Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrigerande övningar med neuromuskulär elektrisk stimulering hos barn med flexibla plattfötter

20 oktober 2022 uppdaterad av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Kliniska och radiologiska resultat av korrigerande övningar med neuromuskulär elektrisk stimulering hos barn och flexibla plattfötter: en randomiserad kontrollerad studie

flexibel plattfot är en vanlig fotfelställning hos barn. olika behandlingsmetoder används för att korrigera eller undvika framtida klagomål bland vuxna och pediatrisk befolkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Etikförklaring Denna studie godkändes av Institutional Review Board vid fakulteten för sjukgymnastik, Cairo University, Egypten (nr. P.T.REC/012/0016370) och strikt följt de kriterier som proklamerades i den senaste versionen av Helsingforsdeklarationens etiska kod. Barns deltagande beställdes genom att be deras vårdnadshavare att underteckna ett samtyckesformulär före datainsamling.

Studiedesign En prospektiv dubbelmaskad randomiserad kontrollerad studie genomfördes från 1 september 2018 till 31 december 2019 på poliklinisk fysioterapiklinik vid fakulteten för fysioterapi, Kairos universitet.

Uppskattning av provstorlek Provstorleksberäkning utfördes före studien med användning av statistisk programvara G*POWER (version 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) [F tests- MANOVA. Uppskattningar av medel för SAI beräknades från en preliminär studie som inkluderade 10 barn som tilldelades de två behandlingsgrupperna (5 barn för varje). Upprepade mätningar, inom-mellan interaktion, α=0,05, β=0,2, Pillai V = 0,1 och stor effektstorlek] och avslöjade att den lämpliga urvalsstorleken för denna studie var inte mindre än 65 barn. sedan rekryterades 70 barn för att ta hänsyn till eventuella avhopp.

Randomisering Sjuttotvå frivilliga barn som rekryterades från statliga skolor i Kairo- och Gizaprovinserna. Programvaran Graph Pad online användes för att tilldela studiedeltagare till endera interventionsgruppen (korrigerande träning och NMES) kontrollgrupp (korrigerande träning och placebo NMES). Alla barn/jurister och granskare var omedvetna om grupptilldelning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12662
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kriterierna för inkludering var

  • Diagnostiserats (av en ortoped) med asymtomatisk FFF,
  • Navikulär höjd mer än 9 millimeter (mm),
  • Grad III plattfotsgrad (mellanfotsbredd överstiger framfotsbredd)
  • Normal kroppsvikt (BMI från 5:e till 85:e percentilen),
  • Presenteras utan neuromuskulära eller ossösa anomalier.

Exklusions kriterier:

Författarna uteslöt alla barn som hade en historia av

  • Symtomatiska plattfötter
  • Medfödda missbildningar i de nedre extremiteterna (t. genu valgum, femoral anteversion, benlängdsavvikelse, hypermobil led)
  • Ärr/irriterad hud vid elektrodplaceringen
  • Neurologiska/ neuromuskulära störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp

Korrigerande övningar. Experiment- och kontrollgrupperna utförde en designad förstärkningsövning som inkluderade kortfotsträning, tår-utspridd övning, tåförlängningsövningar och tå-curls under 60 minuter. Varje övning utfördes i 30 repetitioner och varje repetition hölls i 5 sekunder (cirka tre minuter).

Neuromuskulär elektrisk stimulering Kontrollgruppen fick placebo NMES utan strömstimulering. Med andra ord, strömstyrkan ställdes in på 0mA när man stod på båda fötterna i 30 minuter.
Övrig: Korrigerande övningar
Experiment- och kontrollgrupperna utförde en designad stärkande övning som inkluderade kortfotsträning, utspridd tårövning, tåförlängningsträning och tåcurls under 60 minuter
Experimentell: interventionsgrupp

Korrigerande övningar. Experiment- och kontrollgrupperna utförde en designad förstärkningsövning som inkluderade kortfotsträning, tår-utspridd övning, tåförlängningsövningar och tå-curls under 60 minuter. Varje övning utfördes i 30 repetitioner och varje repetition hölls i 5 sekunder (cirka tre minuter).

Neuromuskulär elektrisk stimulering

Den experimentella gruppen fick NMES som syftade till att förstärka planteras inneboende fotmuskler. Högspänningspulsström sattes till frekvensen 85 Hz med 5 sekunders kontraktionstid och 12 sekunders vilotid medan upprampnings- och nedrampningstiden var 0,3 respektive 0,7. Den aktuella intensiteten justerades baserat på den individuella toleransen utan att rapportera smärta eller obehag när man stod på båda fötterna. Stimuleringstiden varade varje pass i 30 minuter.
Övrig: Korrigerande övningar
Experiment- och kontrollgrupperna utförde en designad stärkande övning som inkluderade kortfotsträning, utspridd tårövning, tåförlängningsträning och tåcurls under 60 minuter
Övrig: Neuromuskulär elektrisk stimulering
Den experimentella gruppen fick NMES som syftade till att förstärka planteras inneboende fotmuskler under 30 minuter. Ytelektroderna placerades över abduktorhalluserna. Kontrollgruppen fick placebo NMES utan aktuell stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stahelis bågindex
Tidsram: behandlingsperioden var 4 månader i följd
Fotavtrycket är en av de enkla, kostnadseffektiva, icke-invasiva och objektiva åtgärderna för att bedöma SAI. Ett värde på SAI >1,15 indikerar plattfot.
behandlingsperioden var 4 månader i följd
Navikulär höjd
Tidsram: behandlingsperioden var fyra månader i följd
Den navikulära höjden mättes med det navikulära dropptestet som först beskrevs av Brody21 för att utvärdera mängden fotpronation. Mått på 6-9 mm anses ligga inom normalområdet. Den representerar den vertikala förlängningen mellan navikulärens mest framträdande punkt och den stödjande ytan.
behandlingsperioden var fyra månader i följd
Radiografiska index
Tidsram: behandlingsperioden var 4 månader i följd
Röntgenundersökningar utfördes genom bilaterala röntgenbilder innefattande horisontella (antero-posteriora) och sagittala (laterala) vyer erhållna med barnet i en avslappnad bipedal viktbärande upprättstående stående.
behandlingsperioden var 4 månader i följd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Emam H El-Negamy, Cairo University
  • Studierektor: Mahmoud A Mahran, Ain shams university, Egypt
  • Huvudutredare: Asmaa T Ramadan, Cairo university, Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Children With Flatfeet

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idrottsfysioterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera