Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-mønstre hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som følge av okklusjon av store kar i fremre sirkulasjon

9. mars 2021 oppdatert av: rambam62
Klinisk forverring observeres hos opptil førti prosent av pasientene med akutt iskemisk hjerneslag (AIS) på grunn av okklusjon av store kar. Til nå finnes det ikke noe automatisert overvåkingssystem for tidlig oppdagelse av nevrologisk forverring hos slike pasienter. Som et første skritt for å utvikle et slikt system foreslår etterforskere denne studien som tar sikte på å evaluere mønstre av hjernens elektriske aktivitet registrert av EEG hos pasienter med AIS tilskrevet MCA- eller ICA-territoriet korrelert med plassering og forlengelse av iskemiske lesjoner som bestemt ved ikke-kontrast-CT ( NCT).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse. Til tross for den spennende utviklingen i behandlingen av akutt iskemisk slag (AIS) de siste årene, er problemet med nevrologisk forverring hos pasienter med AIS fortsatt uløst og dårlig forståelig. Dette er spesielt riktig om pasienter med AIS som følge av okklusjon av store kar (LVO), hovedsakelig indre halsarterie (ICA) og midtre cerebral arterie (MCA) okklusjon. Slik forverring observeres hos opptil førti prosent av pasientene med akutt iskemisk hjerneslag på grunn av LVO. På den andre siden, ifølge litteraturen, var omtrent 40 % av LVO-slag et resultat av atrieflimmer. Til nå finnes det ikke noe automatisert overvåkingssystem for tidlig oppdagelse av nevrologisk forverring hos AIS-pasienter. Et slikt overvåkingssystem kan redde millioner av liv for slagrammede over hele verden. Som et første skritt for å utvikle et slikt system basert på endring av hjernens elektriske aktivitet registrert ved elektroencefalografi (EEG) hos pasienter med AIS foreslår etterforskere denne studien.

Overordnet mål. Målet med den foreslåtte forskningen er å evaluere mønstre av hjernens elektriske aktivitet registrert av EEG hos pasienter med AIS tilskrevet MCA- eller ICA-territoriet i korrelasjon med lokalisering og forlengelse av iskemiske lesjoner som bestemt ved non-contrast CT (NCT). Basert på disse dataene vil forsøket på å finne algoritmer som beskriver en slik korrelasjon bli gjort.

Målgruppe. Den prospektive studien vil inkludere minst 200 AIS-pasienter med akutt hjerneslag som følge av MCA- eller ICA-okklusjon.

Metoder. Ikke-kontrast-CT og EEG vil bli utført samme dag. Nevrolog vil evaluere nevrologisk status på dagen for EEG- og CT-utførelse og klinisk poengsum av National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) vil bli innhentet. EEG vil bli utført kontinuerlig i minst 30 minutter med 19-kanals EEG-maskin.

Evaluering. Etter innsamling av kliniske, EEG- og NCT-data vil matematisk og datastyrt analyse (inkludert kunstig intelligensmetoder) bli brukt med sikte på å finne algoritmer som beskriver forholdet mellom størrelse og plassering av AIS og endring i hjernens elektriske aktivitet registrert av EEG hos AIS-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag, på grunn av stor karokklusjon
  • Alder 18 år og mer
  • Mann eller kvinne
  • Modifisert Rankin-skala på ≤ 2 før presentasjon
  • NIHSS ≥ 4 på dagen for NCT og EEG

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Hjernestam eller cerebellar hjerneslag
  • Intrakraniell eller ekstrakraniell blødning av noe slag
  • Historie med alvorlig hodetraume
  • Anamnese med alvorlig demens eller progressiv nevrodegenerativ sykdom
  • Cerebral tumor eller hydrocephalus ved anamnese eller ved bildediagnostikk
  • Lacunar slag
  • Betydelig bevegelsesforstyrrelse.
  • Lokal hodeskalle eller hudtilstand, forhindrer påføring av EEG-elektroder.
  • Enhver kjent lidelse som kan forstyrre protokollimplementeringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
Denne åpne prospektive studien vil bli utført i enkeltmedisinsk senter (RAMBAM Medical Center) og vil omfatte minst 200 pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som følge av MCA- eller ICA-okklusjon.
Diagnostisk test: Elektroencefalografi (EEG)

Elektroencefalografi (EEG) er en smertefri og ufarlig metode for å registrere den bioelektriske aktiviteten i hjernen. Klinisk refererer EEG til registrering av hjernens spontane elektriske aktivitet over en periode, som registrert fra flere elektroder plassert på hodebunnen. Denne metoden kan være nyttig ved diagnostisering av mange forskjellige hjernesykdommer og patologiske tilstander.

For undersøkelsen plasseres elektroder på hodet, ved hjelp av en spesiell ufarlig gel, lik gel, brukt i ultrasonografiske studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG mønster
Tidsramme: 24 måneder
EEG-mønstre avhengig av størrelse og plassering av akutt iskemisk slag, inkludert generalisert eller fokal bremsing eller begge deler og epileptiforme utflod
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

rambam62

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory Telman, MD, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0297-20 RMB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektroencefalografi (EEG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere