Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värähtelystimulaation vaikutus lihaksensisäisen injektion aiheuttamaan kipuun ja potilastyytyväisyyteen: yksisokkoinen, satunnaistettu ristikkäinen tutkimus

maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University

Värähtelystimulaation vaikutus lihaksensisäisen injektion aiheuttamaan kipuun ja potilastyytyväisyyteen: Yksisokea, satunnaistettu ristikkäinen tutkimus

Lihaksensisäinen (IM) injektio on klinikan yleisimmin käytetty hoitotyö.1 16 miljardia hoitoa suoritetaan injektiolla vuodessa kaikkialla maailmassa. Noin 95 % näistä injektioista annetaan terapeuttiseen tarkoitukseen. Kirjallisuudessa ei ole tutkimustulosta tärinän vaikutuksesta kipuun erityisesti ventrogluteaalisella alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihaksensisäinen (IM) injektio on klinikan yleisimmin käytetty hoitotyö.1 16 miljardia hoitoa suoritetaan injektiolla vuodessa kaikkialla maailmassa. Noin 95 % näistä injektioista annetaan terapeuttiseen tarkoitukseen.

Jos im-injektiota ei anneta oikein, ne aiheuttavat monia komplikaatioita, kuten ensisijaisesti kipua ja selluliittia, lihasfibroosia ja kontraktuuria, paiseita, kudosnekroosia, granuloomaa, hematoomaa ja hermovaurioita. Kivuliaat injektiot voivat johtaa pelon ja neulafobian kehittymiseen. Ihmiset eivät pelon ja neulafobian vuoksi pysty noudattamaan hoitoa ja saattavat jopa hylätä hoidon. IM-injektion jälkeen kehittyvä kipu voi vaihdella lääkesisällön, yksilöllisten tekijöiden ja injektiotekniikan mukaan.

On raportoitu, että potilaat tuntevat vähemmän kipua ja muut komplikaatiot vähenevät, kun oikea IM-injektiotekniikka valitaan. Injektion aikana käytetään erilaisia ​​kivunlievitysmenetelmiä, kuten paikallisjään laittaminen, neulan vaihto ennen injektiota ja akupainanta. Kirjallisuudessa mekano-analgesia, joka tunnetaan ihostimulaatiomenetelminä, sisältyy kivunhallintaan näiden menetelmien lisäksi.

Yksi mekaani-analgesiamenetelmistä on tärinä. Värähtelyn kivunlievitysmekanismi selitetään portin ohjausteorialla. Teoria, joka on samanlainen mekanismi, jota käytetään kivun lievittämiseen hankaamalla vamman lähellä olevaa aluetta käyttämällä TENSiä tai akupunktiota. Tutkimuksissa sitä on selitetty sillä, että ihon reseptoreista saatu kosketus- ja tärinäaisti stimuloi A-β-hermosäikeiden kautta väli-inhibiittorihermosoluja medulla spinalisissa. Nämä hermosolut vähentävät A-delta- ja A-C-kuitujen kiputasoa siirtäessään iholta saadun signaalin toiseen neuroniin, signaali kulkee medulla spinalisin yli ja nousee aivoihin. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa selitetään, että tärinä vähentää kipua. Lisäksi värähtelyllä on etuja muihin menetelmiin, kuten TENSiin, akupunktioon verrattuna, koska se on helppokäyttöinen, yksinkertainen, kaikkina aikoina soveltuva ja halpa menetelmä, joka ei vaadi valmistelua.

Vaikka asiaan liittyvien tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että tämä uusi menetelmä on tehokas injektiokipujen vähentämisessä, tätä menetelmää koskevien tutkimusten määrä kirjallisuudessa on rajallinen. Kirjallisuudessa ei ole tutkimustulosta tärinän vaikutuksesta kipuun erityisesti ventrogluteaalisella alueella.

Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida värähtelystimulaation vaikutusta vatsalihaksensisäiseen injektiokipuun ja potilastyytyväisyyteen ventrogluteaalisella alueella.

