Effekten av vibrationsstimulering på intramuskulär injektionssmärta och patienttillfredsställelse: en enkelblind, randomiserad cross-over-studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Intramuskulär (IM) injektion är den mest använda vårdverksamheten på kliniken.1 16 miljarder behandlingar utförs genom injektion per år över hela världen. Cirka 95 % av dessa injektioner administreras i terapeutiskt syfte.
Om IM-injektioner inte administreras på rätt sätt, orsakar de många komplikationer som främst smärta och cellulit, muskelfibros och kontraktur, bölder, vävnadsnekros, granulom, hematom och nervskador. Smärtsamma injektioner kan leda till utveckling av rädsla och nålfobi. Människor kan inte följa behandlingen på grund av rädsla och nålfobi och de kan till och med avvisa behandlingen. Smärta som utvecklas efter IM-injektion kan variera beroende på läkemedelsinnehåll, individuella faktorer och injektionsteknik.
Det har rapporterats att patienter känner mindre smärta och de andra komplikationerna minskar när rätt teknik för IM-injektion väljs. Olika smärtlindringsmetoder som lokal isapplicering, byte av nål före injektion och akupressur används under injektionen. I litteraturen ingår mekanisk analgesi, som är känd som hudstimuleringsmetoderna, i smärtbehandling utöver dessa metoder.
En av metoderna för mekanisk analgesi är vibration. Vibrationens smärtlindringsmekanism förklaras med grindstyrningsteorin. Teorin, som är en liknande mekanism som används för att få smärtlindring genom att gnugga ett område nära en skada, använda TENS eller akupunktur. I studierna har det förklarats med att känsel- och vibrationssinne som erhålls från hudreceptorer stimulerar de intermediära inhibitorneuronerna i medulla spinalis genom A-β nervfibrer. Dessa neuroner minskar smärtnivån i A-delta- och A-C-fibrer vid överföring av signalen som tas emot från huden till den andra neuronen, signalen går över medulla spinalis och stiger till hjärnan. Det finns studier i litteraturen som förklarar att smärta reduceras av vibrationer. Vibrationen har också fördelar jämfört med andra metoder som TENS, akupunktur då det är en metod som är lätt att applicera, enkel, applicerbar under alla timmar, och billig och inte kräver några förberedelser.
Även om resultaten av de relaterade studierna har visat att denna nya metod är effektiv för att minska injektionssmärta, är antalet studier på denna metod i litteraturen begränsat. Det finns inget studieresultat i litteraturen om effekten av vibrationer på smärta i framför allt ventroglutealregionen.
Syftet med studien Syftet med denna studie var att bedöma effekten av vibrationsstimuleringstillämpning i ventroglutealregionen på intramuskulär injektionssmärta och patienttillfredsställelse.
De specifika studiefrågorna var följande:
- Vilka är effekterna av vibrationer på intramuskulär injektions-inducerad smärta?
- Vilka är effekterna av vibrationer på tillfredsställelse vid intramuskulär injektion?
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- hade inga kommunikationsproblem,
- hade ett kroppsmassaindex (BMI) på 18,5 till 30 kg/m2,
- inte injicerats i det ventrogluteala området under de senaste två veckorna
- inte har några smärta, hematom, nekros, ärr, snitt eller infektionssymptom på huden i ventrogluteal regionen
Exklusions kriterier:
- Har ppain, hematom, nekros, ärr, snitt eller infektionssymtom på huden i det ventrogluteala området
- injiceras i ventroglutealregionen under de senaste två veckorna
- inte vill delta.
- body mass index (BMI) under 18,5 och uppåt 30 kg/m2,
- har psykisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Allokerad till vibrationsintervention (1) A
Patientinformationsformulär, visuellt smärtformulär och nöjdhetsskala tillämpades före injektionsansökan för alla patienter.
Patienternas längd, vikt och BMI kommer att mätas av den behandlande sjuksköterskan.
Intramuskulär antibiotikainjektion med vibration kommer att appliceras på patientens ventrogluteala område.
|
Enheten som användes för vibrationsapplikationen producerades för att kontrollera smärta och distrahera uppmärksamheten genom att ge vibrationer på 150 vid 183 Hz (9000-11 000/min).
Enheten används igen genom att rengöras med 70 % alkohol.
Anordningen placerades 3 cm ovanför injektionsstället.
Det bör säkerställas att det kommer i fullständig kontakt med huden.
Vibration applicerades på platsen i 3 minuter före injektion
|
|
NO_INTERVENTION: Tilldelas kontrollåtgärder (1) B
Patienternas längd, vikt och BMI kommer att mätas av den behandlande sjuksköterskan.
Intramuskulär antibiotikainjektion utan vibration kommer att appliceras på patientens ventrogluteala område.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Tilldelas vibrationsintervention (2) B
Patientinformationsformulär, visuellt smärtformulär och nöjdhetsskala tillämpades före injektionsansökan för alla patienter.
Patienternas längd, vikt och BMI kommer att mätas av den behandlande sjuksköterskan.
Intramuskulär antibiotikainjektion med vibration kommer att appliceras på patientens ventrogluteala område.
|
Enheten som användes för vibrationsapplikationen producerades för att kontrollera smärta och distrahera uppmärksamheten genom att ge vibrationer på 150 vid 183 Hz (9000-11 000/min).
Enheten används igen genom att rengöras med 70 % alkohol.
Anordningen placerades 3 cm ovanför injektionsstället.
Det bör säkerställas att det kommer i fullständig kontakt med huden.
Vibration applicerades på platsen i 3 minuter före injektion
|
|
NO_INTERVENTION: Tilldelas kontrollåtgärder (1) A
Patienternas längd, vikt och BMI kommer att mätas av den behandlande sjuksköterskan.
Intramuskulär antibiotikainjektion utan vibration kommer att appliceras på patientens ventrogluteala område.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekterna av vibrationer på intramuskulär injektions-inducerad smärta
Tidsram: Tre månader
|
Smärta kommer att mätas med Visual Analog Scale (VAS).
Skalan är sammansatt av en 10 cm vertikal eller horisontell linje, som börjar med "Ingen smärta" på ena kanten och slutar med "värsta smärta" på den andra kanten.
Patienterna bör informeras mycket väl om användningen av VAS.
Patienterna uppmanas att ange smärtnivån genom att markera lämplig punkt på linjen.
|
Tre månader
|
|
effekterna av vibrationer på tillfredsställelse för intramuskulär injektion
Tidsram: Tre månader
|
Patientnöjdhet kommer att mätas med Visual Analog Patient Satisfaction Scale. Den visuella patientnöjdhetsskalan kombineras med egenskaperna hos den välkända VAS (Visual Analog Scale).
Den består av en 100 mm horisontell linje utan siffror.
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 42432570
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .