续4个月
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通过 Brody21 首次描述的舟骨跌落试验测量舟骨高度，以评估足内旋的量。
6-9 毫米的测量值被认为在正常范围内。
它表示舟骨最突出点与支撑面之间的垂直延伸。
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治疗期连续4个月
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射线照相指标
大体时间：治疗期连续4个月
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射线照相指数是通过双侧射线照片进行的，包括水平（前后）和矢状（侧面）视图，儿童在放松的双足负重直立状态下获得。
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治疗期连续4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Emam H El-Negamy、Cairo University
- 研究主任：Mahmoud A Mahran、Ain shams university, Egypt
- 首席研究员：Asmaa T Ramadan、Cairo university, Egypt
出版物和有用的链接
一般刊物
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 26;1:CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub4. Review.
- Evans AM, Rome K, Carroll M, Hawke F. Foot orthoses for treating paediatric flat feet. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 14;1(1):CD006311. doi: 10.1002/14651858.CD006311.pub3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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