Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulace vibrací na bolest při intramuskulární injekci a spokojenost pacienta: jednoduše zaslepená, randomizovaná zkřížená studie

1. června 2020 aktualizováno: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Intramuskulární (IM) injekce je na klinice nejčastěji používanou ošetřovatelskou praxí.1 Na celém světě je ročně provedeno 16 miliard ošetření. Přibližně 95 % těchto injekcí se podává pro terapeutické účely. V literatuře neexistuje žádný výsledek studie o vlivu vibrací na bolest zejména ve ventrogluteální oblasti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Intramuskulární (IM) injekce je na klinice nejčastěji používanou ošetřovatelskou praxí.1 Na celém světě je ročně provedeno 16 miliard ošetření. Přibližně 95 % těchto injekcí se podává pro terapeutické účely.

Pokud nejsou IM injekce podávány správně, způsobují mnoho komplikací, jako je především bolest a celulitida, svalová fibróza a kontraktura, abscesy, nekróza tkání, granulom, hematom a poranění nervů. Bolestivé injekce mohou vést k rozvoji strachu a fobie z jehly. Lidé kvůli strachu a fobii z jehly nejsou schopni léčbu podřídit a mohou léčbu i odmítnout. Bolest vznikající po im injekci se může lišit v závislosti na obsahu léku, individuálních faktorech a injekční technice.

Bylo hlášeno, že pacienti pociťují méně bolesti a ostatní komplikace se snižují, když je zvolena správná technika IM injekce. Během injekce se používají různé metody úlevy od bolesti, jako je místní aplikace ledu, výměna jehly před injekcí a akupresura. V literatuře je kromě těchto metod zahrnuta do léčby bolesti také mechanoanalgezie, která je známá jako metody kožní stimulace.

Jednou z mechanoanalgetických metod je vibrace. Mechanismus vibrací zmírňující bolest je vysvětlen pomocí teorie ovládání brány. Teorie, která je podobným mechanismem používaným k získání úlevy od bolesti třením oblasti poblíž poranění, pomocí TENS nebo akupunktury. Ve studiích to bylo vysvětleno skutečností, že hmat a vibrace získané z kožních receptorů stimulují intermediární inhibiční neurony v míše přes nervová vlákna A-β. Tyto neurony snižují úroveň bolesti v A-delta a A-C vláknech při přenosu signálu přijatého z kůže do druhého neuronu, signál přechází přes medulla spinalis a stoupá do mozku. V literatuře existují studie vysvětlující, že bolest snižuje vibrace. Vibrace má také výhody oproti jiným metodám, jako je TENS, akupunktura, protože je to metoda, která se snadno aplikuje, je jednoduchá, použitelná ve všech hodinách, je levná a nevyžaduje žádnou přípravu.

Přestože výsledky souvisejících studií ukázaly, že tato nová metoda je účinná při snižování bolesti při injekcích, počet studií o této metodě v literatuře je omezený. V literatuře neexistuje žádný výsledek studie o vlivu vibrací na bolest zejména ve ventrogluteální oblasti.

Účel studie Účelem této studie bylo posoudit vliv aplikace vibrační stimulace ve ventrogluteální oblasti na bolestivost intramuskulární injekce a spokojenost pacienta.

Konkrétní studijní otázky byly následující:

  1. Jaké jsou účinky vibrací na bolest vyvolanou intramuskulární injekcí?
  2. Jaké jsou účinky vibrací na spokojenost při intramuskulární injekci?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • neměl problém s komunikací,
  • měl index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 30 kg/m2,
  • nebyla v posledních dvou týdnech aplikována do ventrogluteální oblasti
  • nemít žádnou bolest, hematom, nekrózu, jizvu, řez nebo infekci na kůži ve ventrogluteální oblasti

Kritéria vyloučení:

  • Máte ppain, hematom, nekrózu, jizvu, řez nebo infekční příznaky na kůži ve ventrogluteální oblasti
  • injekčně do ventrogluteální oblasti v posledních dvou týdnech
  • se nechtějí zúčastnit.
  • index tělesné hmotnosti (BMI) pod 18,5 a více než 30 kg/m2,
  • mít psychickou nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Přiřazeno k vibračnímu zásahu (1) A
Všem pacientům byl před aplikací injekce aplikován formulář informací o pacientovi, formulář vizuální bolesti a škála spokojenosti. Výšku, váhu a BMI pacientů změří ošetřující sestra. Intramuskulární antibiotická injekce s vibrací bude aplikována do ventrogluteální oblasti pacientů.
Zařízení použité pro vibrační aplikaci bylo vyrobeno pro kontrolu bolesti a rozptýlení pozornosti poskytováním vibrací 150 při 183 Hz (9000-11 000/min). Zařízení se opět používá čištěním 70% lihem. Zařízení bylo umístěno 3 cm nad místem vpichu. Je třeba zajistit úplný kontakt s pokožkou. Vibrace byly aplikovány na místo po dobu 3 minut před injekcí
NO_INTERVENTION: Přiděleno na kontrolní zásah (1) B
Výšku, váhu a BMI pacientů změří ošetřující sestra. Intramuskulární antibiotická injekce bez vibrací bude aplikována do ventrogluteální oblasti pacientů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Přiřazeno k vibračnímu zásahu (2) B
Všem pacientům byl před aplikací injekce aplikován formulář informací o pacientovi, formulář vizuální bolesti a škála spokojenosti. Výšku, váhu a BMI pacientů změří ošetřující sestra. Intramuskulární antibiotická injekce s vibrací bude aplikována do ventrogluteální oblasti pacientů.
Zařízení použité pro vibrační aplikaci bylo vyrobeno pro kontrolu bolesti a rozptýlení pozornosti poskytováním vibrací 150 při 183 Hz (9000-11 000/min). Zařízení se opět používá čištěním 70% lihem. Zařízení bylo umístěno 3 cm nad místem vpichu. Je třeba zajistit úplný kontakt s pokožkou. Vibrace byly aplikovány na místo po dobu 3 minut před injekcí
NO_INTERVENTION: Přiděleno na kontrolní zásah (1) A
Výšku, váhu a BMI pacientů změří ošetřující sestra. Intramuskulární antibiotická injekce bez vibrací bude aplikována do ventrogluteální oblasti pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinky vibrací na bolest vyvolanou intramuskulární injekcí
Časové okno: Tři měsíce
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Stupnice se skládá z 10 cm svislé nebo vodorovné čáry, která začíná na jedné hraně „Bez bolesti“ a na druhé hraně končí „nejhorší bolestí“. Pacienti by měli být o použití VAS velmi dobře informováni. Pacienti jsou požádáni, aby označili úroveň bolesti označením příslušného bodu na čáře.
Tři měsíce
účinky vibrací na spokojenost při intramuskulární injekci
Časové okno: Tři měsíce
spokojenost pacienta bude měřena pomocí Visual Analog Patient Satisfaction Scale. Vizuální škála spokojenosti pacienta je kombinována s charakteristikami dobře známé VAS (Visual Analog Scale). Skládá se ze 100 mm vodorovné čáry bez čísel.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

5. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

5. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 42432570

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit