Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji wibracyjnej na ból po wstrzyknięciu domięśniowym i zadowolenie pacjenta: randomizowane, krzyżowe badanie z pojedynczą ślepą próbą

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Iniekcja domięśniowa (im.) jest najczęściej stosowaną praktyką pielęgniarską w klinice1. Rocznie na całym świecie wykonuje się 16 miliardów zabiegów za pomocą iniekcji. Około 95% tych zastrzyków podaje się w celach terapeutycznych. W literaturze nie ma wyników badań dotyczących wpływu wibracji na ból w szczególności w okolicy brzuszno-pośladkowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Iniekcja domięśniowa (im.) jest najczęściej stosowaną praktyką pielęgniarską w klinice1. Rocznie na całym świecie wykonuje się 16 miliardów zabiegów za pomocą iniekcji. Około 95% tych zastrzyków podaje się w celach terapeutycznych.

Niewłaściwe podanie iniekcji domięśniowych powoduje wiele powikłań, takich jak przede wszystkim ból i zapalenie tkanki łącznej, zwłóknienie i przykurcze mięśni, ropnie, martwica tkanek, ziarniniak, krwiak i uszkodzenie nerwów. Bolesne iniekcje mogą prowadzić do rozwoju lęku i lęku przed igłą. Ludzie nie są w stanie zastosować się do leczenia z powodu strachu i lęku przed igłą, a nawet mogą odmówić leczenia. Ból pojawiający się po wstrzyknięciu domięśniowym może się różnić w zależności od zawartości leku, indywidualnych czynników i techniki wstrzyknięcia.

Istnieją doniesienia, że ​​pacjenci odczuwają mniejszy ból, a inne powikłania zmniejszają się, gdy wybrana jest prawidłowa technika wstrzyknięcia domięśniowego. Podczas wstrzykiwania stosuje się różne metody łagodzenia bólu, takie jak miejscowe okłady z lodu, zmiana igły przed wstrzyknięciem i akupresura. W literaturze oprócz tych metod do leczenia bólu zalicza się mechanoanalgezję, zwaną metodami stymulacji skóry.

Jedną z metod mechanicznej analgezji jest wibracja. Mechanizm wibracji uśmierzający ból jest wyjaśniony za pomocą teorii sterowania bramką. Teoria, która jest podobnym mechanizmem stosowanym w celu uzyskania ulgi w bólu poprzez pocieranie obszaru w pobliżu urazu, za pomocą TENS lub akupunktury. W badaniach wyjaśniono to faktem, że zmysł dotyku i wibracji uzyskiwany z receptorów skórnych stymuluje pośrednie neurony hamujące w rdzeniu kręgowym poprzez włókna nerwowe A-β. Te neurony zmniejszają poziom bólu we włóknach A-delta i A-C podczas przekazywania sygnału otrzymanego ze skóry do drugiego neuronu, sygnał przechodzi przez rdzeń rdzeniowy i wznosi się do mózgu. W literaturze istnieją badania wyjaśniające, że wibracje zmniejszają ból. Również wibracja ma przewagę nad innymi metodami takimi jak TENS, akupunktura, ponieważ jest to metoda łatwa do zastosowania, prosta, możliwa do zastosowania przez całą dobę, tania i nie wymagająca żadnego przygotowania.

Chociaż wyniki powiązanych badań wykazały, że ta nowa metoda jest skuteczna w zmniejszaniu bólu związanego z iniekcją, liczba badań dotyczących tej metody w piśmiennictwie jest ograniczona. W literaturze nie ma wyników badań dotyczących wpływu wibracji na ból w szczególności w okolicy brzuszno-pośladkowej.

Cel pracy Celem pracy była ocena wpływu aplikacji stymulacji wibracyjnej okolicy brzuszno-pośladkowej na ból po wstrzyknięciu domięśniowym oraz satysfakcję pacjentów.

