Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vibratiestimulatie op intramusculaire injectiepijn en patiënttevredenheid: een enkelblinde, gerandomiseerde cross-over studie

1 juni 2020 bijgewerkt door: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Intramusculaire (IM) injectie is de meest gebruikte verpleegkundige praktijk in de kliniek.1 Jaarlijks worden er wereldwijd 16 miljard behandelingen uitgevoerd door middel van injectie. Ongeveer 95% van deze injecties wordt toegediend voor therapeutische doeleinden. Er is geen onderzoeksresultaat in de literatuur over het effect van trillingen op pijn in met name de ventrogluteale regio.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intramusculaire (IM) injectie is de meest gebruikte verpleegkundige praktijk in de kliniek.1 Jaarlijks worden er wereldwijd 16 miljard behandelingen uitgevoerd door middel van injectie. Ongeveer 95% van deze injecties wordt toegediend voor therapeutische doeleinden.

Als IM-injecties niet correct worden toegediend, veroorzaken ze veel complicaties, zoals voornamelijk pijn en cellulitis, spierfibrose en spiercontractuur, abcessen, weefselnecrose, granuloom, hematoom en zenuwbeschadigingen. Pijnlijke injecties kunnen leiden tot de ontwikkeling van angst en naaldfobie. Mensen kunnen de behandeling niet volhouden vanwege angst en naaldenfobie en kunnen de behandeling zelfs afwijzen. Pijn die ontstaat na IM-injectie kan variëren op basis van de inhoud van het medicijn, individuele factoren en injectietechniek.

Er is gemeld dat patiënten minder pijn voelen en dat de andere complicaties afnemen wanneer de juiste techniek van IM-injectie wordt gekozen. Tijdens de injectie worden verschillende pijnstillingsmethoden gebruikt, zoals lokale toepassing van ijs, het verwisselen van de naald vóór injectie en acupressuur. In de literatuur wordt naast deze methoden ook mechano-analgesie, ook wel de huidstimulatiemethoden genoemd, in de pijnbestrijding opgenomen.

Een van de mechano-analgesiemethoden is vibratie. Het pijnstillende mechanisme van vibratie wordt uitgelegd met de gate control theorie. De theorie, een soortgelijk mechanisme dat wordt gebruikt om pijnverlichting te verkrijgen door over een gebied in de buurt van een verwonding te wrijven, met behulp van TENS of acupunctuur. In de onderzoeken is dit verklaard door het feit dat de tastzin en vibratie verkregen van huidreceptoren de intermediaire remmende neuronen in medulla spinalis stimuleren via A-β-zenuwvezels. Deze neuronen verminderen het pijnniveau in A-delta- en A-C-vezels door het ontvangen signaal van de huid door te geven aan het tweede neuron, het signaal passeert de medulla spinalis en stijgt op naar de hersenen. Er zijn studies in de literatuur die uitleggen dat pijn wordt verminderd door vibratie. Ook heeft de vibratie voordelen ten opzichte van andere methoden zoals TENS, acupunctuur, omdat het een methode is die gemakkelijk toe te passen is, eenvoudig, toepasbaar in alle uren, en goedkoop en vereist geen voorbereiding.

Hoewel de resultaten van de gerelateerde studies hebben aangetoond dat deze nieuwe methode effectief is in het verminderen van injectiepijn, is het aantal studies over deze methode in de literatuur beperkt. Er is geen onderzoeksresultaat in de literatuur over het effect van trillingen op pijn in met name de ventrogluteale regio.

Doel van het onderzoek Het doel van dit onderzoek was om het effect te beoordelen van toepassing van trillingsstimulatie in de ventrogluteale regio op intramusculaire injectiepijn en patiënttevredenheid.

