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말라리아 감시를 위한 임산부 (MiPMon)

2020년 6월 4일 업데이트: Barcelona Institute for Global Health

변화하는 말라리아 전파 시대에 말라리아 감시를 위한 센티넬 그룹으로서의 임산부

임신 중 말라리아를 면밀히 모니터링하면 특히 말라리아 제거 활동을 시작하는 지역에서 말라리아 부담 및 관련 부작용의 변화를 신속하게 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다. 말라리아에 대한 누적 노출을 평가하기 위한 임신 관련 혈청학의 잠재력과 결합된 산전 클리닉을 통한 임산부의 쉬운 접근은 새로운 감시 감시 방법의 기초를 제공할 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 말라리아 제거 활동 중에 민감한 전송 지표를 생성할 뿐만 아니라 다른 전송 강도 영역에 적응된 임상 실습 및 말라리아 제어/예방 도구의 선택을 안내할 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 중 말라리아에 대한 지속적인 모니터링은 상당한 질병 부담에도 불구하고 대부분의 풍토병 환경에서 부족합니다. 지난 10년 동안 말라리아가 급격히 감소한 후 모잠비크 임신부에서 관찰된 말라리아 관련 유해 영향의 증가[2]는 특히 말라리아 제거 활동을 시작하는 지역에서 불리한 결과의 반등을 신속하게 식별하기 위해 전파를 면밀히 모니터링해야 함을 시사합니다. 또한 몇 가지 증거는 VAR2CSA(태반에서 P. falciparum의 격리를 중재하는 기생충 항원)에 대한 IgG를 말라리아 전파의 추정치를 제공할 수 있는 임신 중 P. falciparum에 대한 누적 노출의 마커로 지적합니다. 연구자들은 임신 중 말라리아의 역학 및 임신 관련 면역이 임신한 여성뿐만 아니라 기본 지역 사회에서 장소와 시간을 통한 전파 강도의 변화를 반영한다고 가정합니다. 이 연구의 목표는 보건 시설에 다니는 임산부의 가치에 대한 역학, 분자 및 면역학적 통찰력을 제공하여 다양한 수준의 말라리아 전파 상황에서 말라리아 부담 및 그 부작용을 추정하고 새로운 도구를 개발할 궁극적인 희망을 제공하는 것입니다. 풍토병 국가에서 말라리아 모니터링을 위해. 이 문제를 해결하기 위해 조사관은 말라리아 전파, 기생충학적 결과 및 임신한 여성의 말라리아 감염의 임상적 영향 사이의 관계를 확인하기 위해 마푸토 주에서 말라리아 전파 수준이 다른 3개 의료 시설에서 3년간 전향적 관찰 연구를 수행할 예정입니다. 첫 번째 산전 방문, 분만 및 병가 방문 중(목표 1.1). 또한 조사관은 임신 중 말라리아 질병에 영향을 미치는 숙주 및 기생충 요인에 대한 향후 조사를 위해 샘플 저장소 바이오뱅크를 만들 것입니다(목표 1.2). 조사관은 또한 병원 방문 시 임산부, 어린이로부터 얻은 말라리아 추정치(목표 2.1)와 VAR2CSA에 대한 혈청 유병률(목표 2.2) 사이의 관계를 결정할 것입니다. 임신 관련 혈청학(목표 2.3)에 대한 말라리아 전파 중단의 영향은 지역사회에서 대량 약물 투여 후 Magude의 임산부에서 평가될 것입니다. 마지막으로, Manhiça 건강 연구 센터(목표 3)의 과학적 역량은 a) 역학 연구 및 말라리아 데이터 관리; b) 약물 내성의 신속한 매핑을 위한 말라리아 기생충 및 항말라리아 내성의 분자 마커를 검출하기 위한 분자 도구; 및 c) 말라리아 전파를 평가하기 위한 혁신적인 도구로서의 임신 특이적 면역. 이 연구는 임신 중 말라리아 감수성의 결정 요인에 대한 과학적 지식을 개선하고 말라리아 제거 맥락에서 말라리아 감시를 위한 구현하기 쉬운 차세대 혈청학적 도구의 타당성과 가치를 입증함으로써 임신 말라리아 연구 의제를 촉진하는 데 기여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16958

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말라리아 전파 수준이 다른 마푸토 지역의 3개 보건소에 다니는 임산부(Manhiça 지역 병원[Manhiça 지역], Ilha Josina 보건 센터[Manhiça 지역] 및 Magude 보건 센터[Magude 지역])

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 일상적인 ANC에 참석하는 임산부 또는 분만 시 목격된 임산부 또는 말라리아 징후/증상이 있는 임산부(겨드랑이 온도 ≥ 37.5°C, 지난 24시간 동안 발열의 관련 병력, 창백, 관절 근육통, 두통 및/ 또는 경련의 역사)
  • 만 16세 이상
  • 공부하는 지역 출신

제외 기준:

  • 연구에 참여하거나 샘플을 얻는 것을 꺼려함
  • 연구 지역 출신이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
마니사
Manhiça 지역 병원에 다니는 임산부
다른: 개입 없음
개입 없음
일랴 조시나
Ilha Josina 건강 센터에 참석하는 임산부
다른: 개입 없음
개입 없음
마구데
Magude 건강 센터에 참석하는 임산부
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
P. falciparum 감염이 있는 임산부의 수
기간: 3 년
QPCR에 의해 검출된 P. falciparum
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 빈혈이 있는 임산부의 수
기간: 3 년
헤모글로빈 수치(Hemocue)
3 년
저체중아를 출산한 임산부 수
기간: 3 년
디지털 저울의 그램
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barcelona Institute for Global Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01AI123050 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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