Erityiset tutkimuskysymykset olivat seuraavat:

  1. Mitkä ovat tärinän vaikutukset lihaksensisäisen injektion aiheuttamaan kipuun?
  2. Mitkä ovat tärinän vaikutukset tyytyväisyyteen lihaksensisäistä injektiota varten?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha ja vanhempi
  • ei ollut kommunikaatioongelmia,
  • hänen painoindeksinsä (BMI) oli 18,5-30 kg/m2,
  • ei ole injektoitu ventrogluteaaliselle alueelle viimeisen kahden viikon aikana
  • ei ole kipua, hematoomaa, nekroosia, arpia, viiltoa tai infektio-oireita iholla vatsalihasalueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vatsanlihasalueen iholla kipua, hematoomaa, nekroosia, arpia, viiltoa tai infektiooireita
  • injektoitu ventrogluteaaliseen alueelle viimeisen kahden viikon aikana
  • ei halua osallistua.
  • painoindeksi (BMI) alle 18,5 ja yli 30 kg/m2,
  • on psyykkinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kohdennettu tärinäinterventioon (1) A
Kaikille potilaille käytettiin potilastietolomaketta, visuaalista kipulomaketta ja tyytyväisyysasteikkoa ennen ruiskeen antamista. Hoitava sairaanhoitaja mittaa potilaiden pituuden, painon ja BMI:n. Potilaiden ventrogluteaaliselle alueelle annetaan intramuskulaarinen antibiootti-injektio tärinällä.
Tärinäsovellukseen käytetty laite tuotettiin hallitsemaan kipua ja häiritsemään huomion tarjoamalla 150 värähtelyä 183 Hz:llä (9000-11000/min). Laitetta käytetään uudelleen puhdistamalla se 70 % alkoholilla. Laite asetettiin 3 cm pistoskohdan yläpuolelle. On varmistettava, että se joutuu täydellisesti kosketukseen ihon kanssa. Kohteeseen kohdistettiin tärinää 3 minuuttia ennen injektiota
EI_INTERVENTIA: Määrätty valvontatoimiin (1) B
Hoitava sairaanhoitaja mittaa potilaiden pituuden, painon ja BMI:n. Potilaiden ventrogluteaaliselle alueelle annetaan lihaksensisäinen antibioottiruiske ilman tärinää.
KOKEELLISTA: Kohdennettu tärinäinterventioon (2) B
Kaikille potilaille käytettiin potilastietolomaketta, visuaalista kipulomaketta ja tyytyväisyysasteikkoa ennen ruiskeen antamista. Hoitava sairaanhoitaja mittaa potilaiden pituuden, painon ja BMI:n. Potilaiden ventrogluteaaliselle alueelle annetaan intramuskulaarinen antibiootti-injektio tärinällä.
Tärinäsovellukseen käytetty laite tuotettiin hallitsemaan kipua ja häiritsemään huomion tarjoamalla 150 värähtelyä 183 Hz:llä (9000-11000/min). Laitetta käytetään uudelleen puhdistamalla se 70 % alkoholilla. Laite asetettiin 3 cm pistoskohdan yläpuolelle. On varmistettava, että se joutuu täydellisesti kosketukseen ihon kanssa. Kohteeseen kohdistettiin tärinää 3 minuuttia ennen injektiota
EI_INTERVENTIA: Määrätty valvontatoimiin (1) A
Hoitava sairaanhoitaja mittaa potilaiden pituuden, painon ja BMI:n. Potilaiden ventrogluteaaliselle alueelle annetaan lihaksensisäinen antibioottiruiske ilman tärinää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tärinän vaikutukset lihaksensisäisen injektion aiheuttamaan kipuun
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kipu mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Asteikko koostuu 10 cm pysty- tai vaakaviivasta, jonka toisessa reunassa alkaa "Ei kipua" ja toisessa reunassa päättyy "pahin kipu". Potilaille tulee kertoa VAS:n käytöstä erittäin hyvin. Potilaita pyydetään ilmoittamaan kivun taso merkitsemällä oikea kohta viivalla.
Kolme kuukautta
tärinän vaikutukset tyytyväisyyteen lihaksensisäistä injektiota varten
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
potilastyytyväisyys mitataan Visual Analog Patient Satisfaction Scale -asteikolla.Visuaalinen potilastyytyväisyysasteikko on yhdistetty tunnetun VAS:n (Visual Analog Scale) ominaisuuksiin. Se koostuu 100 mm:n vaakaviivasta ilman numeroita.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 42432570

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Värähtelevä laite

Tilaa