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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04412590
1차 진료 소아과에서 버몬트 가족 기반 접근법의 파일럿 연구
버몬트 대학 메디컬 센터의 1차 진료 소아과에서 버몬트 가족 기반 접근법에 대한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
우리 지역 사회의 건강을 향상시키기 위해서는 가족 전체에 초점을 맞추고 모든 건강과 관련하여 정서적 및 행동 건강의 중심 역할을 인식하고 기존의 증거 기반 치료 외에 증거 기반 건강 증진을 사용하는 의료 전달에 대한 접근 방식이 필요합니다. 문제를 해결하고 어린이의 삶에 조기에 개입합니다.
VFBA는 가족의 관점에서 전달되고 감정 및 행동 건강을 강조하는 증거 기반 건강 증진, 예방 및 치료를 위한 공중 보건 프레임워크입니다.
이 연구는 1차 진료 소아과 클리닉에서 VFBA의 파일럿 RCT였습니다. 이 연구의 목표는 VFBA가 (1) 1차 진료 소아과에서 실현 가능하고 (2) 정서적, 행동적 건강 및 건강 관련 삶의 질 또는 자녀와 부모의 개선으로 이어질 수 있는지 여부를 테스트하는 것이었습니다. 가족은 소아과에서 모집되었고 VFBA 또는 대조군 조건으로 무작위 배정되었습니다.
VFBA 그룹은 정서적, 행동적 건강 및 가족 기능에 대한 가족 기반 평가, 가족 건강 코칭, 부모와 자식 바이올린 교육, 요가 및 마음 챙김 훈련, 영양 상담과 같은 무료 건강 활동 메뉴를 받았습니다. 가족 기반 평가 결과에 따르면 VFBA 그룹의 가족은 가족 기반, 증거 기반 심리 치료 및 정신과 진료도 받았습니다. 대조군의 가족은 평소와 같이 소아 1차 진료를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- University of Vermont Pediatric Primary Care Clinic에서 1차 진료를 받는 3-15세 자녀가 있는 가족
제외 기준:
- 버몬트주의 법적 양육권에 대상 자녀가 있는 가족
- 부모의 영어 능력이 통역 없이 의정서에 참여하기에 충분하지 않은 가족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 버몬트 가족 기반 접근법
VFBA 그룹은 웰빙을 달성 및 유지하고 정서적 행동 문제를 해결하는 데 도움이 되는 다양한 지원과 서비스를 제공받았습니다. 모든 가족은 FWC(Family Wellness Coach)와 협력하여 영양, 운동, 음악 교육, 마음 챙김, 화면 시간 줄이기, 긍정적인 양육에 중점을 둔 가족 건강 및 웰빙의 포괄적인 프로그램을 설계하고 구현했습니다. 심각한 정서적 및 행동적 문제를 겪고 있는 자녀 또는 부모가 있는 가족도 FFC(Family Based Coaches) 및 FBP(Family Based Psychiatrists)와 파트너 관계를 맺었습니다. FFC와 FBP는 각각 가족 관점에서 증거 기반 심리 치료와 정신과 치료를 제공했습니다. 또한 모든 가족 구성원을 위한 음악 수업, 행동 부모 교육, 요가 및 마음 챙김 교육, 영양 코칭을 포함한 건강 증진 프로그램도 가족들에게 제공되었습니다. |
증거 기반 건강 증진, 예방 및 중재를 사용하여 가족의 정서적 건강과 웰빙을 증진하기 위한 포괄적이고 개별화된 프로그램입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
통제 그룹은 평소와 같이 소아과 치료를 받았습니다.
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평소와 같이 소아과 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 지수 1
기간: 연구 등록 중
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FWC 가족 방문 횟수에 대한 기술 통계
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연구 등록 중
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타당성 지수 2
기간: 연구 등록 중
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FFC 가족 방문 횟수에 대한 기술 통계
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연구 등록 중
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타당성 지수 3
기간: 연구 등록 중
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가족이 참여한 건강 및 웰빙 지원 및 서비스의 수
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연구 등록 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 정서 및 행동 문제
기간: 기준선, 12개월 평가(최종 평가)
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아동 행동 체크리스트(CBCL) 총 문제 점수(범위: 0-224; 점수가 높을수록 정서적 및 행동적 문제가 더 많음을 의미)
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기준선, 12개월 평가(최종 평가)
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어린이 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 12개월 평가(최종 평가)
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부모를 위한 아동 건강 설문지 - 약식(CHQ-SF) 일반 건강 인식(범위: 0-100; 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높음을 나타냄)
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기준선, 12개월 평가(최종 평가)
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부모의 정서적 및 행동적 문제
기간: 기준선, 12개월 평가(최종 평가)
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성인 자가 보고(ASR) 총 문제 점수(범위: 0-224; 점수가 높을수록 정서적 및 행동적 문제 수준이 높음을 의미)
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기준선, 12개월 평가(최종 평가)
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간병인의 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 12개월 평가(최종 평가)
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MOS 36개 항목 약식 건강 설문조사(MOS-36) 일반 건강 척도(범위: 0-100; 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높음을 나타냄)
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기준선, 12개월 평가(최종 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
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