Estudio piloto del enfoque basado en la familia de Vermont en pediatría de atención primaria
Estudio piloto del enfoque basado en la familia de Vermont en pediatría de atención primaria en el Centro Médico de la Universidad de Vermont
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para mejorar la salud de nuestras comunidades, necesitamos enfoques para la prestación de atención médica que se centren en toda la familia, reconozcan el papel central de la salud emocional y conductual en relación con toda la salud, utilicen la promoción de la salud basada en evidencia además del tratamiento basado en evidencia de los problemas existentes. problemas e intervenir temprano en la vida de los niños.
La VFBA es un marco de salud pública para la promoción, la prevención y el tratamiento de la salud basados en la evidencia que se brinda desde la perspectiva familiar y enfatiza la salud emocional y conductual.
El estudio fue un ECA piloto de la VFBA en una clínica de pediatría de atención primaria. Los objetivos del estudio eran evaluar si la VFBA (1) sería factible en pediatría de atención primaria y (2) conduciría a una mejor salud emocional y conductual y calidad de vida relacionada con la salud de los niños y los padres. Las familias se reclutaron en la clínica pediátrica y se aleatorizaron a las condiciones VFBA o Control.
El grupo VFBA recibió una evaluación basada en la familia de la salud emocional y conductual y el funcionamiento familiar, entrenamiento de bienestar familiar y un menú de actividades de bienestar gratuitas, como instrucción de violín para padres e hijos, entrenamiento de yoga y atención plena y asesoramiento nutricional. Cuando lo indicaron los resultados de la evaluación basada en la familia, las familias en el grupo VFBA también recibieron atención psiquiátrica y psicoterapia basada en la evidencia basada en la familia. Las familias del grupo Control recibieron atención primaria pediátrica, como de costumbre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias con un niño de 3 a 15 años que recibe su atención primaria en la Clínica de Atención Primaria Pediátrica de la Universidad de Vermont
Criterio de exclusión:
- Familias con un niño objetivo bajo la custodia legal del Estado de Vermont
- Familias donde el dominio del inglés de los padres no es suficiente para participar en el protocolo sin un intérprete
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfoque basado en la familia de Vermont
Al grupo VFBA se le ofreció una variedad de apoyos y servicios para ayudarlos a lograr y mantener el bienestar y abordar los desafíos de comportamiento emocional. Todas las familias se asociaron con un entrenador de bienestar familiar (FWC) para diseñar e implementar un programa integral de salud y bienestar familiar con énfasis en nutrición, ejercicio, entrenamiento musical, atención plena, disminución del tiempo frente a la pantalla y crianza positiva. Las familias con un niño o padre que experimentaba problemas emocionales y conductuales significativos también se asociaron con entrenadores familiares enfocados (FFC) y psiquiatras basados en la familia (FBP). Los FFC y los FBP proporcionaron, respectivamente, psicoterapia basada en la evidencia y atención psiquiátrica desde la perspectiva de la familia. A las familias también se les ofrecieron programas de promoción de la salud, que incluyen lecciones de música para todos los miembros de la familia, capacitación conductual para padres, capacitación en yoga y atención plena, y asesoramiento nutricional. |
Programa integral e individualizado para promover la salud emocional y el bienestar de las familias mediante la promoción, prevención e intervención de la salud basadas en la evidencia.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
El grupo de control recibió atención pediátrica como de costumbre.
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Atención pediátrica como de costumbre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de viabilidad 1
Periodo de tiempo: durante la inscripción al estudio
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estadísticos descriptivos del número de visitas familiares con FWC
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durante la inscripción al estudio
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Índice de factibilidad 2
Periodo de tiempo: durante la inscripción al estudio
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estadísticas descriptivas del número de visitas familiares con FFC
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durante la inscripción al estudio
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Índice de viabilidad 3
Periodo de tiempo: durante la inscripción al estudio
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número de apoyos y servicios de salud y bienestar con los que participó la familia
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durante la inscripción al estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Problemas emocionales y de comportamiento de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación de 12 meses (evaluación final)
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Puntuación total de problemas de la Child Behavior Checklist (CBCL) (Rango: 0-224; las puntuaciones más altas indican más problemas emocionales y de conducta)
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Línea de base, evaluación de 12 meses (evaluación final)
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Calidad de vida relacionada con la salud infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación de 12 meses (evaluación final)
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El Cuestionario de Salud Infantil para Padres - Forma Corta (CHQ-SF) Percepciones Generales de Salud (Rango: 0-100; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida relacionada con la salud)
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Línea de base, evaluación de 12 meses (evaluación final)
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Problemas emocionales y de comportamiento de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación de 12 meses (evaluación final)
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Puntuación total de problemas del Autoinforme de adultos (ASR, por sus siglas en inglés) (Rango: 0-224; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de problemas emocionales y de comportamiento)
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Línea de base, evaluación de 12 meses (evaluación final)
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Calidad de vida relacionada con la salud de los cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación de 12 meses (evaluación final)
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Escala de salud general de la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems de MOS (MOS-36) (Rango: 0-100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud)
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Línea de base, evaluación de 12 meses (evaluación final)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CHRMS 16-004
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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