Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vibrationsstimulering på intramuskulær injektionssmerte og patienttilfredshed: En enkeltblind, randomiseret cross-over-undersøgelse

1. juni 2020 opdateret af: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Intramuskulær (IM) injektion er den hyppigst anvendte sygeplejepraksis i klinikken.1 16 milliarder behandlinger udføres gennem injektion om året over hele verden. Ca. 95% af disse injektioner administreres til terapeutiske formål. Der er ingen undersøgelsesresultater i litteraturen om virkningen af ​​vibrationer på smerter i især den ventrogluteale region.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intramuskulær (IM) injektion er den hyppigst anvendte sygeplejepraksis i klinikken.1 16 milliarder behandlinger udføres gennem injektion om året over hele verden. Ca. 95% af disse injektioner administreres til terapeutiske formål.

Hvis IM-injektioner ikke administreres korrekt, forårsager de mange komplikationer, såsom primært smerter og cellulitis, muskelfibrose og kontraktur, bylder, vævsnekrose, granulom, hæmatom og nerveskader. Smertefulde injektioner kan føre til udvikling af frygt og nålefobi. Folk er ikke i stand til at overholde behandlingen på grund af frygt og nålefobi, og de kan endda afvise behandlingen. Smerter, der udvikler sig efter IM-injektion, kan variere baseret på lægemiddelindhold, individuelle faktorer og injektionsteknik.

Det er blevet rapporteret, at patienter føler mindre smerte, og de andre komplikationer aftager, når den korrekte teknik med IM-injektion er valgt. Forskellige smertelindringsmetoder såsom lokal ispåføring, udskiftning af nål før injektion og akupressur anvendes under injektionen. I litteraturen indgår mekano-analgesi, som er kendt som hudstimuleringsmetoderne, i smertebehandling udover disse metoder.

En af de mekaniske analgesi-metoder er vibration. Den smertelindrende mekanisme ved vibration er forklaret med portkontrolteorien. Teorien, som er en lignende mekanisme, der bruges til at opnå smertelindring ved at gnide et område nær en skade, bruge TENS eller akupunktur. I undersøgelserne er det blevet forklaret med, at den følesans og vibration, der opnås fra hudreceptorer, stimulerer de intermediære inhibitorneuroner i medulla spinalis gennem A-β nervefibre. Disse neuroner reducerer smerteniveauet i A-delta- og A-C-fibre ved at overføre signalet modtaget fra huden til den anden neuron, signalet krydser medulla spinalis og stiger til hjernen. Der er undersøgelser i litteraturen, der forklarer, at smerte reduceres ved vibration. Vibrationen har også fordele i forhold til andre metoder såsom TENS, akupunktur, da det er en metode, der er nem at påføre, enkel, anvendelig i alle timer, og billig og ikke kræver nogen forberedelse.

Selvom resultaterne af de relaterede undersøgelser har indikeret, at denne nye metode er effektiv til at reducere injektionssmerter, er antallet af undersøgelser af denne metode i litteraturen begrænset. Der er ingen undersøgelsesresultater i litteraturen om virkningen af ​​vibrationer på smerter i især den ventrogluteale region.

Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af ​​vibrationsstimulering i ventrogluteal region på intramuskulære injektionssmerter og patienttilfredshed.

De specifikke undersøgelsesspørgsmål var som følger:

  1. Hvad er virkningerne af vibrationer på intramuskulær injektion-induceret smerte?
  2. Hvad er virkningerne af vibrationer på tilfredshed ved intramuskulær injektion?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • havde ingen kommunikationsproblemer,
  • havde et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 30 kg/m2,
  • ikke injiceret i det ventrogluteale område i de sidste to uger
  • ikke har smerter, hæmatom, nekrose, ar, snit eller infektionssymptomer på huden i det ventrogluteale område

Ekskluderingskriterier:

  • Har ppain, hæmatom, nekrose, ar, snit eller infektionssymptomer på huden i det ventrogluteale område
  • injiceret i det ventrogluteale område inden for de sidste to uger
  • ikke ønsker at deltage.
  • kropsmasseindeks (BMI) på under 18,5 og opefter 30 kg/m2,
  • har psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Allokeret til vibrationsintervention (1) A
Patientinformationsskema, visuel smerteform og tilfredshedsskala blev anvendt før injektionsapplikation for alle patienter. Patienternes højde, vægt og BMI vil blive målt af den behandlende sygeplejerske. Intramuskulær antibiotikainjektion med vibration vil blive påført patienternes ventrogluteale region.
Enheden, der blev brugt til vibrationsapplikationen, blev produceret til at kontrollere smerte og distrahere opmærksomheden ved at give vibrationer på 150 ved 183 Hz (9000-11.000/min). Apparatet bruges igen ved at blive rengjort med 70 % alkohol. Apparatet blev placeret 3 cm over injektionsstedet. Det skal sikres fuldstændig kontakt med huden. Vibration blev påført på stedet i 3 minutter før injektion
NO_INTERVENTION: Allokeret til kontrolintervention (1) B
Patienternes højde, vægt og BMI vil blive målt af den behandlende sygeplejerske. Intramuskulær antibiotikainjektion uden vibration vil blive påført patienternes ventrogluteale region.
EKSPERIMENTEL: Allokeret til vibrationsintervention (2) B
Patientinformationsskema, visuel smerteform og tilfredshedsskala blev anvendt før injektionsapplikation for alle patienter. Patienternes højde, vægt og BMI vil blive målt af den behandlende sygeplejerske. Intramuskulær antibiotikainjektion med vibration vil blive påført patienternes ventrogluteale region.
Enheden, der blev brugt til vibrationsapplikationen, blev produceret til at kontrollere smerte og distrahere opmærksomheden ved at give vibrationer på 150 ved 183 Hz (9000-11.000/min). Apparatet bruges igen ved at blive rengjort med 70 % alkohol. Apparatet blev placeret 3 cm over injektionsstedet. Det skal sikres fuldstændig kontakt med huden. Vibration blev påført på stedet i 3 minutter før injektion
NO_INTERVENTION: Allokeret til kontrolintervention (1) A
Patienternes højde, vægt og BMI vil blive målt af den behandlende sygeplejerske. Intramuskulær antibiotikainjektion uden vibration vil blive påført patienternes ventrogluteale region.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningerne af vibrationer på intramuskulær injektion-induceret smerte
Tidsramme: Tre måneder
Smerte vil blive målt med Visual Analog Scale (VAS). Skalaen er sammensat af en 10 cm lodret eller vandret linje, som starter med "Ingen smerter" på den ene kant og slutter med "værste smerter" på den anden kant. Patienterne bør informeres meget godt om brugen af ​​VAS. Patienterne bliver bedt om at angive smerteniveauet ved at markere det passende punkt på linjen.
Tre måneder
virkningerne af vibrationer på tilfredshed ved intramuskulær injektion
Tidsramme: Tre måneder
patienttilfredshed vil blive målt med Visual Analog Patient Satisfaction Scale .Visuel patienttilfredshedsskala er kombineret med egenskaberne fra den velkendte VAS (Visual Analog Scale). Den er sammensat af en 100 mm vandret linje uden tal.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

5. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

5. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42432570

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner