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Padrões de EEG em pacientes com AVC isquêmico agudo resultantes da oclusão de grandes vasos na circulação anterior

9 de março de 2021 atualizado por: rambam62
A deterioração clínica é observada em até quarenta por cento dos pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AIS) devido à oclusão de grandes vasos. Até o momento, não existe um sistema de monitoramento automatizado para detecção precoce de deterioração neurológica nesses pacientes. Como primeiro passo para desenvolver tal sistema, os investigadores sugerem este estudo com o objetivo de avaliar padrões de atividade elétrica cerebral registrados por EEG em pacientes com AIS atribuído ao território ACM ou ACI correlacionados com a localização e extensão de lesões isquêmicas determinadas por TC sem contraste ( CNT).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Justificativa. Apesar dos desenvolvimentos empolgantes no tratamento do AVC isquêmico agudo (AIS) nos últimos anos, o problema da deterioração neurológica em pacientes com AIS permanece sem solução e pouco compreensível. Isso é especialmente correto em pacientes com EIA resultante de oclusão de grandes vasos (LVO), principalmente oclusão da artéria carótida interna (ICA) e da artéria cerebral média (ACM). Tal deterioração é observada em até quarenta por cento dos pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo devido a LVO. Por outro lado, segundo a literatura cerca de 40% dos AVCs do SVE resultaram de fibrilação atrial. Até agora, não há sistema de monitoramento automatizado para detecção precoce de deterioração neurológica em pacientes com EIA. Esse sistema de monitoramento pode salvar milhões de vidas de vítimas de derrame em todo o mundo. Como primeiro passo para desenvolver tal sistema baseado na mudança da atividade elétrica cerebral registrada por eletroencefalografia (EEG) em pacientes com AIS, os pesquisadores sugerem este estudo.

Objetivo geral. O objetivo da pesquisa sugerida é avaliar os padrões de atividade elétrica cerebral registrados por EEG em pacientes com AIS atribuído ao território MCA ou ICA em correlação com a localização e extensão de lesões isquêmicas determinadas por TC sem contraste (NCT). Com base nesses dados, será feita a tentativa de encontrar algoritmos que descrevam tal correlação.

População alvo. O estudo prospectivo incluirá pelo menos 200 pacientes com AIS com AVC agudo resultante de oclusão de MCA ou ICA.

Métodos. TC e EEG sem contraste serão feitos no mesmo dia. O neurologista avaliará o estado neurológico no dia da realização do EEG e da TC e a pontuação clínica pela Escala do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) será obtida. O EEG será realizado continuamente por pelo menos 30 minutos com um aparelho de EEG de 19 canais.

Avaliação. Após a coleta de dados clínicos, EEG e NCT, análises matemáticas e computadorizadas (incluindo métodos de Inteligência Artificial) serão aplicadas com o objetivo de encontrar algoritmos que descrevam a relação entre o tamanho e a localização do AIS e a mudança na atividade elétrica cerebral registrada pelo EEG em pacientes com AIS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC isquêmico agudo, devido à oclusão de grandes vasos
  • Idade de 18 anos e mais
  • Masculino ou feminino
  • Escala de Rankin modificada de ≤ 2 antes da apresentação
  • NIHSS ≥ 4 no dia do NCT e EEG

Critério de exclusão:

  • Epilepsia
  • Tronco cerebral ou acidente vascular cerebral cerebelar
  • Hemorragia intracraniana ou extracraniana de qualquer tipo
  • História de traumatismo craniano grave
  • História de demência grave ou doença neurodegenerativa progressiva
  • Tumor cerebral ou hidrocefalia por anamnese ou por imagem
  • AVC lacunar
  • Distúrbio significativo do movimento.
  • Condição local do crânio ou da pele, impedindo a aplicação do eletrodo de EEG.
  • Qualquer distúrbio conhecido, que possa interferir na implementação do protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: pacientes com AVC isquêmico agudo
Este estudo prospectivo aberto será conduzido em um único centro médico (RAMBAM Medical Center) e incluirá pelo menos 200 pacientes com AVC isquêmico agudo resultante de oclusão de ACM ou ACI.

A eletroencefalografia (EEG) é um método indolor e inofensivo para registrar a atividade bioelétrica do cérebro. Clinicamente, EEG refere-se ao registro da atividade elétrica espontânea do cérebro durante um período de tempo, conforme registrado a partir de múltiplos eletrodos colocados no couro cabeludo. Este método pode ser útil no diagnóstico de várias doenças cerebrais e condições patológicas.

Para o exame, são colocados eletrodos na cabeça, utilizando um gel especial inofensivo, semelhante ao gel, utilizado em estudos ultrassonográficos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de EEG
Prazo: 24 meses
Padrões de EEG dependendo do tamanho e localização do AVC isquêmico agudo, incluindo lentidão generalizada ou focal ou ambos e descargas epileptiformes
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Telman, MD, Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Eletroencefalografia (EEG)

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