De specifieke onderzoeksvragen waren als volgt:

  1. Wat zijn de effecten van trillingen op intramusculaire injectie-geïnduceerde pijn?
  2. Wat zijn de effecten van trillingen op de tevredenheid voor intramusculaire injectie?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • had geen communicatieprobleem,
  • een body mass index (BMI) had van 18,5 tot 30 kg/m2,
  • niet geïnjecteerd in de ventrogluteale regio in de afgelopen twee weken
  • geen symptomen van pijn, hematoom, necrose, litteken, incisie of infectie op de huid in het ventrogluteale gebied hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft pijn, hematoom, necrose, litteken, incisie of infectiesymptomen op de huid in het ventrogluteale gebied
  • geïnjecteerd in de ventrogluteale regio in de afgelopen twee weken
  • niet willen deelnemen.
  • body mass index (BMI) van minder dan 18,5 en meer dan 30 kg/m2,
  • psychische aandoening hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Toegewezen aan Trillingsinterventie (1) A
Patiëntinformatieformulier, visueel pijnformulier en tevredenheidsschaal werden toegepast vóór injectietoepassing voor alle patiënten. De lengte, het gewicht en de BMI van de patiënten worden gemeten door de behandelend verpleegkundige. Intramusculaire antibiotica-injectie met trillingen zal worden toegepast op het ventrogluteale gebied van de patiënten.
Het apparaat dat voor de vibratietoepassing werd gebruikt, is gemaakt om pijn te beheersen en de aandacht af te leiden door trillingen van 150 bij 183 Hz (9000-11.000/min). Het apparaat wordt weer gebruikt door het te reinigen met 70% alcohol. Het apparaat werd 3 cm boven de injectieplaats geplaatst. Er moet voor worden gezorgd dat het volledig in contact komt met de huid. Voorafgaand aan de injectie werd gedurende 3 minuten op de plaats getrild
GEEN_INTERVENTIE: Toegewezen aan Controle-interventie (1) B
De lengte, het gewicht en de BMI van de patiënten worden gemeten door de behandelend verpleegkundige. Intramusculaire antibiotica-injectie zonder trillingen zal worden toegepast op het ventrogluteale gebied van de patiënten.
EXPERIMENTEEL: Toegewezen aan Trillingsinterventie (2) B
Patiëntinformatieformulier, visueel pijnformulier en tevredenheidsschaal werden toegepast vóór injectietoepassing voor alle patiënten. De lengte, het gewicht en de BMI van de patiënten worden gemeten door de behandelend verpleegkundige. Intramusculaire antibiotica-injectie met trillingen zal worden toegepast op het ventrogluteale gebied van de patiënten.
Het apparaat dat voor de vibratietoepassing werd gebruikt, is gemaakt om pijn te beheersen en de aandacht af te leiden door trillingen van 150 bij 183 Hz (9000-11.000/min). Het apparaat wordt weer gebruikt door het te reinigen met 70% alcohol. Het apparaat werd 3 cm boven de injectieplaats geplaatst. Er moet voor worden gezorgd dat het volledig in contact komt met de huid. Voorafgaand aan de injectie werd gedurende 3 minuten op de plaats getrild
GEEN_INTERVENTIE: Toegewezen aan Controle-interventie (1) A
De lengte, het gewicht en de BMI van de patiënten worden gemeten door de behandelend verpleegkundige. Intramusculaire antibiotica-injectie zonder trillingen zal worden toegepast op het ventrogluteale gebied van de patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de effecten van trillingen op intramusculaire injectie-geïnduceerde pijn
Tijdsspanne: Drie maanden
Pijn wordt gemeten met Visual Analog Scale (VAS). De schaal bestaat uit een verticale of horizontale lijn van 10 cm, die begint met "Geen pijn" aan de ene kant en eindigt met "ergste pijn" aan de andere kant. Patiënten dienen goed geïnformeerd te worden over het gebruik van VAS. Patiënten wordt gevraagd om het pijnniveau aan te geven door het juiste punt op de lijn te markeren.
Drie maanden
de effecten van trillingen op tevredenheid voor intramusculaire injectie
Tijdsspanne: Drie maanden
patiënttevredenheid wordt gemeten met de Visual Analog Patient Satisfaction Scale. De visuele patiënttevredenheidsschaal wordt gecombineerd met de kenmerken van de bekende VAS (Visual Analog Scale). Het bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm zonder cijfers.
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

5 juni 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

5 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 42432570

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Abonneren