急性虚血性脳卒中患者の脳波パターンは、前循環の大型血管閉塞に起因する
調査の概要
詳細な説明
根拠。 ここ数年の急性虚血性脳卒中 (AIS) の治療における刺激的な発展にもかかわらず、AIS 患者の神経学的悪化の問題は未解決のままであり、理解が不十分なままです。 これは、大血管閉塞 (LVO)、主に内頸動脈 (ICA) および中大脳動脈 (MCA) 閉塞に起因する AIS 患者について特に正しいです。 このような悪化は、LVO による急性虚血性脳卒中患者の最大 40% で観察されています。 一方、文献によると、LVO 脳卒中の約 40% は心房細動が原因です。 これまで、AIS 患者の神経学的悪化を早期に検出するための自動監視システムはありません。 このような監視システムは、世界中の数百万人の脳卒中患者の命を救う可能性があります。 AIS 患者の脳波 (EEG) によって記録された脳の電気的活動の変化に基づいて、このようなシステムを開発するための最初のステップとして、研究者はこの研究を提案しています。
全体的な目標。 提案された研究の目的は、MCA または ICA 領域に起因する AIS 患者の EEG によって記録された脳の電気的活動のパターンを、非造影 CT (NCT) によって決定された虚血性病変の位置および範囲と相関して評価することです。 これらのデータに基づいて、そのような相関関係を記述するアルゴリズムを見つける試みが行われます。
ターゲット層。 前向き研究には、MCA または ICA 閉塞に起因する急性脳卒中の少なくとも 200 人の AIS 患者が含まれます。
メソッド。 非造影CTとEEGは同日に行われます。 神経科医は、EEGおよびCT実施日の神経学的状態を評価し、National Institute of Health Stroke Scale（NIHSS）による臨床スコアを取得します。 EEGは、19チャンネルのEEGマシンで少なくとも30分間連続して実行されます。
評価。 臨床、EEGおよびNCTデータを収集した後、AISのサイズと位置、およびAIS患者のEEGによって記録された脳の電気的活動の変化との関係を記述するアルゴリズムを見つけることを目的として、数学的およびコンピューター化された分析（人工知能法を含む）が適用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gregory Telman, MD
- 電話番号：972-47772161
- メール：g_telman@rmc.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Svetlana Afanasiev, MPH
- 電話番号：972-47771926
- メール：s_afanasiev@rmc.gov.il
研究場所
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Haifa、イスラエル
- 募集
- Rambam MC
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コンタクト：
- Svetlana Afanasiev, MPH
- 電話番号：972-47771926
- メール：s_afanasiev@rmc.gov.il
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コンタクト：
- Gregory Telman, MD
- 電話番号：97247772161
- メール：g_telman@rmc.gov.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大血管閉塞による急性虚血性脳卒中の患者
- 18歳以上
- 男性か女性
- -発表前の修正ランキンスケールが2以下
- -NCTおよびEEGの日にNIHSS≧4
除外基準:
- てんかん
- 脳幹または小脳卒中
- あらゆる種類の頭蓋内または頭蓋外出血
- 重度の頭部外傷の病歴
- 重度の認知症または進行性の神経変性疾患の病歴
- 既往歴または画像検査による脳腫瘍または水頭症
- ラクナ脳卒中
- 重大な運動障害。
- 局所的な頭蓋骨または皮膚の状態により、EEG 電極の適用が妨げられている。
- -プロトコルの実装を妨げる可能性のある既知の障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：急性虚血性脳卒中の患者
この非盲検前向き研究は、単一の医療センター（RAMBAM Medical Center）で実施され、MCAまたはICA閉塞に起因する急性虚血性脳卒中の少なくとも200人の患者が含まれます。
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脳波検査 (EEG) は、脳の生体電気活動を記録する無痛無害な方法です。 臨床的には、脳波とは、頭皮に配置された複数の電極から記録される、一定期間にわたる脳の自発電気活動の記録を指します。この方法は、多くのさまざまな脳疾患や病的状態の診断に役立ちます。 検査のために、超音波検査で使用されるゲルに似た特別な無害なゲルを使用して、電極が頭に配置されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波パターン
時間枠：24ヶ月
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急性虚血性脳卒中のサイズと位置に応じた脳波パターン
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24ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gregory Telman, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脳波検査 (EEG)の臨床試験
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Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma; Defense Advanced...募集
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University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
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Radboud University Medical Center完了
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Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University of New York... と他の協力者完了
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation des Aidants et Malades à Corps de Lewy (A2MCL)募集
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