전방 순환계의 대혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 뇌파 양상
연구 개요
상세 설명
이론적 해석. 지난 몇 년간 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 치료의 흥미로운 발전에도 불구하고 AIS 환자의 신경학적 악화 문제는 해결되지 않고 이해하기 어려운 상태로 남아 있습니다. 이는 주로 내경동맥(ICA) 및 중대뇌동맥(MCA) 폐색인 대혈관 폐색(LVO)으로 인한 AIS 환자에 대해 특히 정확합니다. 이러한 악화는 LVO로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 최대 40%에서 관찰됩니다. 한편, 문헌에 따르면 LVO 뇌졸중의 약 40%는 심방 세동으로 인해 발생합니다. 지금까지 AIS 환자의 신경학적 악화를 조기에 감지하기 위한 자동 모니터링 시스템은 없습니다. 이러한 모니터링 시스템은 전 세계 수백만 명의 뇌졸중 환자의 생명을 구할 수 있습니다. 이러한 시스템을 개발하기 위한 첫 번째 단계로 AIS 연구자들은 AIS를 가진 환자에서 뇌파(EEG)에 의해 등록된 뇌 전기 활동의 변화를 기반으로 이 연구를 제안합니다.
전반적인 목표. 제안된 연구의 목적은 비조영 CT(NCT)에 의해 결정된 허혈성 병변의 위치 및 확장과 상관관계가 있는 MCA 또는 ICA 영역에 기인한 AIS 환자에서 EEG에 의해 등록된 뇌 전기 활동의 패턴을 평가하는 것입니다. 이러한 데이터를 기반으로 이러한 상관 관계를 설명하는 알고리즘을 찾으려는 시도가 수행됩니다.
표적 집단. 전향적 연구에는 MCA 또는 ICA 폐색으로 인한 급성 뇌졸중이 있는 최소 200명의 AIS 환자가 포함될 것입니다.
행동 양식. 비조영 CT와 EEG는 같은 날에 시행됩니다. 신경과 전문의는 EEG 및 CT 수행 당일 신경학적 상태를 평가하고 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)의 임상 점수를 얻습니다. 뇌파는 19채널 뇌파기로 최소 30분 이상 연속적으로 시행한다.
평가. 임상을 수집한 후 EEG 및 NCT 데이터 수학적 및 전산화 분석(인공 지능 방법 포함)을 적용하여 AIS의 크기와 위치 사이의 관계와 AIS 환자의 EEG에 의해 등록된 뇌 전기 활동의 변화를 설명하는 알고리즘을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gregory Telman, MD
- 전화번호: 972-47772161
- 이메일: g_telman@rmc.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Svetlana Afanasiev, MPH
- 전화번호: 972-47771926
- 이메일: s_afanasiev@rmc.gov.il
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- 모병
- Rambam MC
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연락하다:
- Svetlana Afanasiev, MPH
- 전화번호: 972-47771926
- 이메일: s_afanasiev@rmc.gov.il
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연락하다:
- Gregory Telman, MD
- 전화번호: 97247772161
- 이메일: g_telman@rmc.gov.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 큰 혈관 폐쇄로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자
- 18세 이상
- 남성 또는 여성
- 프리젠테이션 전 ≤ 2의 수정된 Rankin 척도
- NCT 및 EEG 당일 NIHSS ≥ 4
제외 기준:
- 간질
- 뇌간 또는 소뇌 뇌졸중
- 모든 종류의 두개내 또는 두개외출혈
- 심한 두부 외상의 역사
- 중증 치매 또는 진행성 신경퇴행성 질환의 병력
- 기왕증 또는 영상에 의한 뇌종양 또는 뇌수종
- 열공 뇌졸중
- 상당한 운동 장애.
- EEG 전극 적용을 방해하는 국소 두개골 또는 피부 상태.
- 프로토콜 구현을 방해할 수 있는 모든 알려진 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 급성 허혈성 뇌졸중 환자
이 오픈 라벨 전향적 연구는 단일 의료 센터(RAMBAM 의료 센터)에서 수행되며 MCA 또는 ICA 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 최소 200명 포함합니다.
|
뇌파 검사(EEG)는 뇌의 생체 전기 활동을 기록하는 고통 없고 무해한 방법입니다. 임상적으로 EEG는 두피에 부착된 여러 개의 전극에서 기록되는 일정 기간 동안 뇌의 자발적인 전기 활동을 기록하는 것을 의미합니다. 이 방법은 다양한 뇌 질환 및 병리학적 상태를 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다. 검사를 위해 초음파 검사에 사용되는 젤과 유사한 특수 무해한 젤을 사용하여 머리에 전극을 배치합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파 패턴
기간: 24개월
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급성 허혈성 뇌졸중의 크기와 위치에 따른 뇌파 패턴
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gregory Telman, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중, 허혈에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
뇌파 검사(EEG)에 대한 임상 시험
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Skolkovo Institute of Science and TechnologyMotorica LLC모병
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Washington University School of Medicine모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Skolkovo Institute of Science and TechnologyI.M. Sechenov First Moscow State Medical University모병