- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04411992
진동 자극이 근육 주사 통증 및 환자 만족도에 미치는 영향: 단일 맹검, 무작위 교차 연구
근육 주사 통증 및 환자 만족도에 대한 진동 자극의 효과: 단일 맹검, 무작위 교차 연구
연구 개요
상세 설명
근육 주사(IM)는 클리닉에서 가장 자주 사용되는 간호 실습입니다.1 전 세계적으로 매년 주사를 통해 160억 개의 치료가 수행됩니다. 이러한 주사의 약 95%는 치료 목적으로 투여됩니다.
IM 주사가 제대로 투여되지 않으면 주로 통증과 봉와직염, 근육 섬유화 및 구축, 농양, 조직 괴사, 육아종, 혈종 및 신경 손상과 같은 많은 합병증을 유발합니다. 고통스러운 주사는 공포와 바늘 공포증으로 이어질 수 있습니다. 사람들은 두려움과 바늘 공포증으로 인해 치료에 순응하지 못하고 심지어 치료를 거부하기도 합니다. IM 주사 후 발생하는 통증은 약물 함량, 개별 요인 및 주사 기술에 따라 다를 수 있습니다.
올바른 근육주사 방법을 선택하면 환자들이 통증을 덜 느끼고 다른 합병증도 줄어든다는 보고가 있다. 국소 냉찜질, 주사 전 바늘 교체, 주사 시 지압과 같은 다양한 통증 완화 방법이 사용됩니다. 문헌에는 피부자극법으로 알려진 기계진통법이 이들 방법 외에 통증관리에 포함되어 있다.
기계적 진통 방법 중 하나는 진동입니다. 진동의 통증 완화 메커니즘은 게이트 제어 이론으로 설명됩니다. 이론은 TENS 또는 침술을 사용하여 부상 근처 부위를 문질러 통증 완화를 얻는 데 사용되는 유사한 메커니즘입니다. 연구에서는 피부 수용기에서 얻은 촉각과 진동이 A-β 신경섬유를 통해 척수질의 중간 억제 신경세포를 자극한다는 사실로 설명했다. 이 뉴런은 피부에서 받은 신호를 두 번째 뉴런으로 전달하는 과정에서 A-델타 및 A-C 섬유의 통증 수준을 감소시키며, 신호는 척추수질을 넘어 뇌로 올라갑니다. 통증이 진동에 의해 감소된다는 것을 설명하는 문헌 연구가 있습니다. 또한 진동은 시술이 간편하고 간편하며 상시 적용이 가능하고 저렴하며 별도의 준비가 필요 없다는 점에서 TENS, 침술 등 다른 방법에 비해 장점이 있다.
관련 연구 결과 이 새로운 방법이 주사 통증을 줄이는 데 효과적이라는 결과가 나왔지만, 문헌상 이 방법에 대한 연구의 수는 제한적입니다. 특히 진동이 복측허리 부위의 통증에 미치는 영향에 대한 문헌 연구 결과는 없다.
연구의 목적 이 연구의 목적은 근육주사 통증과 환자 만족도에 대한 복측 둔부 부위의 진동 자극 적용에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
구체적인 연구 질문은 다음과 같았습니다.
- 근육 주사로 인한 통증에 대한 진동의 영향은 무엇입니까?
- 근육 주사에 대한 만족도에 대한 진동의 영향은 무엇입니까?
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의사소통에 문제가 없었고,
- 체질량 지수(BMI)가 18.5~30kg/m2,
- 지난 2주 동안 복부허리 부위에 주사하지 않음
- 복부허리부위 피부에 통증, 혈종, 괴사, 흉터, 절개 또는 감염 증상이 없을 것
제외 기준:
- 복부허리 부위의 피부에 통증, 혈종, 괴사, 흉터, 절개 또는 감염 증상이 있는 자
- 지난 2주 동안 복부 둔부 부위에 주사
- 참여하고 싶지 않습니다.
- 체질량 지수(BMI) 18.5 미만 30kg/m2 이상,
- 정신병이 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동 개입에 할당(1) A
환자 정보 양식, 시각적 통증 양식 및 만족도 척도는 모든 환자에 대해 주입 적용 전에 적용되었습니다.
담당 간호사가 환자의 키, 몸무게 및 BMI를 측정합니다.
환자의 복측허리 부위에 진동을 이용한 항생제 근육주사를 시행합니다.
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진동 적용에 사용되는 장치는 183Hz(9000~11,000/분)에서 150의 진동을 제공하여 통증을 조절하고 주의를 산만하게 하기 위해 제작되었습니다.
장치는 70% 알코올로 세척하여 다시 사용합니다.
장치는 주사 부위에서 3cm 위에 놓였습니다.
피부에 완전히 밀착되도록 해야 합니다.
주입 전 3분 동안 해당 부위에 진동을 가함
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NO_INTERVENTION: 제어 개입에 할당(1) B
담당 간호사가 환자의 키, 몸무게 및 BMI를 측정합니다.
환자의 복측허리 부위에 진동 없이 항생제 근육주사를 시행합니다.
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실험적: 진동 개입에 할당(2) B
환자 정보 양식, 시각적 통증 양식 및 만족도 척도는 모든 환자에 대해 주입 적용 전에 적용되었습니다.
담당 간호사가 환자의 키, 몸무게 및 BMI를 측정합니다.
환자의 복측허리 부위에 진동을 이용한 항생제 근육주사를 시행합니다.
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진동 적용에 사용되는 장치는 183Hz(9000~11,000/분)에서 150의 진동을 제공하여 통증을 조절하고 주의를 산만하게 하기 위해 제작되었습니다.
장치는 70% 알코올로 세척하여 다시 사용합니다.
장치는 주사 부위에서 3cm 위에 놓였습니다.
피부에 완전히 밀착되도록 해야 합니다.
주입 전 3분 동안 해당 부위에 진동을 가함
|
NO_INTERVENTION: 제어 개입에 할당됨(1) A
담당 간호사가 환자의 키, 몸무게 및 BMI를 측정합니다.
환자의 복측허리 부위에 진동 없이 항생제 근육주사를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 주사로 인한 통증에 대한 진동의 영향
기간: 삼 개월
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통증은 VAS(Visual Analog Scale)로 측정됩니다.
척도는 10cm의 세로선 또는 가로선으로 구성되어 한쪽 가장자리가 "통증 없음"으로 시작하고 다른 쪽 가장자리가 "가장 아픈"으로 끝납니다.
환자는 VAS 사용에 대해 매우 잘 알고 있어야 합니다.
환자는 선에 적절한 지점을 표시하여 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
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삼 개월
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진동이 근육주사 만족도에 미치는 영향
기간: 삼 개월
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환자 만족도는 Visual Analog Patient Satisfaction Scale로 측정됩니다. Visual 환자 만족도 척도는 잘 알려진 VAS(Visual Analog Scale)의 특성과 결합됩니다.
숫자가 없는 100mm 가로줄로 구성되어 있습니다.
|
삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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진동 장치에 대한 임상 시험
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Bio-Medical Research, Ltd.완전한
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Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은뇌졸중 | 비 판막 심방 세동