Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corrigerende oefeningen met neuromusculaire elektrische stimulatie bij kinderen met flexibele platvoeten

20 oktober 2022 bijgewerkt door: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

Klinische en radiologische resultaten van corrigerende oefeningen met neuromusculaire elektrische stimulatie bij kinderen en flexibele platvoeten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

flexibele platvoet is een veelvoorkomende verkeerde uitlijning van de voet bij kinderen. verschillende behandelingsprocedures worden gebruikt om toekomstige klachten bij volwassenen en kinderen te corrigeren of te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ethische verklaring Deze studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro, Egypte (nr. P.T.REC/012/0016370) en hield zich strikt aan de criteria die zijn vastgelegd in de laatste versie van de ethische code van de Verklaring van Helsinki. De deelname van kinderen gebeurde door hun wettelijke voogd te vragen een toestemmingsformulier te ondertekenen voorafgaand aan de gegevensverzameling.

Onderzoeksopzet Van 1 september 2018 tot 31 december 2019 werd een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd in de polikliniek Fysiotherapie van de Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro.

Schatting van de steekproefomvang Berekening van de steekproefomvang werd voorafgaand aan het onderzoek uitgevoerd met behulp van G*POWER statistische software (versie 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Duitsland) [F tests-MANOVA. Schattingen van het gemiddelde van SAI werden berekend op basis van een voorbereidend onderzoek met 10 kinderen die waren toegewezen aan de twee behandelingsgroepen (5 kinderen voor elk). Herhaalde metingen, binnen-tussen-interactie, α=0,05, β=0,2, Pillai V = 0,1 en grote effectgrootte] en onthulden dat de geschikte steekproefomvang voor dit onderzoek niet minder dan 65 kinderen was. Vervolgens werden 70 kinderen gerekruteerd om rekening te houden met de mogelijke uitvalpercentages.

Randomisatie Tweeënzeventig vrijwillige kinderen die werden gerekruteerd uit overheidsscholen in de provincies Caïro en Gizeh. De online Graph Pad-software werd gebruikt om studiedeelnemers toe te wijzen aan een interventiegroep (correctieve oefening en NMES) controlegroep (correctieve oefening en placebo NMES). Alle kinderen/juridische en examinatoren waren niet op de hoogte van de groepsindeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De criteria voor opname waren

  • Gediagnosticeerd (door een orthopedist) met asymptomatische FFF,
  • Naviculaire hoogte meer dan 9 millimeter (mm),
  • Klasse III flatfoot-klasse (middenvoetbreedte groter dan voorvoetbreedte)
  • Normaal lichaamsgewicht (BMI van 5e tot 85e percentiel),
  • Gepresenteerd zonder neuromusculaire of botafwijkingen.

Uitsluitingscriteria:

De auteurs sloten alle kinderen uit met een voorgeschiedenis van

  • Symptomatische platvoeten
  • Aangeboren afwijkingen van de onderste ledematen (bijv. genu valgum, femorale anteversie, beenlengteverschil, hypermobiel gewricht)
  • Litteken/geïrriteerde huid bij de plaatsing van de elektrode
  • Neurologische / neuromusculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep

Corrigerende oefeningen De experimentele en controlegroepen voerden gedurende 60 minuten een ontworpen versterkingsoefening uit, waaronder korte voetoefeningen, tenen gespreide oefeningen, tenenextensieoefeningen en tenenkrullen. Elke oefening werd uitgevoerd voor 30 herhalingen waarbij elke herhaling 5 seconden (ongeveer drie minuten) werd vastgehouden.

Neuromusculaire elektrische stimulatie De controlegroep kreeg placebo NMES zonder stroomstimulatie. Met andere woorden, de stroomsterkte werd ingesteld op 0mA terwijl men gedurende 30 minuten op beide voeten stond.
Ander: Corrigerende oefeningen
De experimentele en controlegroepen voerden een ontworpen versterkingsoefening uit, waaronder oefeningen met korte voeten, gespreide tenen, oefeningen om de tenen te strekken en teenkrullen gedurende 60 minuten.
Experimenteel: interventie groep

Corrigerende oefeningen De experimentele en controlegroepen voerden gedurende 60 minuten een ontworpen versterkingsoefening uit, waaronder korte voetoefeningen, tenen gespreide oefeningen, tenenextensieoefeningen en tenenkrullen. Elke oefening werd uitgevoerd voor 30 herhalingen waarbij elke herhaling 5 seconden (ongeveer drie minuten) werd vastgehouden.

Neuromusculaire elektrische stimulatie

De experimentele groep kreeg NMES om de intrinsieke voetspieren van de planter te versterken. Gepulseerde hoogspanningsstroom werd ingesteld op een frequentie van 85 Hz met een contractietijd van 5 seconden en een rusttijd van 12 seconden, terwijl de aanloop- en uitlooptijd respectievelijk 0,3 en 0,7 waren. De huidige intensiteit werd aangepast op basis van de individuele tolerantie zonder pijn of ongemak te melden bij het op beide voeten staan. De stimulatietijd duurde elke sessie 30 minuten.
Ander: Corrigerende oefeningen
De experimentele en controlegroepen voerden een ontworpen versterkingsoefening uit, waaronder oefeningen met korte voeten, gespreide tenen, oefeningen om de tenen te strekken en teenkrullen gedurende 60 minuten.
Ander: Neuromusculaire elektrische stimulatie
De experimentele groep kreeg NMES met als doel de intrinsieke voetspieren van de planter gedurende 30 minuten te versterken. De oppervlakte-elektroden werden over de abductorhalluces geplaatst. De controlegroep kreeg placebo NMES zonder huidige stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staheli's boogindex
Tijdsspanne: periode van de behandeling was 4 opeenvolgende maanden
De voetafdruk is een van de gemakkelijke, kosteneffectieve, niet-invasieve en objectieve maatregelen voor het beoordelen van de SAI. Een waarde van SAI >1,15 duidt op platvoeten.
periode van de behandeling was 4 opeenvolgende maanden
Naviculaire hoogte
Tijdsspanne: periode van de behandeling was 4 opeenvolgende maanden
De hoefkatrolhoogte werd gemeten met de hoefkatrol-valtest die voor het eerst werd beschreven door Brody21 om de mate van voetpronatie te evalueren. Metingen van 6-9 mm worden beschouwd als binnen het normale bereik. Het vertegenwoordigt de verticale verlenging tussen het meest prominente punt van de hoefkatrol en het steunvlak.
periode van de behandeling was 4 opeenvolgende maanden
Radiografische indexen
Tijdsspanne: periode van de behandeling was 4 opeenvolgende maanden
Radiografische indexen werden uitgevoerd door middel van bilaterale röntgenfoto's van horizontale (antero-posterieure) en sagittale (laterale) weergaven, verkregen met het kind in een ontspannen tweevoetige, gewichtdragende rechtopstaande houding.
periode van de behandeling was 4 opeenvolgende maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emam H El-Negamy, Cairo University
  • Studie directeur: Mahmoud A Mahran, Ain shams university, Egypt
  • Hoofdonderzoeker: Asmaa T Ramadan, Cairo university, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Children With Flatfeet

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sportfysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren