Étude pilote de l'approche familiale du Vermont en pédiatrie de soins primaires
Étude pilote de l'approche basée sur la famille du Vermont en pédiatrie de soins primaires au centre médical de l'Université du Vermont
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour améliorer la santé de nos communautés, nous avons besoin d'approches de la prestation des soins de santé qui se concentrent sur toute la famille, reconnaissent le rôle central de la santé émotionnelle et comportementale par rapport à toute santé, utilisent la promotion de la santé fondée sur des preuves en plus du traitement fondé sur des preuves des maladies existantes. problèmes et intervenir tôt dans la vie des enfants.
Le VFBA est un cadre de santé publique pour la promotion, la prévention et le traitement de la santé fondés sur des données probantes, qui est dispensé du point de vue de la famille et met l'accent sur la santé émotionnelle et comportementale.
L'étude était un ECR pilote du VFBA dans une clinique pédiatrique de soins primaires. Les objectifs de l'étude étaient de tester si le VFBA serait (1) réalisable en pédiatrie de soins primaires et (2) conduirait à une amélioration de la santé émotionnelle et comportementale et de la qualité de vie liée à la santé des enfants et des parents. Les familles ont été recrutées à la clinique pédiatrique et randomisées dans les conditions VFBA ou Contrôle.
Le groupe VFBA a reçu une évaluation familiale de la santé émotionnelle et comportementale et du fonctionnement familial, un coaching de bien-être familial et un menu d'activités de bien-être gratuites, telles que des cours de violon pour parents et enfants, une formation au yoga et à la pleine conscience et des conseils nutritionnels. Lorsque les résultats de l'évaluation familiale l'indiquent, les familles du groupe VFBA ont également reçu une psychothérapie et des soins psychiatriques fondés sur des données probantes. Les familles du groupe témoin ont reçu des soins primaires pédiatriques, comme d'habitude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Vermont Center for Children, Youth & Families
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Familles avec un enfant de 3 à 15 ans qui reçoit ses soins primaires à la clinique de soins primaires pédiatriques de l'Université du Vermont
Critère d'exclusion:
- Familles avec un enfant cible sous la garde légale de l'État du Vermont
- Familles où la maîtrise de l'anglais des parents n'est pas suffisante pour participer au protocole sans interprète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche familiale du Vermont
Le groupe VFBA s'est vu offrir une variété de soutiens et de services pour les aider à atteindre et à maintenir le bien-être et à relever les défis comportementaux émotionnels. Toutes les familles se sont associées à un coach de bien-être familial (FWC) pour concevoir et mettre en œuvre un programme complet de santé et de bien-être familial en mettant l'accent sur la nutrition, l'exercice, la formation musicale, la pleine conscience, la réduction du temps d'écran et la parentalité positive. Les familles avec un enfant ou un parent éprouvant des problèmes émotionnels et comportementaux importants ont également été associées à des entraîneurs familiaux ciblés (FFC) et à des psychiatres familiaux (FBP). Les FFC et les FBP fournissaient respectivement une psychothérapie et des soins psychiatriques fondés sur des données probantes du point de vue de la famille. Les familles se sont également vu proposer des programmes de promotion de la santé, notamment des cours de musique pour tous les membres de la famille, une formation comportementale des parents, une formation au yoga et à la pleine conscience et un coaching nutritionnel. |
Programme complet et individualisé pour promouvoir la santé émotionnelle et le bien-être des familles en utilisant la promotion de la santé, la prévention et l'intervention fondées sur des données probantes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Le groupe témoin a reçu des soins pédiatriques comme d'habitude.
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Soins pédiatriques comme d'habitude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de faisabilité 1
Délai: lors de l'inscription aux études
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statistiques descriptives du nombre de visites familiales avec les FWC
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lors de l'inscription aux études
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Indice de faisabilité 2
Délai: lors de l'inscription aux études
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statistiques descriptives du nombre de visites familiales avec les FFC
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lors de l'inscription aux études
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Indice de faisabilité 3
Délai: lors de l'inscription aux études
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nombre de soutiens et de services de santé et de bien-être auxquels la famille a eu recours
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lors de l'inscription aux études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes émotionnels et comportementaux des enfants
Délai: Évaluation de base, 12 mois (évaluation finale)
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Score total des problèmes de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) (gamme : 0-224 ; des scores plus élevés indiquent plus de problèmes émotionnels et comportementaux)
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Évaluation de base, 12 mois (évaluation finale)
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Qualité de vie liée à la santé des enfants
Délai: Évaluation de base, 12 mois (évaluation finale)
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The Child Health Questionnaire for Parents - Short Form (CHQ-SF) General Health Perceptions (Étendue : 0-100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé)
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Évaluation de base, 12 mois (évaluation finale)
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Problèmes émotionnels et comportementaux des parents
Délai: Évaluation de base, 12 mois (évaluation finale)
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Le score total des problèmes d'auto-évaluation de l'adulte (ASR) (plage : 0-224 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de problèmes émotionnels et comportementaux)
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Évaluation de base, 12 mois (évaluation finale)
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Qualité de vie liée à la santé des soignants
Délai: Évaluation de base, 12 mois (évaluation finale)
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L'échelle de santé générale de l'enquête MOS à 36 éléments sur la santé (MOS-36) (plage : 0-100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé)
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Évaluation de base, 12 mois (évaluation finale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James J Hudziak, MD, University of Vermont Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Raczek AE. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): II. Psychometric and clinical tests of validity in measuring physical and mental health constructs. Med Care. 1993 Mar;31(3):247-63. doi: 10.1097/00005650-199303000-00006.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2003). Manual for the ASEBA Adult Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2003). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth & Families.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, and Families.
- Christensen P. The health-promoting family: a conceptual framework for future research. Soc Sci Med. 2004 Jul;59(2):377-87. doi: 10.1016/j.socscimed.2003.10.021.
- Hudziak, J.J., & Bartels, M. (2008). Genetic and environmental influences on wellness, resilience, and psychopathology: A family-based approach for promotion, prevention, and intervention. In J.J. Hudziak (Ed.), Developmental psychopathology and wellness: Genetic and environmental influences. (pp. 267-286). New York, NY: American Psychopathological Association.
- Raat H, Botterweck AM, Landgraf JM, Hoogeveen WC, Essink-Bot ML. Reliability and validity of the short form of the child health questionnaire for parents (CHQ-PF28) in large random school based and general population samples. J Epidemiol Community Health. 2005 Jan;59(1):75-82. doi: 10.1136/jech.2003.012914.
- Hudziak J, Ivanova MY. The Vermont Family Based Approach: Family Based Health Promotion, Illness Prevention, and Intervention. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Apr;25(2):167-78. doi: 10.1016/j.chc.2015.11.002. Epub 2016 Jan 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRMS 16-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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