Szczegółowe pytania badawcze były następujące:

  1. Jaki jest wpływ wibracji na ból wywołany wstrzyknięciem domięśniowym?
  2. Jaki jest wpływ wibracji na zadowolenie z iniekcji domięśniowej?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • nie miał problemów z komunikacją,
  • miał wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 30 kg/m2,
  • nie wstrzyknięto w okolicę brzuszno-pośladkową w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • nie występują objawy bólu, krwiaka, martwicy, blizny, nacięcia lub zakażenia skóry w okolicy brzuszno-pośladkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Masz objawy bólu, krwiaka, martwicy, blizny, nacięcia lub infekcji na skórze w okolicy brzuszno-pośladkowej
  • wstrzyknięty w okolicę brzuszno-pośladkową w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • nie chcą brać udziału.
  • wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 18,5 i powyżej 30 kg/m2,
  • mieć chorobę psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przydzielone do interwencji wibracyjnej (1) A
Formularz informacji dla pacjenta, formularz bólu wzrokowego i skala zadowolenia zostały zastosowane przed wykonaniem wstrzyknięcia u wszystkich pacjentów. Wzrost, waga i BMI pacjentów będą mierzone przez pielęgniarkę prowadzącą. Domięśniowe wstrzyknięcie antybiotyku z wibracją zostanie zastosowane w okolicy brzuszno-pośladkowej pacjentów.
Urządzenie używane do aplikacji wibracji zostało wyprodukowane w celu kontrolowania bólu i odwracania uwagi poprzez dostarczanie wibracji 150 przy 183 Hz (9000-11 000/min). Urządzenie jest ponownie używane poprzez wyczyszczenie 70% alkoholem. Urządzenie umieszczano 3 cm powyżej miejsca wstrzyknięcia. Należy zapewnić całkowity kontakt ze skórą. Wibrację zastosowano w miejscu przez 3 minuty przed wstrzyknięciem
NIE_INTERWENCJA: Przydzielone do interwencji kontrolnej (1) B
Wzrost, waga i BMI pacjentów będą mierzone przez pielęgniarkę prowadzącą. Domięśniowe wstrzyknięcie antybiotyku bez wibracji zostanie zastosowane w okolicy brzuszno-pośladkowej pacjentów.
EKSPERYMENTALNY: Przydzielone do interwencji wibracyjnej (2) B
Formularz informacji dla pacjenta, formularz bólu wzrokowego i skala zadowolenia zostały zastosowane przed wykonaniem wstrzyknięcia u wszystkich pacjentów. Wzrost, waga i BMI pacjentów będą mierzone przez pielęgniarkę prowadzącą. Domięśniowe wstrzyknięcie antybiotyku z wibracją zostanie zastosowane w okolicy brzuszno-pośladkowej pacjentów.
Urządzenie używane do aplikacji wibracji zostało wyprodukowane w celu kontrolowania bólu i odwracania uwagi poprzez dostarczanie wibracji 150 przy 183 Hz (9000-11 000/min). Urządzenie jest ponownie używane poprzez wyczyszczenie 70% alkoholem. Urządzenie umieszczano 3 cm powyżej miejsca wstrzyknięcia. Należy zapewnić całkowity kontakt ze skórą. Wibrację zastosowano w miejscu przez 3 minuty przed wstrzyknięciem
NIE_INTERWENCJA: Przydzielone do interwencji kontrolnej (1) A
Wzrost, waga i BMI pacjentów będą mierzone przez pielęgniarkę prowadzącą. Domięśniowe wstrzyknięcie antybiotyku bez wibracji zostanie zastosowane w okolicy brzuszno-pośladkowej pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ wibracji na ból wywołany wstrzyknięciem domięśniowym
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala składa się z 10-centymetrowej pionowej lub poziomej linii, która zaczyna się od „Brak bólu” na jednej krawędzi i kończy się „najgorszym bólem” na drugiej krawędzi. Pacjenci powinni być bardzo dobrze poinformowani o stosowaniu VAS. Pacjenci proszeni są o wskazanie poziomu bólu poprzez zaznaczenie odpowiedniego punktu na linii.
Trzy miesiące
wpływ wibracji na zadowolenie z iniekcji domięśniowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Satysfakcja pacjenta będzie mierzona za pomocą wizualnej analogowej skali satysfakcji pacjenta. Wizualna skala satysfakcji pacjenta jest połączona z charakterystyką dobrze znanej wizualnej skali analogowej VAS (Visual Analog Scale). Składa się z poziomej linii o długości 100 mm bez numerów.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

5 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42432570

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Urządzenie wibracyjne

Subskrybuj