Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паттерны ЭЭГ у больных с острым ишемическим инсультом в результате окклюзии крупных сосудов переднего отдела кровообращения

9 марта 2021 г. обновлено: rambam62
Клиническое ухудшение наблюдается у до сорока процентов больных с острым ишемическим инсультом (ОИИ) вследствие окклюзии крупных сосудов. До настоящего времени не существует автоматизированной системы мониторинга для раннего выявления ухудшения неврологического статуса у таких пациентов. В качестве первого шага для разработки такой системы исследователи предлагают это исследование, целью которого является оценка паттернов электрической активности головного мозга, зарегистрированных на ЭЭГ у пациентов с ПИС, относящимся к территории СМА или ВСА, коррелирующих с локализацией и протяженностью ишемических очагов, определяемых по данным бесконтрастной КТ. НКТ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование. Несмотря на впечатляющие разработки в области лечения острого ишемического инсульта (ОИИ) в последние годы, проблема ухудшения неврологического статуса у больных с ОИИ остается нерешенной и малоизученной. Это особенно верно в отношении пациентов с ПИС в результате окклюзии крупных сосудов (ЛВО), в основном внутренней сонной артерии (ВСА) и средней мозговой артерии (СМА). Такое ухудшение наблюдается у до сорока процентов больных с острым ишемическим инсультом вследствие ЛВО. С другой стороны, согласно литературным данным, около 40 % инсультов левого желудочка являются следствием мерцательной аритмии. До настоящего времени не существует автоматизированной системы мониторинга для раннего выявления ухудшения неврологического статуса у пациентов с ПИИ. Такая система мониторинга может спасти миллионы жизней пострадавших от инсульта по всему миру. В качестве первого шага к созданию такой системы, основанной на изменении электрической активности головного мозга, регистрируемой с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) у больных ПИС, исследователи предлагают данное исследование.

Общая цель. Целью предлагаемого исследования является оценка паттернов электрической активности головного мозга, регистрируемых на ЭЭГ у больных с ПИС, отнесенных к территории СМА или ВСА, в корреляции с локализацией и протяженностью ишемических очагов по данным бесконтрастной КТ (НКТ). На основе этих данных будет сделана попытка найти алгоритмы, описывающие такую ​​взаимосвязь.

Целевая аудитория. В проспективное исследование будет включено не менее 200 пациентов с ОИС, перенесших острый инсульт в результате окклюзии СМА или ВСА.

Методы. В этот же день будут сделаны КТ без контраста и ЭЭГ. Невролог оценит неврологический статус в день проведения ЭЭГ и КТ, и будет получена клиническая оценка по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS). ЭЭГ будет выполняться непрерывно в течение не менее 30 минут на 19-канальном ЭЭГ-аппарате.

Оценка. После сбора клинических данных, данных ЭЭГ и НКТ будет применен математический и компьютерный анализ (включая методы искусственного интеллекта) с целью поиска алгоритмов, описывающих взаимосвязь между размером и локализацией ПИС и изменениями электрической активности головного мозга, регистрируемыми ЭЭГ у пациентов с ПИС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gregory Telman, MD
  • Номер телефона: 972-47772161
  • Электронная почта: g_telman@rmc.gov.il

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Svetlana Afanasiev, MPH
  • Номер телефона: 972-47771926
  • Электронная почта: s_afanasiev@rmc.gov.il

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rambam MC
        • Контакт:
          • Svetlana Afanasiev, MPH
          • Номер телефона: 972-47771926
          • Электронная почта: s_afanasiev@rmc.gov.il
        • Контакт:
          • Gregory Telman, MD
          • Номер телефона: 97247772161
          • Электронная почта: g_telman@rmc.gov.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острым ишемическим инсультом вследствие окклюзии крупных сосудов
  • Возраст 18 лет и старше
  • Мужчина или женщина
  • Модифицированная шкала Рэнкина ≤ 2 до презентации
  • NIHSS ≥ 4 в день НКТ и ЭЭГ

Критерий исключения:

  • эпилепсия
  • Стволовой или мозжечковый инсульт
  • Внутричерепное или экстракраниальное кровоизлияние любого рода
  • В анамнезе тяжелая черепно-мозговая травма.
  • История тяжелой деменции или прогрессирующего нейродегенеративного заболевания
  • Опухоль головного мозга или гидроцефалия в анамнезе или при визуализации
  • Лакунарный инсульт
  • Значительное двигательное расстройство.
  • Местное состояние черепа или кожи, препятствующее наложению электрода ЭЭГ.
  • Любое известное расстройство, которое может помешать реализации протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: больные с острым ишемическим инсультом
Данное открытое проспективное исследование будет проводиться в едином медицинском центре (МЦ РАМБАМ) и включать не менее 200 пациентов с острым ишемическим инсультом в результате окклюзии СМА или ВСА.
Диагностический тест: Электроэнцефалография (ЭЭГ)

Электроэнцефалография (ЭЭГ) — безболезненный и безвредный метод регистрации биоэлектрической активности головного мозга. Клинически ЭЭГ относится к записи спонтанной электрической активности мозга в течение определенного периода времени, записанной с нескольких электродов, помещенных на кожу головы. Этот метод может быть полезен в диагностике многих различных заболеваний головного мозга и патологических состояний.

Для исследования на голову накладывают электроды, используя специальный безвредный гель, аналогичный гелю, используемому при ультразвуковых исследованиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Картина ЭЭГ
Временное ограничение: 24 месяца
Паттерны ЭЭГ в зависимости от размера и локализации острого ишемического инсульта, включая генерализованное или фокальное замедление или и то, и другое, а также эпилептиформные разряды
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

rambam62

Следователи

  • Главный следователь: Gregory Telman, MD, Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0297-20 RMB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электроэнцефалография (ЭЭГ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться