El efecto de la estimulación por vibración en el dolor por inyección intramuscular y la satisfacción del paciente: un estudio cruzado aleatorizado simple ciego
El efecto de la estimulación por vibración en el dolor por inyección intramuscular y la satisfacción del paciente: un estudio cruzado aleatorizado, simple ciego
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La inyección intramuscular (IM) es la práctica de enfermería más utilizada en la clínica. 1 16 mil millones de tratamientos se realizan por inyección por año en todo el mundo. Aproximadamente el 95% de estas inyecciones se administran con fines terapéuticos.
Si las inyecciones IM no se administran correctamente, causan muchas complicaciones, como principalmente dolor y celulitis, fibrosis y contractura muscular, abscesos, necrosis tisular, granuloma, hematoma y lesiones nerviosas. Las inyecciones dolorosas pueden provocar el desarrollo de miedo y fobia a las agujas. Las personas no son capaces de cumplir con el tratamiento debido al miedo y la fobia a las agujas e incluso pueden rechazar el tratamiento. El dolor que se desarrolla después de la inyección IM puede variar según el contenido del fármaco, los factores individuales y la técnica de inyección.
Se ha informado que los pacientes sienten menos dolor y las demás complicaciones disminuyen cuando se selecciona la técnica correcta de inyección IM. Durante la inyección se emplean diferentes métodos para aliviar el dolor, como la aplicación local de hielo, el cambio de aguja antes de la inyección y la acupresión. En la literatura, la mecanoanalgesia, que se conoce como métodos de estimulación de la piel, se incluye en el tratamiento del dolor además de estos métodos.
Uno de los métodos de mecanoanalgesia es la vibración. El mecanismo de vibración para aliviar el dolor se explica con la teoría del control de puerta. La teoría, que es un mecanismo similar que se usa para obtener alivio del dolor frotando un área cercana a una lesión, usando TENS o acupuntura. En los estudios, se ha explicado por el hecho de que el sentido del tacto y la vibración obtenidos de los receptores de la piel estimulan las neuronas inhibidoras intermediarias en el bulbo raquídeo a través de las fibras nerviosas A-β. Estas neuronas reducen el nivel de dolor en las fibras A-delta y A-C al transmitir la señal recibida de la piel a la segunda neurona, la señal cruza el bulbo raquídeo y sube al cerebro. Hay estudios en la literatura que explican que el dolor se reduce con la vibración. Además, la vibración tiene ventajas sobre otros métodos como TENS, la acupuntura ya que es un método fácil de aplicar, sencillo, aplicable en todas las horas, económico y que no requiere ningún tipo de preparación.
Aunque los resultados de los estudios relacionados han indicado que este nuevo método es efectivo para reducir el dolor por inyección, el número de estudios sobre este método en la literatura es limitado. No hay resultados de estudios en la literatura sobre el efecto de la vibración sobre el dolor en la región ventroglútea en particular.
Propósito del estudio El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de la aplicación de estimulación vibratoria en la región ventroglútea sobre el dolor por inyección intramuscular y la satisfacción del paciente.
Las preguntas específicas del estudio fueron las siguientes:
- ¿Cuáles son los efectos de la vibración en el dolor inducido por inyección intramuscular?
- ¿Cuáles son los efectos de la vibración sobre la satisfacción de la inyección intramuscular?
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- no tuve ningún problema de comunicación,
- tenía un índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 30 kg/m2,
- no inyectado en la región ventroglútea en las últimas dos semanas
- no tener dolor, hematoma, necrosis, cicatriz, incisión o síntomas de infección en la piel en la región ventroglútea
Criterio de exclusión:
- Tiene síntomas de dolor, hematoma, necrosis, cicatriz, incisión o infección en la piel en la región ventroglútea
- inyectado en la región ventroglútea en las últimas dos semanas
- no quiere participar.
- índice de masa corporal (IMC) inferior a 18,5 y superior a 30 kg/m2,
- tener una enfermedad psicologica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Asignado a Intervención de vibraciones (1) A
El formulario de información del paciente, el formulario de dolor visual y la escala de satisfacción se aplicaron antes de la aplicación de la inyección para todos los pacientes.
La altura, el peso y el IMC de los pacientes serán medidos por la enfermera a cargo.
Se aplicará inyección intramuscular de antibiótico con vibración en la región ventroglútea de los pacientes.
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El dispositivo utilizado para la aplicación de vibración se fabricó para controlar el dolor y distraer la atención proporcionando una vibración de 150 a 183 Hz (9000-11 000/min).
El dispositivo se vuelve a utilizar limpiándolo con alcohol al 70%.
El dispositivo se colocó 3 cm por encima del sitio de inyección.
Se debe asegurar que esté completamente en contacto con la piel.
Se aplicó vibración en el sitio durante 3 minutos antes de la inyección.
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SIN INTERVENCIÓN: Asignado a la intervención de Control (1) B
La altura, el peso y el IMC de los pacientes serán medidos por la enfermera a cargo.
Se aplicará inyección intramuscular de antibiótico sin vibración en la región ventroglútea de los pacientes.
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EXPERIMENTAL: Asignado a Intervención de vibraciones (2) B
El formulario de información del paciente, el formulario de dolor visual y la escala de satisfacción se aplicaron antes de la aplicación de la inyección para todos los pacientes.
La altura, el peso y el IMC de los pacientes serán medidos por la enfermera a cargo.
Se aplicará inyección intramuscular de antibiótico con vibración en la región ventroglútea de los pacientes.
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El dispositivo utilizado para la aplicación de vibración se fabricó para controlar el dolor y distraer la atención proporcionando una vibración de 150 a 183 Hz (9000-11 000/min).
El dispositivo se vuelve a utilizar limpiándolo con alcohol al 70%.
El dispositivo se colocó 3 cm por encima del sitio de inyección.
Se debe asegurar que esté completamente en contacto con la piel.
Se aplicó vibración en el sitio durante 3 minutos antes de la inyección.
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SIN INTERVENCIÓN: Asignado a la intervención de Control (1) A
La altura, el peso y el IMC de los pacientes serán medidos por la enfermera a cargo.
Se aplicará inyección intramuscular de antibiótico sin vibración en la región ventroglútea de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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los efectos de la vibración en el dolor inducido por inyección intramuscular
Periodo de tiempo: Tres meses
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El dolor se medirá con la Escala Analógica Visual (VAS).
La escala está compuesta por una línea vertical u horizontal de 10 cm, que comienza con "Sin dolor" en un borde y termina con "peor dolor" en el otro borde.
Los pacientes deben estar muy bien informados sobre el uso de VAS.
Se pide a los pacientes que indiquen el nivel de dolor marcando el punto apropiado en la línea.
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Tres meses
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los efectos de la vibración en la satisfacción de la inyección intramuscular
Periodo de tiempo: Tres meses
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la satisfacción del paciente se medirá con la Escala Visual Analógica de Satisfacción del Paciente. La escala visual de satisfacción del paciente se combina con las características de la conocida Escala Visual Analógica (EVA).
Está compuesto por una línea horizontal de 100 mm sin números.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 42432570
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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