Pilotstudie zum familienbasierten Vermont-Ansatz in der Pädiatrie der Grundversorgung
Pilotstudie zum familienbasierten Vermont-Ansatz in der Pädiatrie der Primärversorgung am University of Vermont Medical Center
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Gesundheit unserer Gemeinschaften zu verbessern, benötigen wir Ansätze zur Gesundheitsversorgung, die sich auf die gesamte Familie konzentrieren, die zentrale Rolle der emotionalen und Verhaltensgesundheit in Bezug auf die gesamte Gesundheit anerkennen und zusätzlich zur evidenzbasierten Behandlung bestehender Erkrankungen evidenzbasierte Gesundheitsförderung nutzen Probleme lösen und frühzeitig in das Leben der Kinder eingreifen.
Die VFBA ist ein Rahmenwerk für die öffentliche Gesundheit für evidenzbasierte Gesundheitsförderung, Prävention und Behandlung, das aus der Familienperspektive erfolgt und den Schwerpunkt auf emotionale und verhaltensbezogene Gesundheit legt.
Bei der Studie handelte es sich um eine Pilot-RCT der VFBA in einer Kinderklinik für Grundversorgung. Ziel der Studie war es, zu testen, ob die VFBA (1) in der Pädiatrie der Primärversorgung durchführbar wäre und (2) zu einer Verbesserung der emotionalen und verhaltensbezogenen Gesundheit sowie der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern und Eltern führen würde. Die Familien wurden in der Kinderklinik rekrutiert und randomisiert den VFBA- oder Kontrollbedingungen zugeteilt.
Die VFBA-Gruppe erhielt eine familienbasierte Beurteilung der emotionalen und verhaltensbezogenen Gesundheit und des Funktionierens der Familie, Familien-Wellness-Coaching und eine Reihe kostenloser Wellness-Aktivitäten, wie z. B. Geigenunterricht für Eltern und Kinder, Yoga- und Achtsamkeitstraining sowie Ernährungsberatung. Sofern die Ergebnisse der familienbasierten Beurteilung dies anzeigten, erhielten die Familien in der VFBA-Gruppe auch familienbasierte, evidenzbasierte Psychotherapie und psychiatrische Betreuung. Familien in der Kontrollgruppe erhielten wie üblich eine pädiatrische Grundversorgung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien mit einem 3- bis 15-jährigen Kind, das seine/ihre Grundversorgung in der pädiatrischen Grundversorgungsklinik der University of Vermont erhält
Ausschlusskriterien:
- Familien mit einem Zielkind im gesetzlichen Sorgerecht des Bundesstaates Vermont
- Familien, bei denen die Englischkenntnisse der Eltern nicht ausreichen, um ohne Dolmetscher am Protokoll teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Familienbasierter Vermont-Ansatz
Der VFBA-Gruppe wurde eine Vielzahl von Unterstützungs- und Dienstleistungen angeboten, um ihr Wohlbefinden zu erreichen und aufrechtzuerhalten und emotionale Verhaltensprobleme zu bewältigen. Alle Familien arbeiteten mit einem Family Wellness Coach (FWC) zusammen, um ein umfassendes Programm zur Familiengesundheit und zum Wohlbefinden mit Schwerpunkt auf Ernährung, Bewegung, Musiktraining, Achtsamkeit, kürzerer Bildschirmzeit und positiver Elternschaft zu entwerfen und umzusetzen. Familien mit einem Kind oder Elternteil mit erheblichen emotionalen und Verhaltensproblemen wurden auch mit Focused Family Coaches (FFCs) und Family Based Psychiatrists (FBPs) zusammengearbeitet. FFCs und FBPs stellten jeweils evidenzbasierte Psychotherapie und psychiatrische Betreuung aus familiärer Sicht bereit. Familien wurden außerdem Programme zur Gesundheitsförderung angeboten, darunter Musikunterricht für alle Familienmitglieder, Verhaltenstraining für Eltern, Yoga und Achtsamkeitstraining sowie Ernährungscoaching. |
Umfassendes und individuelles Programm zur Förderung der emotionalen Gesundheit und des Wohlbefindens in Familien durch evidenzbasierte Gesundheitsförderung, Prävention und Intervention.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt wie gewohnt pädiatrische Betreuung.
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Kinderärztliche Betreuung wie gewohnt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeitsindex 1
Zeitfenster: während der Studieneinschreibung
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deskriptive Statistik zur Anzahl der Familienbesuche mit FWCs
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während der Studieneinschreibung
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Machbarkeitsindex 2
Zeitfenster: während der Studieneinschreibung
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deskriptive Statistik zur Anzahl der Familienbesuche mit FFCs
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während der Studieneinschreibung
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Machbarkeitsindex 3
Zeitfenster: während der Studieneinschreibung
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Anzahl der Gesundheits- und Wellness-Unterstützungen und -Dienste, die die Familie in Anspruch nahm
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während der Studieneinschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale und Verhaltensprobleme von Kindern
Zeitfenster: Baseline, 12-Monats-Bewertung (abschließende Bewertung)
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Der Gesamtproblem-Score der Child Behavior Checklist (CBCL) (Bereich: 0–224; höhere Werte weisen auf mehr emotionale Probleme und Verhaltensprobleme hin)
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Baseline, 12-Monats-Bewertung (abschließende Bewertung)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: Baseline, 12-Monats-Bewertung (abschließende Bewertung)
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Der Kindergesundheitsfragebogen für Eltern – Kurzform (CHQ-SF) Allgemeine Gesundheitswahrnehmungen (Bereich: 0–100; höhere Werte weisen auf eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin)
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Baseline, 12-Monats-Bewertung (abschließende Bewertung)
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Emotionale und Verhaltensprobleme der Eltern
Zeitfenster: Baseline, 12-Monats-Bewertung (abschließende Bewertung)
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Der Adult Self-Report (ASR) Total Problems Score (Bereich: 0–224; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an emotionalen und Verhaltensproblemen hin)
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Baseline, 12-Monats-Bewertung (abschließende Bewertung)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität von Pflegekräften
Zeitfenster: Baseline, 12-Monats-Bewertung (abschließende Bewertung)
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Die allgemeine Gesundheitsskala des MOS 36-Item Short-Form Health Survey (MOS-36) (Bereich: 0-100; höhere Werte bedeuten eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität)
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Baseline, 12-Monats-Bewertung (abschließende Bewertung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRMS 16-004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Familienbasierter Vermont-Ansatz
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