筋肉内注射の痛みと患者の満足度に対する振動刺激の影響: 単盲検無作為クロスオーバー研究
筋肉内注射の痛みと患者の満足度に対する振動刺激の効果: 単盲検ランダム化クロスオーバー研究
調査の概要
詳細な説明
筋肉内 (IM) 注射は、クリニックで最も頻繁に使用される看護実践です。 これらの注射の約 95% は、治療目的で投与されます。
IM 注射が適切に行われないと、主に痛みや蜂窩織炎、筋肉の線維化や拘縮、膿瘍、組織壊死、肉芽腫、血腫、神経損傷など、多くの合併症を引き起こします。 人々は恐怖と針恐怖症のために治療を順守することができず、治療を拒否することさえあります. IM 注射後に発生する痛みは、薬物の内容、個々の要因、および注射技術によって異なる場合があります。
正しい IM 注入法を選択すると、患者の痛みが軽減され、その他の合併症が減少することが報告されています。 局所的な氷の塗布、注射前の針の交換、注射中の指圧など、さまざまな鎮痛方法が採用されています。 文献では、これらの方法に加えて、皮膚刺激法として知られる機械的鎮痛法が疼痛管理に含まれています。
機械的鎮痛法の 1 つに振動があります。 振動の鎮痛メカニズムをゲートコントロール理論で解説。 この理論は、TENS を使用して、または鍼治療を使用して、損傷の近くの領域をこすることによって痛みを軽減するために使用される同様のメカニズムです。 研究では、皮膚受容体から得られる触覚と振動が、A-β神経線維を介して脊髄髄質の中間抑制ニューロンを刺激するという事実によって説明されています。 これらのニューロンは、皮膚から受け取った信号を第 2 のニューロンに伝達する際に、A デルタおよび A-C 線維の痛みのレベルを低下させ、信号は脊髄髄質を越えて脳に上昇します。 文献には、振動によって痛みが軽減されることを説明する研究があります。 また、振動は、適用が簡単で、単純で、いつでも適用でき、安価で、準備を必要としない方法であるため、TENS、鍼治療などの他の方法よりも利点があります。
関連研究の結果は、この新しい方法が注射の痛みを軽減するのに効果的であることを示していますが、文献におけるこの方法に関する研究の数は限られています。 特に腹殿部の痛みに対する振動の影響に関する研究結果は文献にない。
研究の目的 この研究の目的は、筋肉内注射の痛みと患者の満足度に対する腹殿部への振動刺激適用の効果を評価することでした。
具体的な学習課題は次のとおりです。
- 筋肉内注射による痛みに対する振動の影響は何ですか?
- 筋肉内注射の満足度に対する振動の影響は何ですか?
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 通信障害はありませんでしたが、
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ~ 30 kg/m2 で、
- 過去2週間に腹殿部に注射されていない
- 腹殿部の皮膚に痛み、血腫、壊死、傷跡、切開または感染症の症状がないこと
除外基準:
- 腹殿部の皮膚に痛み、血腫、壊死、瘢痕、切開または感染症の症状がある
- 過去 2 週間に腹殿部に注射された
- 参加したくない。
- ボディマス指数 (BMI) が 18.5 未満で 30 kg/m2 以上、
- 精神疾患がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:振動介入 (1) に割り当てられた A
患者情報フォーム、視覚的疼痛フォーム、および満足度尺度は、すべての患者に注射を適用する前に適用されました。
患者の身長、体重、BMI は担当看護師によって測定されます。
振動を伴う筋肉内抗生物質注射は、患者の腹殿部に適用されます。
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振動アプリケーションに使用されるデバイスは、183 Hz (9000 ~ 11,000/分) で 150 の振動を提供することにより、痛みを制御し、注意をそらすために製造されました。
デバイスは70%アルコールで洗浄して再使用しています。
装置は注射部位の 3 cm 上に配置されました。
皮膚に完全に接触するようにする必要があります。
注入前に3分間、部位に振動を加えた
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NO_INTERVENTION:制御介入 (1) B に割り当て
患者の身長、体重、BMI は担当看護師によって測定されます。
振動のない筋肉内抗生物質注射は、患者の腹殿部に適用されます。
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実験的:振動介入 (2) に割り当てられた B
患者情報フォーム、視覚的疼痛フォーム、および満足度尺度は、すべての患者に注射を適用する前に適用されました。
患者の身長、体重、BMI は担当看護師によって測定されます。
振動を伴う筋肉内抗生物質注射は、患者の腹殿部に適用されます。
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振動アプリケーションに使用されるデバイスは、183 Hz (9000 ~ 11,000/分) で 150 の振動を提供することにより、痛みを制御し、注意をそらすために製造されました。
デバイスは70%アルコールで洗浄して再使用しています。
装置は注射部位の 3 cm 上に配置されました。
皮膚に完全に接触するようにする必要があります。
注入前に3分間、部位に振動を加えた
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NO_INTERVENTION:制御介入 (1) A に割り当て
患者の身長、体重、BMI は担当看護師によって測定されます。
振動のない筋肉内抗生物質注射は、患者の腹殿部に適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉内注射による痛みに対する振動の影響
時間枠:3ヶ月
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痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。
スケールは 10 cm の垂直線または水平線で構成され、一方の端が「痛みなし」で始まり、もう一方の端が「最悪の痛み」で終わります。
患者は、VAS の使用について十分に説明する必要があります。
患者は、線上の適切な点をマークすることにより、痛みのレベルを示すように求められます。
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3ヶ月
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筋肉内注射の満足度に対する振動の影響
時間枠:3ヶ月
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患者の満足度は、視覚的アナログ患者満足度尺度で測定されます。視覚的患者満足度尺度は、よく知られている VAS (視覚的アナログ尺度) の特性と組み合わされています。
数字のない100mmの横線で構成されています。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
振動装置の臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Cardiva Medical, Inc.完了