Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-kuviot potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu suurista verisuonten tukkeutumisesta etuverenkierrossa

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: rambam62
Kliinistä heikkenemistä havaitaan jopa 40 prosentilla potilaista, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS), joka johtuu suurten verisuonten tukkeutumisesta. Toistaiseksi ei ole olemassa automaattista seurantajärjestelmää neurologisen heikentymisen varhaiseen havaitsemiseen tällaisilla potilailla. Ensimmäisenä askeleena tällaisten systeemien kehittämiseksi tutkijat ehdottavat tätä tutkimusta, jonka tarkoituksena on arvioida aivojen sähköisen aktiivisuuden kuvioita, jotka on rekisteröity EEG:llä potilailla, joilla on AIS, joka johtuu MCA:n tai ICA:n alueesta, joka korreloi iskeemisten leesioiden sijainnin ja laajenemisen kanssa ei-kontrastikuvauksella määritettynä. NCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut. Huolimatta jännittävästä kehityksestä akuutin iskeemisen aivohalvauksen (AIS) hoidossa viime vuosina, AIS-potilaiden neurologisen heikkenemisen ongelma on edelleen ratkaisematta ja huonosti ymmärrettävä. Tämä pätee erityisesti potilaisiin, joilla on AIS, joka johtuu suuresta suonen tukkeutumisesta (LVO), pääasiassa sisäisestä kaulavaltimon (ICA) ja keskimmäisen aivovaltimon (MCA) tukkeutumisesta. Tällaista heikkenemistä havaitaan jopa 40 prosentilla potilaista, joilla on LVO:n aiheuttama akuutti iskeeminen aivohalvaus. Toisaalta kirjallisuuden mukaan noin 40 % LVO-halvauksista johtui eteisvärinästä. Toistaiseksi ei ole automatisoitua seurantajärjestelmää neurologisen heikentymisen varhaiseen havaitsemiseen AIS-potilailla. Tällainen seurantajärjestelmä voi pelastaa miljoonia aivohalvauksen uhrien henkiä kaikkialla maailmassa. Ensimmäisenä askeleena sellaisen järjestelmän kehittämiseksi, joka perustuu elektroenkefalografialla (EEG) rekisteröidyn aivojen sähköisen aktiivisuuden muutokseen potilailla, joilla on AIS-tutkijat, ehdottavat tätä tutkimusta.

Kokonaistavoite. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivojen sähköisen aktiivisuuden kuvioita, jotka on rekisteröity EEG:llä potilailla, joilla on AIS, joka johtuu MCA:n tai ICA:n alueesta suhteessa iskeemisten leesioiden sijaintiin ja laajuuteen, jotka on määritetty non-contrast CT:llä (NCT). Näiden tietojen perusteella yritetään löytää algoritmeja, jotka kuvaavat tällaista korrelaatiota.

Kohdeväestö. Prospektiiviseen tutkimukseen osallistuu vähintään 200 AIS-potilasta, joilla on akuutti aivohalvaus MCA- tai ICA-okkluusiosta.

menetelmät. Kontrastiton CT ja EEG tehdään samana päivänä. Neurologi arvioi neurologisen tilan EEG- ja CT-suorituspäivänä, ja kliiniset pisteet saadaan National Institute of Health Stroke Scale -asteikolla (NIHSS). EEG suoritetaan jatkuvasti vähintään 30 minuuttia 19-kanavaisella EEG-laitteella.

Arviointi. Kliinisen, EEG- ja NCT-tietojen keräämisen jälkeen käytetään matemaattista ja tietokoneistettua analyysiä (mukaan lukien tekoälymenetelmät), joiden tavoitteena on löytää algoritmeja, jotka kuvaavat AIS-potilaiden koon ja sijainnin sekä EEG:n rekisteröimän aivojen sähköisen toiminnan muutoksen välistä suhdetta AIS-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Rambam MC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu suuresta suonen tukkeutumisesta
  • Ikä 18 vuotta ja enemmän
  • Mies vai nainen
  • Muokattu Rankin-asteikko ≤ 2 ennen esitystä
  • NIHSS ≥ 4 NCT- ja EEG-päivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsia
  • Aivorungon tai pikkuaivojen aivohalvaus
  • Kaikenlainen kallonsisäinen tai ekstrakraniaalinen verenvuoto
  • Aiempi vakava päävamma
  • Aiempi vakava dementia tai etenevä hermoston rappeuma
  • Aivokasvain tai vesipää anamneesin tai kuvantamisen perusteella
  • Lacunar aivohalvaus
  • Merkittävä liikehäiriö.
  • Paikallinen kallo- tai ihosairaus, joka estää EEG-elektrodin käytön.
  • Mikä tahansa tunnettu häiriö, joka voi häiritä protokollan toteutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Tämä avoin prospektiivinen tutkimus suoritetaan yhdessä lääketieteellisessä keskuksessa (RAMBAM Medical Center), ja siihen osallistuu vähintään 200 potilasta, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka johtuu MCA:n tai ICA:n tukkeutumisesta.
Diagnostinen testi: Elektroenkefalografia (EEG)

Elektroenkefalografia (EEG) on kivuton ja vaaraton menetelmä aivojen biosähköisen toiminnan tallentamiseen. Kliinisesti EEG viittaa aivojen spontaanin sähköisen toiminnan tallentamiseen tietyn ajanjakson aikana, joka on tallennettu useista päänahkaan sijoitetuista elektrodeista. Tämä menetelmä voi olla hyödyllinen monien erilaisten aivosairauksien ja patologisten tilojen diagnosoinnissa.

Tutkimusta varten elektrodit asetetaan päähän käyttämällä erityistä vaaratonta, geelin kaltaista geeliä, jota käytetään ultraäänitutkimuksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-kuvio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EEG-kuviot riippuen akuutin iskeemisen aivohalvauksen koosta ja sijainnista, mukaan lukien yleistynyt tai fokaalinen hidastuminen tai molemmat ja epileptiformiset vuodot
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

rambam62

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Telman, MD, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0297-20 RMB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen

Kliiniset tutkimukset Elektroenkefalografia (EEG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa