Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-mønstre hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde som følge af okklusion af store kar i den forreste cirkulation

9. marts 2021 opdateret af: rambam62
Klinisk forværring ses hos op til fyrre procent af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) på grund af okklusion af store kar. Indtil nu er der ikke noget automatiseret overvågningssystem til tidlig påvisning af neurologisk forringelse hos sådanne patienter. Som et første skridt til at udvikle et sådant system foreslår efterforskere denne undersøgelse, der sigter mod at evaluere mønstre af hjernens elektriske aktivitet registreret af EEG hos patienter med AIS tilskrevet MCA- eller ICA-territoriet korreleret med lokalisering og forlængelse af iskæmiske læsioner som bestemt ved non-contrast CT ( NCT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse. På trods af den spændende udvikling i behandlingen af ​​akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) i de sidste år, er problemet med neurologisk forringelse hos patienter med AIS fortsat uløst og dårligt forståeligt. Dette er især korrekt om patienter med AIS som følge af okklusion af store kar (LVO), hovedsageligt intern carotisarterie (ICA) og midterste cerebral arterie (MCA) okklusion. En sådan forværring ses hos op til fyrre procent af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde på grund af LVO. På den anden side var omkring 40 % af LVO-slagtilfælde ifølge litteraturen et resultat af atrieflimren. Indtil nu er der ikke noget automatiseret overvågningssystem til tidlig påvisning af neurologisk forringelse hos AIS-patienter. Et sådant overvågningssystem kan redde millioner af liv for slagtilfælde ofre over hele verden. Som et første skridt til at udvikle et sådant system baseret på ændring af hjernens elektriske aktivitet registreret ved elektroencefalografi (EEG) hos patienter med AIS foreslår efterforskere denne undersøgelse.

Overordnet mål. Formålet med den foreslåede forskning er at evaluere mønstre af hjernens elektriske aktivitet registreret af EEG hos patienter med AIS tilskrevet MCA- eller ICA-territoriet i sammenhæng med lokalisering og forlængelse af iskæmiske læsioner som bestemt ved non-contrast CT (NCT). Baseret på disse data vil forsøget på at finde algoritmer, der beskriver en sådan korrelation, blive gjort.

Målgruppe. Den prospektive undersøgelse vil omfatte mindst 200 AIS-patienter med akut slagtilfælde som følge af MCA- eller ICA-okklusion.

Metoder. Ikke-kontrast-CT og EEG vil blive udført samme dag. Neurolog vil evaluere neurologisk status på dagen for EEG og CT-udførelse, og klinisk score af National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) vil blive opnået. EEG vil blive udført kontinuerligt i mindst 30 minutter med 19-kanals EEG maskine.

Vurdering. Efter indsamling af kliniske, EEG- og NCT-data vil matematisk og computeriseret analyse (herunder kunstig intelligens-metoder) blive anvendt med det formål at finde algoritmer, der beskriver forholdet mellem størrelse og placering af AIS og ændringer i hjernens elektriske aktivitet registreret af EEG hos AIS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde på grund af stor karokklusion
  • Alder på 18 år og derover
  • Mand eller kvinde
  • Ændret Rankin-skala på ≤ 2 før præsentation
  • NIHSS ≥ 4 på dagen for NCT og EEG

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Hjernestam eller cerebellar slagtilfælde
  • Intrakraniel eller ekstrakraniel blødning af enhver art
  • Anamnese med alvorlige hovedtraumer
  • Anamnese med svær demens eller progressiv neurodegenerativ sygdom
  • Cerebral tumor eller hydrocephalus ved anamnese eller ved billeddannelse
  • Lacunar slagtilfælde
  • Betydelig bevægelsesforstyrrelse.
  • Lokal kranie- eller hudtilstand, der forhindrer påføring af EEG-elektroder.
  • Enhver kendt lidelse, som kan forstyrre protokolimplementeringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
Denne åbne prospektive undersøgelse vil blive udført i det enkelte medicinske center (RAMBAM Medical Center) og vil omfatte mindst 200 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde som følge af MCA- eller ICA-okklusion.
Diagnostisk test: Elektroencefalografi (EEG)

Elektroencefalografi (EEG) er en smertefri og harmløs metode til at registrere hjernens bioelektriske aktivitet. Klinisk refererer EEG til registreringen af ​​hjernens spontane elektriske aktivitet over en periode, som registreret fra flere elektroder placeret på hovedbunden. Denne metode kan være nyttig til diagnosticering af mange forskellige hjernesygdomme og patologiske tilstande.

Til undersøgelsen placeres elektroder på hovedet ved hjælp af en speciel harmløs gel, der ligner gel, der bruges i ultralydsundersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG mønster
Tidsramme: 24 måneder
EEG-mønstre afhængigt af størrelse og placering af akut iskæmisk slagtilfælde, inklusive generaliseret eller fokal opbremsning eller begge dele og epileptiforme udledninger
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

rambam62

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Telman, MD, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0297-20 RMB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektroencefalografi (EEG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner