A vibrációs stimuláció hatása az intramuszkuláris injekció által okozott fájdalomra és a betegek elégedettségére: egy vak, véletlenszerű keresztezett vizsgálat
A vibrációs stimuláció hatása az intramuszkuláris injekciós fájdalomra és a betegek elégedettségére: egy vak, véletlenszerű keresztezett vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intramuszkuláris (IM) injekció a leggyakrabban alkalmazott ápolási gyakorlat a klinikán.1 Évente 16 milliárd kezelést végeznek injekció útján szerte a világon. Ezeknek az injekcióknak körülbelül 95%-át terápiás céllal adják be.
Ha az IM injekciókat nem megfelelően adják be, számos szövődményt okoznak, mint például fájdalmat és cellulitist, izomfibrózist és kontraktúrát, tályogokat, szöveti nekrózist, granulomát, hematómát és idegsérüléseket. A fájdalmas injekciók félelem és tűfóbia kialakulásához vezethetnek. Az emberek a félelem és a tűfóbia miatt nem tudják betartani a kezelést, sőt elutasíthatják a kezelést. Az IM injekció után kialakuló fájdalom a gyógyszertartalomtól, az egyéni tényezőktől és az injekciós technikától függően változhat.
Beszámoltak arról, hogy a betegek kevésbé éreznek fájdalmat, és az egyéb szövődmények is csökkennek, ha a megfelelő IM injekció technikát választják. Különböző fájdalomcsillapítási módszereket alkalmaznak, mint például a helyi jegesedés, az injekció beadása előtti tűcsere és az akupresszúra az injekció során. A szakirodalomban a bőrstimulációs módszerekként ismert mechano-analgézia ezen módszerek mellett szerepel a fájdalomkezelésben.
Az egyik mechano-analgézia módszer a vibráció. A rezgés fájdalomcsillapító mechanizmusát a kapuvezérlés elmélete magyarázza. Az elmélet, amely egy hasonló mechanizmus, amelyet fájdalomcsillapításra használnak a sérülés közelében lévő terület dörzsölésével, TENS vagy akupunktúra használatával. A vizsgálatok során ezt azzal magyarázták, hogy a bőrreceptorokból származó tapintás- és rezgésérzékelés az A-β idegrostokon keresztül stimulálja a medulla spinalis intermedier inhibitor neuronjait. Ezek a neuronok csökkentik az A-delta és A-C rostok fájdalomszintjét, amikor a bőrről kapott jelet a második neuronra továbbítják, a jel áthalad a medulla spinalison, és felemelkedik az agyba. Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek kifejtik, hogy a fájdalmat a rezgés csökkenti. Ezenkívül a vibrációnak vannak előnyei más módszerekkel szemben, mint például a TENS, az akupunktúra, mivel ez egy olyan módszer, amely könnyen alkalmazható, egyszerű, minden órában alkalmazható, olcsó és nem igényel semmilyen előkészületet.
Bár a kapcsolódó vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy ez az új módszer hatékonyan csökkenti az injekciós fájdalmat, az irodalomban ezzel a módszerrel kapcsolatos tanulmányok száma korlátozott. Az irodalomban nincs vizsgálati eredmény a vibráció fájdalomra gyakorolt hatásáról különösen a ventroglutealis régióban.
A vizsgálat célja A vizsgálat célja az volt, hogy felmérjük a vibrációs stimuláció hatását a ventroglutealis régióban az intramuszkuláris injekciós fájdalomra és a betegek elégedettségére.
A konkrét tanulmányi kérdések a következők voltak:
- Milyen hatásai vannak a vibrációnak az intramuszkuláris injekció által kiváltott fájdalomra?
