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振动刺激对肌肉注射疼痛和患者满意度的影响:一项单盲、随机交叉研究

2020年6月1日 更新者:Berna Dincer、Istanbul Medeniyet University

振动刺激对肌内注射疼痛和患者满意度的影响:一项单盲、随机交叉研究

肌内 (IM) 注射是临床中最常用的护理实践。1 全世界每年通过注射进行 160 亿次治疗。 这些注射剂中约有 95% 用于治疗目的。 文献中没有关于振动对腹臀区疼痛影响的研究结果。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

肌内 (IM) 注射是临床中最常用的护理实践。1 全世界每年通过注射进行 160 亿次治疗。 这些注射剂中约有 95% 用于治疗目的。

如果 IM 注射不正确,它们会导致许多并发症,例如主要是疼痛和蜂窝织炎、肌肉纤维化和挛缩、脓肿、组织坏死、肉芽肿、血肿和神经损伤。注射疼痛可能导致恐惧和针头恐惧症的发展。 由于恐惧和针刺恐惧症,人们无法依从治疗,甚至可能拒绝治疗。 IM 注射后出现的疼痛可能因药物含量、个体因素和注射技术而异。

It has been reported that patients feel less pain and the other complications decrease when the correct technique of IM injection is selected. 注射时采用局部冰敷、注射前换针、指压等不同的止痛方法。 在文献中,除了这些方法之外,被称为皮肤刺激方法的机械镇痛也被包括在疼痛管理中。

机械镇痛方法之一是振动。 用闸门控制理论解释振动的镇痛机制。 该理论是一种类似的机制,用于通过使用 TENS 或针灸摩擦受伤区域附近的区域来缓解疼痛。 在研究中,已经解释为从皮肤感受器获得的触觉和振动感通过A-β神经纤维刺激脊髓中的中介抑制神经元。 这些神经元减少 A-delta 和 A-C 纤维中的疼痛水平,将从皮肤接收到的信号传输到第二个神经元,信号穿过脊髓并上升到大脑。 文献中有研究解释振动可以减轻疼痛。 此外,与其他方法(如 TENS、针灸)相比,振动具有优势,因为它是一种易于应用、简单、全天适用、便宜且不需要任何准备的方法。

尽管相关研究结果表明这种新方法可有效减轻注射疼痛,但文献中对这种方法的研究数量有限。 文献中没有关于振动对腹臀区疼痛影响的研究结果。

研究目的 本研究的目的是评估腹股区振动刺激应用对肌内注射疼痛和患者满意度的影响。

具体研究问题如下:

  1. 振动对肌肉注射引起的疼痛有何影响?
  2. 振动对肌内注射满意度有何影响?

研究类型

介入性

注册 (预期的)

84

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 没有沟通问题,
  • 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 30 kg/m2,
  • 最近两周未在腹臀区注射
  • 腹臀区皮肤无任何疼痛、血肿、坏死、疤痕、切口或感染症状

排除标准:

  • 腹臀区皮肤有疼痛、血肿、坏死、疤痕、切口或感染症状
  • 在过去两周内注射到腹臀区
  • 不想参加。
  • 体重指数 (BMI) 低于 18.5 且高于 30 kg/m2,
  • 有心理疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分配给振动干预 (1) A
所有患者在注射前填写患者信息表、视觉疼痛表和满意度量表。 主治护士将测量患者的身高、体重和BMI。 肌肉注射抗生素振动将应用于患者的臀部腹区。
用于振动应用的设备通过在 183 赫兹(9000-11,000 次/分钟)下提供 150 的振动来控制疼痛和分散注意力。 该装置用70%酒精清洗后再次使用。 该装置放置在注射部位上方 3 厘米处。 应保证与皮肤完全接触。 注射前在该部位施加振动 3 分钟
NO_INTERVENTION:分配给控制干预 (1) B
主治护士将测量患者的身高、体重和BMI。 无振动的肌肉注射抗生素将应用于患者的臀部腹区。
实验性的:分配给振动干预 (2) B
所有患者在注射前填写患者信息表、视觉疼痛表和满意度量表。 主治护士将测量患者的身高、体重和BMI。 肌肉注射抗生素振动将应用于患者的臀部腹区。
用于振动应用的设备通过在 183 赫兹(9000-11,000 次/分钟)下提供 150 的振动来控制疼痛和分散注意力。 该装置用70%酒精清洗后再次使用。 该装置放置在注射部位上方 3 厘米处。 应保证与皮肤完全接触。 注射前在该部位施加振动 3 分钟
NO_INTERVENTION:分配给控制干预 (1) A
主治护士将测量患者的身高、体重和BMI。 无振动的肌肉注射抗生素将应用于患者的臀部腹区。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
振动对肌肉注射引起的疼痛的影响
大体时间:三个月
疼痛将用视觉模拟量表 (VAS) 测量。 量表由一条 10 厘米的垂直或水平线组成,一条边以“无痛”开始,另一边以“最痛”结束。 患者应该很好地了解 VAS 的使用。 要求患者通过标记线上的适当点来指示疼痛程度。
三个月
振动对肌肉注射满意度的影响
大体时间:三个月
患者满意度将用视觉模拟患者满意度量表来衡量。视觉患者满意度量表结合了众所周知的VAS(视觉模拟量表)的特点。 它由一条 100 毫米的水平线组成,没有数字。
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年6月5日

初级完成 (预期的)

2020年9月5日

研究完成 (预期的)

2020年9月10日

研究注册日期

首次提交

2020年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月1日

首次发布 (实际的)

2020年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月1日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 42432570

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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