Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vibrasjonsstimulering på intramuskulær injeksjonssmerte og pasienttilfredshet: En enkeltblind, randomisert cross-over-studie

1. juni 2020 oppdatert av: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Intramuskulær (IM) injeksjon er den mest brukte sykepleierpraksisen i klinikken.1 16 milliarder behandlinger utføres gjennom injeksjon per år over hele verden. Omtrent 95 % av disse injeksjonene administreres for terapeutiske formål. Det er ingen studieresultat i litteraturen om effekten av vibrasjon på smerte i spesielt ventroglutealregionen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intramuskulær (IM) injeksjon er den mest brukte sykepleierpraksisen i klinikken.1 16 milliarder behandlinger utføres gjennom injeksjon per år over hele verden. Omtrent 95 % av disse injeksjonene administreres for terapeutiske formål.

Hvis IM-injeksjoner ikke administreres riktig, forårsaker de mange komplikasjoner som primært smerte og cellulitt, muskelfibrose og kontraktur, abscesser, vevsnekrose, granulom, hematom og nerveskader. Smertefulle injeksjoner kan føre til utvikling av frykt og nålefobi. Folk er ikke i stand til å etterkomme behandlingen på grunn av frykt og nålefobi, og de kan til og med avvise behandlingen. Smerte som utvikles etter IM-injeksjon kan variere basert på legemiddelinnhold, individuelle faktorer og injeksjonsteknikk.

Det er rapportert at pasienter føler mindre smerte og de andre komplikasjonene reduseres når riktig teknikk for IM-injeksjon er valgt. Ulike smertelindringsmetoder som lokal ispåføring, kanylebytte før injeksjon og akupressur brukes under injeksjonen. I litteraturen er mekanisk analgesi, som er kjent som hudstimuleringsmetodene, inkludert i smertebehandling i tillegg til disse metodene.

En av metodene for mekanisk analgesi er vibrasjon. Den smertelindrende mekanismen til vibrasjon er forklart med portkontrollteorien. Teorien, som er en lignende mekanisme som brukes til å oppnå smertelindring ved å gni et område nær en skade, bruke TENS eller akupunktur. I studiene har det blitt forklart med at berørings- og vibrasjonssansen hentet fra hudreseptorer stimulerer de intermediære hemmende nevronene i medulla spinalis gjennom A-β nervefibre. Disse nevronene reduserer smertenivået i A-delta- og A-C-fibrene ved å overføre signalet mottatt fra huden til det andre nevronet, signalet krysser medulla spinalis og stiger til hjernen. Det er studier i litteraturen som forklarer at smerte reduseres ved vibrasjon. Vibrasjonen har også fordeler i forhold til andre metoder som TENS, akupunktur da det er en metode som er enkel å påføre, enkel, anvendelig til alle tider, og billig og ikke krever noen forberedelse.

Selv om resultatene av de relaterte studiene har indikert at denne nye metoden er effektiv for å redusere injeksjonssmerter, er antallet studier på denne metoden i litteraturen begrenset. Det er ingen studieresultat i litteraturen om effekten av vibrasjon på smerte i spesielt ventroglutealregionen.

Formålet med studien Hensikten med denne studien var å vurdere effekten av vibrasjonsstimulering i ventrogluteal region på intramuskulær injeksjonssmerte og pasienttilfredshet.

De spesifikke studiespørsmålene var som følger:

  1. Hva er effekten av vibrasjon på intramuskulær injeksjonsindusert smerte?
  2. Hva er effekten av vibrasjon på tilfredshet ved intramuskulær injeksjon?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over
  • hadde ingen kommunikasjonsproblemer,
  • hadde en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 30 kg/m2,
  • ikke injisert i ventrogluteal regionen de siste to ukene
  • ikke har noen smerte, hematom, nekrose, arr, snitt eller infeksjonssymptomer på huden i ventrogluteal regionen

Ekskluderingskriterier:

  • Har ppain, hematom, nekrose, arr, snitt eller infeksjonssymptomer på huden i ventrogluteal regionen
  • injisert i ventrogluteal regionen de siste to ukene
  • ikke ønsker å delta.
  • kroppsmasseindeks (BMI) på under 18,5 og oppover 30 kg/m2,
  • har psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Allokert til vibrasjonsintervensjon (1) A
Pasientinformasjonsskjema, visuell smerteskjema og tilfredshetsskala ble brukt før injeksjonssøking for alle pasientene. Høyde, vekt og BMI til pasientene vil bli målt av behandlende sykepleier. Intramuskulær antibiotikainjeksjon med vibrasjon vil bli påført den ventrogluteale regionen til pasientene.
Enheten som ble brukt til vibrasjonsapplikasjonen ble produsert for å kontrollere smerte og distrahere oppmerksomheten ved å gi vibrasjoner på 150 ved 183 Hz (9000-11 000/min). Enheten brukes igjen ved å rengjøres med 70 % alkohol. Enheten ble plassert 3 cm over injeksjonsstedet. Det bør sikres fullstendig kontakt med huden. Vibrasjon ble påført på stedet i 3 minutter før injeksjon
INGEN_INTERVENSJON: Tildelt kontrollintervensjon (1) B
Høyde, vekt og BMI til pasientene vil bli målt av behandlende sykepleier. Intramuskulær antibiotikainjeksjon uten vibrasjon vil bli påført den ventrogluteale regionen til pasientene.
EKSPERIMENTELL: Allokert til vibrasjonsintervensjon (2) B
Pasientinformasjonsskjema, visuell smerteskjema og tilfredshetsskala ble brukt før injeksjonssøking for alle pasientene. Høyde, vekt og BMI til pasientene vil bli målt av behandlende sykepleier. Intramuskulær antibiotikainjeksjon med vibrasjon vil bli påført den ventrogluteale regionen til pasientene.
Enheten som ble brukt til vibrasjonsapplikasjonen ble produsert for å kontrollere smerte og distrahere oppmerksomheten ved å gi vibrasjoner på 150 ved 183 Hz (9000-11 000/min). Enheten brukes igjen ved å rengjøres med 70 % alkohol. Enheten ble plassert 3 cm over injeksjonsstedet. Det bør sikres fullstendig kontakt med huden. Vibrasjon ble påført på stedet i 3 minutter før injeksjon
INGEN_INTERVENSJON: Tildelt kontrollintervensjon (1) A
Høyde, vekt og BMI til pasientene vil bli målt av behandlende sykepleier. Intramuskulær antibiotikainjeksjon uten vibrasjon vil bli påført den ventrogluteale regionen til pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av vibrasjon på intramuskulær injeksjon-indusert smerte
Tidsramme: Tre måneder
Smerte vil være mål med Visual Analog Scale (VAS). Skalaen er satt sammen av en 10 cm vertikal eller horisontal linje, som starter med "Ingen smerte" på den ene kanten og slutter med "verst smerte" på den andre kanten. Pasienter bør informeres om bruk av VAS svært godt. Pasientene blir bedt om å angi smertenivået ved å merke det aktuelle punktet på linjen.
Tre måneder
effekten av vibrasjon på tilfredshet for intramuskulær injeksjon
Tidsramme: Tre måneder
pasienttilfredshet vil bli målt med Visual Analog Patient Satisfaction Scale .Visuell pasienttilfredshetsskala kombineres med egenskapene til den velkjente VAS (Visual Analog Scale). Den er sammensatt av en 100 mm horisontal linje uten tall.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

5. juni 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

5. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 42432570

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Abonnere