前循环大血管闭塞所致急性缺血性卒中患者的脑电图模式
研究概览
详细说明
理由。 尽管近年来急性缺血性卒中 (AIS) 的治疗取得了令人振奋的进展,但 AIS 患者的神经功能恶化问题仍未得到解决且难以理解。 这对于大血管闭塞(LVO),主要是颈内动脉(ICA)和大脑中动脉(MCA)闭塞导致的AIS患者尤其正确。 在多达 40% 的 LVO 所致急性缺血性中风患者中观察到这种恶化。 另一方面,根据文献,大约 40% 的 LVO 中风是由心房颤动引起的。 到目前为止,还没有用于早期检测 AIS 患者神经功能恶化的自动监测系统。 这种监测系统可以挽救全世界数百万中风患者的生命。 作为开发这种基于 AIS 患者脑电图 (EEG) 记录的脑电活动变化的系统的第一步,研究人员建议进行这项研究。
总体目标。 建议研究的目的是评估脑电图记录的 AIS 患者脑电活动模式,该脑电活动归因于 MCA 或 ICA 区域,与非对比 CT (NCT) 确定的缺血性病变的位置和扩展相关。 基于这些数据,将尝试找到描述这种相关性的算法。
目标人群。 前瞻性研究将包括至少 200 名因 MCA 或 ICA 闭塞导致急性中风的 AIS 患者。
方法。 非对比 CT 和脑电图将在同一天完成。 神经科医生将在脑电图和 CT 执行当天评估神经系统状态,并获得美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的临床评分。 脑电图将使用 19 通道脑电图机连续进行至少 30 分钟。
评估。 在收集临床、EEG 和 NCT 数据后,将应用数学和计算机分析(包括人工智能方法),旨在找到描述 AIS 大小和位置与 AIS 患者脑电图记录的脑电活动变化之间关系的算法。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gregory Telman, MD
- 电话号码:972-47772161
- 邮箱:g_telman@rmc.gov.il
研究联系人备份
- 姓名:Svetlana Afanasiev, MPH
- 电话号码:972-47771926
- 邮箱:s_afanasiev@rmc.gov.il
学习地点
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Haifa、以色列
- 招聘中
- Rambam MC
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接触:
- Svetlana Afanasiev, MPH
- 电话号码:972-47771926
- 邮箱:s_afanasiev@rmc.gov.il
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接触:
- Gregory Telman, MD
- 电话号码:97247772161
- 邮箱:g_telman@rmc.gov.il
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 急性缺血性中风患者,由于大血管闭塞
- 18岁及以上
- 男性或女性
- 就诊前改良 Rankin 量表≤ 2
- NCT 和 EEG 当天 NIHSS ≥ 4
排除标准:
- 癫痫
- 脑干或小脑中风
- 任何类型的颅内或颅外出血
- 严重头部外伤史
- 严重痴呆或进行性神经退行性疾病的病史
- 脑肿瘤或脑积水通过病史或影像学检查
- 腔隙性中风
- 明显的运动障碍。
- 局部颅骨或皮肤状况,妨碍脑电图电极应用。
- 任何可能干扰协议实施的已知障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:急性缺血性脑卒中患者
这项开放标签的前瞻性研究将在单一医疗中心(RAMBAM 医疗中心)进行,并将包括至少 200 名因 MCA 或 ICA 闭塞导致的急性缺血性中风患者。
|
脑电图(EEG)是一种无痛无害的记录大脑生物电活动的方法。 临床上,脑电图是指记录大脑在一段时间内的自发电活动,通过放置在头皮上的多个电极进行记录。这种方法有助于诊断多种脑部疾病和病理状况。 为了检查,电极被放置在头上,使用一种特殊的无害凝胶,类似于超声研究中使用的凝胶。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
脑电模式
大体时间:24个月
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脑电图模式取决于急性缺血性中风的大小和位置,包括全身性或局灶性减慢或两者兼而有之,以及癫痫样放电
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24个月
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Gregory Telman, MD、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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