- Milyen hatással van a vibráció az intramuszkuláris injekcióval való elégedettségre?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- nem volt kommunikációs probléma,
- testtömeg-indexe (BMI) 18,5-30 kg/m2 volt,
- nem adták be a ventroglutealis régióba az elmúlt két hétben
- nincs fájdalom, hematóma, nekrózis, heg, bemetszés vagy fertőzés tünetei a bőrön a ventroglutealis régióban
Kizárási kritériumok:
- ppain, vérömleny, nekrózis, heg, bemetszés vagy fertőzés tünetei vannak a bőrön a ventroglutealis régióban
- az elmúlt két hétben a ventroglutealis régióba injektált
- nem akar részt venni.
- 18,5 alatti és 30 kg/m2 feletti testtömeg-index (BMI),
- pszichés betegsége van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A vibrációs beavatkozáshoz hozzárendelve (1) A
A betegtájékoztató űrlapot, a vizuális fájdalom űrlapot és az elégedettségi skálát minden betegnél alkalmaztuk az injekció beadása előtt.
A betegek magasságát, súlyát és BMI-jét a kezelő nővér méri meg.
A betegek ventroglutealis régiójába intramuszkulárisan vibrációs antibiotikum injekciót adnak.
|
A vibrációs alkalmazáshoz használt eszközt a fájdalom csökkentésére és a figyelem elterelésére állítottuk elő 150-es rezgéssel 183 Hz-en (9000-11 000/perc).
A készüléket 70%-os alkohollal megtisztítva újra használjuk.
Az eszközt 3 cm-rel az injekció helye fölé helyezték.
Biztosítani kell a bőrrel való teljes érintkezést.
Az injekció beadása előtt 3 percig vibrációt alkalmaztak a helyszínen
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Az ellenőrzési beavatkozáshoz hozzárendelve (1) B
A betegek magasságát, súlyát és BMI-jét a kezelő nővér méri meg.
Intramuszkuláris antibiotikum-injekciót kell alkalmazni vibráció nélkül a betegek ventrogluteális régiójában.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Rezgésbeavatkozáshoz hozzárendelve (2) B
A betegtájékoztató űrlapot, a vizuális fájdalom űrlapot és az elégedettségi skálát minden betegnél alkalmaztuk az injekció beadása előtt.
A betegek magasságát, súlyát és BMI-jét a kezelő nővér méri meg.
A betegek ventroglutealis régiójába intramuszkulárisan vibrációs antibiotikum injekciót adnak.
|
A vibrációs alkalmazáshoz használt eszközt a fájdalom csökkentésére és a figyelem elterelésére állítottuk elő 150-es rezgéssel 183 Hz-en (9000-11 000/perc).
A készüléket 70%-os alkohollal megtisztítva újra használjuk.
Az eszközt 3 cm-rel az injekció helye fölé helyezték.
Biztosítani kell a bőrrel való teljes érintkezést.
Az injekció beadása előtt 3 percig vibrációt alkalmaztak a helyszínen
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Az ellenőrzési beavatkozáshoz hozzárendelve (1) A
A betegek magasságát, súlyát és BMI-jét a kezelő nővér méri meg.
Intramuszkuláris antibiotikum-injekciót kell alkalmazni vibráció nélkül a betegek ventrogluteális régiójában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vibráció hatása az intramuszkuláris injekció által kiváltott fájdalomra
Időkeret: Három hónap
|
A fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) mérik.
A skála egy 10 cm-es függőleges vagy vízszintes vonalból áll, amely az egyik szélén a "Nincs fájdalom" felirattal kezdődik, a másik szélén pedig a "legrosszabb fájdalommal" végződik.
A betegeket alaposan tájékoztatni kell a VAS használatáról.
A betegeket arra kérik, hogy jelezzék a fájdalom mértékét a vonal megfelelő pontjának megjelölésével.
|
Három hónap
|
|
a vibráció hatása az elégedettségre intramuszkuláris injekció esetén
Időkeret: Három hónap
|
a betegek elégedettségét Visual Analog Patient Satisfaction Scale méri. A vizuális betegelégedettségi skála a jól ismert VAS (Visual Analog Scale) jellemzőivel kombinálódik.
100 mm-es vízszintes vonalból áll, számok nélkül.
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 42432570
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .