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Les schémas EEG chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu résultent d'une occlusion des gros vaisseaux dans la circulation antérieure

9 mars 2021 mis à jour par: rambam62
Une détérioration clinique est observée chez jusqu'à quarante pour cent des patients ayant subi un AVC ischémique aigu (AIS) en raison d'une occlusion de gros vaisseaux. Jusqu'à présent, il n'existe aucun système de surveillance automatisé pour la détection précoce de la détérioration neurologique chez ces patients. Comme première étape pour développer un tel système, les chercheurs suggèrent cette étude visant à évaluer les schémas d'activité électrique cérébrale enregistrés par l'EEG chez les patients atteints d'AIS attribué au territoire MCA ou ICA corrélé à l'emplacement et à l'extension des lésions ischémiques telles que déterminées par CT sans contraste ( NCT).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Raisonnement. Malgré les développements passionnants dans le traitement de l'AVC ischémique aigu (AIS) ces dernières années, le problème de la détérioration neurologique chez les patients atteints d'AIS reste non résolu et mal compris. Ceci est particulièrement vrai pour les patients atteints d'AIS résultant d'une occlusion des gros vaisseaux (LVO), principalement l'occlusion de l'artère carotide interne (ICA) et de l'artère cérébrale moyenne (MCA). Une telle détérioration est observée chez jusqu'à quarante pour cent des patients ayant subi un AVC ischémique aigu dû à un LVO. D'autre part, selon la littérature, environ 40 % des AVC de l'OVL résultaient d'une fibrillation auriculaire. Jusqu'à présent, il n'existe aucun système de surveillance automatisé pour la détection précoce de la détérioration neurologique chez les patients SIA. Un tel système de surveillance peut sauver des millions de vies de victimes d'AVC partout dans le monde. Comme première étape pour développer un tel système basé sur le changement de l'activité électrique cérébrale enregistrée par électroencéphalographie (EEG) chez les patients atteints de SIA, les chercheurs suggèrent cette étude.

But général. Le but de la recherche suggérée est d'évaluer les schémas d'activité électrique cérébrale enregistrés par l'EEG chez les patients atteints d'AIS attribués au territoire MCA ou ICA en corrélation avec l'emplacement et l'extension des lésions ischémiques déterminées par CT sans contraste (NCT). Sur la base de ces données, la tentative de trouver des algorithmes décrivant une telle corrélation sera effectuée.

Population cible. L'étude prospective inclura au moins 200 patients SIA ayant subi un AVC aigu résultant d'une occlusion MCA ou ICA.

Méthodes. Le scanner sans contraste et l'EEG seront effectués le même jour. Le neurologue évaluera l'état neurologique le jour de l'exécution de l'EEG et de la tomodensitométrie et un score clinique par l'échelle de l'Institut national de la santé (NIHSS) sera obtenu. L'EEG sera effectué en continu pendant au moins 30 minutes avec un appareil EEG à 19 canaux.

Évaluation. Après avoir recueilli des données cliniques, EEG et NCT, une analyse mathématique et informatisée (y compris des méthodes d'intelligence artificielle) sera appliquée dans le but de trouver des algorithmes décrivant la relation entre la taille et l'emplacement de l'AIS et le changement de l'activité électrique cérébrale enregistrée par l'EEG chez les patients AIS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un AVC ischémique aigu, en raison d'une occlusion de gros vaisseaux
  • Âge de 18 ans et plus
  • Masculin ou féminin
  • Échelle de Rankin modifiée de ≤ 2 avant la présentation
  • NIHSS ≥ 4 le jour du NCT et de l'EEG

Critère d'exclusion:

  • Épilepsie
  • AVC du tronc cérébral ou cérébelleux
  • Hémorragie intracrânienne ou extracrânienne de toute nature
  • Antécédents de traumatisme crânien sévère
  • Antécédents de démence sévère ou de maladie neurodégénérative évolutive
  • Tumeur cérébrale ou hydrocéphalie par anamnèse ou par imagerie
  • AVC lacunaire
  • Trouble du mouvement important.
  • État local du crâne ou de la peau, empêchant l'application d'électrodes EEG.
  • Tout trouble connu pouvant interférer avec la mise en œuvre du protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients ayant subi un AVC ischémique aigu
Cette étude prospective ouverte sera menée dans le seul centre médical (RAMBAM Medical Center) et inclura au moins 200 patients ayant subi un AVC ischémique aigu résultant d'une occlusion MCA ou ICA.
Test diagnostique: Électroencéphalographie (EEG)

L'électroencéphalographie (EEG) est une méthode indolore et inoffensive pour enregistrer l'activité bioélectrique du cerveau. Cliniquement, l'EEG fait référence à l'enregistrement de l'activité électrique spontanée du cerveau sur une période de temps, enregistrée à partir de plusieurs électrodes placées sur le cuir chevelu. Cette méthode peut être utile dans le diagnostic de nombreuses maladies cérébrales et conditions pathologiques.

Pour l'examen, des électrodes sont placées sur la tête, à l'aide d'un gel spécial inoffensif, similaire au gel, utilisé dans les études échographiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Schéma EEG
Délai: 24mois
Schémas EEG en fonction de la taille et de l'emplacement de l'AVC ischémique aigu, y compris un ralentissement généralisé ou focal ou les deux et des décharges épileptiformes
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

rambam62

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory Telman, MD, Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0297-20 RMB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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